肝機能障害および腎機能障害のある患者における腎機能を改善するための薬物の使用
2007年12月3日 更新者：University of Alberta
難治性腹水におけるミドドリン、オクトレオチドおよびアルブミンの使用
難治性腹水と 2 型肝腎症候群は、循環量の減少によって部分的に媒介され、ミドドリン、オクトレオチド、およびアルブミンによる治療は、有効な循環量と全身灌流を回復することにより、腎臓と患者の転帰を改善できるという仮説に取り組みます。
私たちの主な目的は、イヌリンを使用してクレアチニンクリアランスの変化を評価することです。 包含および除外基準が満たされると、2型肝腎症候群または難治性腹水の15人の患者を登録します。 オクトレオチド LAR、アルブミン、ミドドリンで 1 か月間治療します。 薬物の開始前、開始中、および開始後に腎臓、血清および神経ホルモンのパラメータを測定し、比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
- University of Alberta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変（生検または適合する臨床（腹水、静脈瘤）、検査（低アルブミン、ビリルビン上昇、INR上昇）および放射線データ（超音波で肝臓に結節が現れる））。
2型肝腎症候群および/または難治性腹水
除外基準:
- 腎機能障害の二次的原因 (タンパク尿 > 500 mg/日、活発な尿沈渣、異常な腎超音波、腎毒性薬) 過去 2 週間以内の細菌感染 (陽性の血液、尿、または腹水培養) 過去 2 週間以内の消化管出血または脳症 年齢<18 経静脈肝内門脈全身ステント シャント (TIPS) ミラノ基準を超える肝細胞癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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ミドドリン最大 12.5 mg tid、オクトレオチド LAR 20 mg im 1 回、アルブミン 150 mg q 毎週
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎機能の改善（クレアチニン）
時間枠：一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹水のコントロール
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月3日
最終確認日
2005年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。