Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie leków w celu poprawy czynności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

3 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University of Alberta

Zastosowanie midodryny, oktreotydu i albuminy w opornym na leczenie wodobrzuszu

Zajmiemy się hipotezą, że oporne na leczenie wodobrzusze i zespół wątrobowo-nerkowy typu 2 są częściowo spowodowane zmniejszoną objętością krążenia i że leczenie midodryną, oktreotydem i albuminą może poprawić wyniki nerek i pacjentów poprzez przywrócenie skutecznej objętości krążenia i perfuzji ogólnoustrojowej.

Naszym głównym celem jest ocena zmiany klirensu kreatyniny za pomocą inuliny. Po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia włączymy 15 pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym typu 2 lub opornym na leczenie wodobrzuszem. Przez miesiąc będą leczeni oktreotydem LAR, albuminą i midodryną. Parametry nerek, surowicy i neurohormonów będą mierzone przed, w trakcie i po rozpoczęciu podawania leku i porównywane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby (biopsja lub zgodne dane kliniczne (wodobrzusze, żylaki), laboratoryjne (niski poziom albumin, podwyższony poziom bilirubiny, podwyższony INR) i radiologiczne (guzowata wątroba w USG)).

Zespół wątrobowo-nerkowy typu 2 i/lub wodobrzusze oporne na leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne przyczyny dysfunkcji nerek (białkomocz >500 mg/dobę, aktywny osad w moczu, nieprawidłowe USG nerek, leki nefrotoksyczne) Infekcja bakteryjna (dodatni posiew krwi, moczu lub wodobrzusza) w ciągu ostatnich 2 tygodni Krwawienie z przewodu pokarmowego lub encefalopatia w ciągu ostatnich 2 tygodni Wiek <18 Transvenous intrahepatic portosystemic stent shunt (TIPS) Rak wątrobowokomórkowy poza kryteriami mediolańskimi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Midodryna, albumina, oktreotyd LAR
Lek: midodryna, oktreotyd, albumina
midodryna do 12,5 mg trzy razy na dobę, oktreotyd LAR 20 mg domięśniowo raz, albumina 150 mg co tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa czynności nerek (kreatynina)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola wodobrzusza
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Novartis

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Bain, MD, FRCPC, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VB-PG-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj