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L'utilisation de médicaments pour améliorer la fonction rénale chez les patients atteints de dysfonctionnement hépatique et rénal

3 décembre 2007 mis à jour par: University of Alberta

L'utilisation de la midodrine, de l'octréotide et de l'albumine dans l'ascite réfractaire

Nous aborderons l'hypothèse selon laquelle l'ascite réfractaire et le syndrome hépatorénal de type 2 sont médiés en partie par une diminution du volume circulatoire et que le traitement par la midodrine, l'octréotide et l'albumine peut améliorer les résultats pour les reins et les patients en rétablissant un volume circulant efficace et une perfusion systémique.

Notre objectif principal est d'évaluer le changement de la clairance de la créatinine en utilisant l'inuline. Nous recruterons 15 patients atteints d'un syndrome hépatorénal de type 2 ou d'une ascite réfractaire une fois les critères d'inclusion et d'exclusion satisfaits. Ils seront traités pendant 1 mois avec de l'octréotide LAR, de l'albumine et de la midodrine. Les paramètres rénaux, sériques et neurohormonaux seront mesurés avant, pendant et après l'initiation du médicament et comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cirrhose (biopsie ou données cliniques compatibles (ascites, varices), biologiques (albumine faible, bilirubine élevée, INR élevé) et données radiologiques (foie apparaissant nodulaire à l'échographie)).

Syndrome hépatorénal de type 2 et/ou ascite réfractaire

Critère d'exclusion:

  • Causes secondaires de dysfonctionnement rénal (protéinurie > 500 mg/jour, sédiment urinaire actif, échographie rénale anormale, médicaments néphrotoxiques) Infection bactérienne (cultures positives de sang, d'urine ou d'ascite) au cours des 2 dernières semaines Hémorragie gastro-intestinale ou encéphalopathie au cours des 2 dernières semaines Âge <18 Shunt porto-systémique intrahépatique transveineux (TIPS) Carcinome hépatocellulaire au-delà des critères de Milan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Médicament: Midodrine, albumine, octréotide LAR
Médicament: midodrine, octréotide, albumine
midodrine jusqu'à 12,5 mg tid, octréotide LAR 20 mg im une fois, albumine 150 mg q hebdomadaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la fonction rénale (créatinine)
Délai: un mois
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Contrôle de l'ascite
Délai: un mois
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Novartis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Bain, MD, FRCPC, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2005

Première publication (Estimation)

17 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VB-PG-007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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