Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verwendung von Medikamenten zur Verbesserung der Nierenfunktion bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen

3. Dezember 2007 aktualisiert von: University of Alberta

Die Verwendung von Midodrin, Octreotid und Albumin bei refraktärem Aszites

Wir werden die Hypothese ansprechen, dass refraktärer Aszites und hepatorenales Syndrom Typ 2 teilweise durch ein verringertes Kreislaufvolumen vermittelt werden und dass die Behandlung mit Midodrin, Octreotid und Albumin die Nieren- und Patientenergebnisse verbessern kann, indem das effektive zirkulierende Volumen und die systemische Perfusion wiederhergestellt werden.

Unser primäres Ziel ist es, die Veränderung der Kreatinin-Clearance unter Verwendung von Inulin zu beurteilen. Wir werden 15 Patienten mit Typ-2-hepatorenalem Syndrom oder refraktärem Aszites aufnehmen, sobald die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt sind. Sie werden 1 Monat lang mit Octreotid LAR, Albumin und Midodrin behandelt. Nieren-, Serum- und neurohormonale Parameter werden vor, während und nach Beginn des Medikaments gemessen und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zirrhose (Biopsie oder kompatible klinische (Aszites, Varizen), Labor- (niedriges Albumin, erhöhtes Bilirubin, erhöhte INR) und radiologische Daten (nodös erscheinende Leber im Ultraschall)).

Hepatorenales Syndrom Typ 2 und/oder refraktärer Aszites

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Ursachen der Nierenfunktionsstörung (Proteinurie >500 mg/Tag, aktives Harnsediment, anormaler Nierenultraschall, nephrotoxische Medikamente) Bakterielle Infektion (positive Blut-, Urin- oder Asziteskulturen) innerhalb der letzten 2 Wochen Gastrointestinale Blutung oder Enzephalopathie innerhalb der letzten 2 Wochen Alter <18 Transvenöser intrahepatischer portosystemischer Stent-Shunt (TIPS) Hepatozelluläres Karzinom jenseits der Milan-Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Midodrin, Albumin, Octreotid LAR
Arzneimittel: Midodrin, Octreotid, Albumin
Midodrin bis zu 12,5 mg dreimal täglich, Octreotid LAR 20 mg im einmal, Albumin 150 mg q wöchentlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Nierenfunktion (Kreatinin)
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Asziteskontrolle
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

Novartis

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Bain, MD, FRCPC, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VB-PG-007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren