Study Intended to Evaluate the Safety and Effectiveness of a Johnson & Johnson Vision Care Inc, (JJVCI) Contact Lens for Use on an Extended-wear Basis for up to 7 Days (6 Nights).
2016년 2월 24일 업데이트: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Study in the US intended to evaluate the safety and effectiveness of a Johnson & Johnson Vision Care Inc, (JJVCI) contact lens for use on an extended-wear basis for up to 7 days (6 nights).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
504
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Costa Mesa, California, 미국, 92626
- Steven S. Grant, OD
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Fresno, California, 미국, 93704
- Cole, Cole, and Krohn
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-
Colorado
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Louisville, Colorado, 미국, 80027
- Fukai and Associates
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, 미국, 06002
- Peter C. Donshik, MD
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Dr. Ted Brink and Associates
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Jack J. Yager, OD
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, 미국, 30260
- Clayton Eye Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Eyecare Associates
-
-
Kansas
-
Gardner, Kansas, 미국, 66030
- Drs. Hawks, Besler & Rogers
-
-
Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- Lee Rigel
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-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63121
- Univ Missouri at St. Louis, College of Optometry
-
Warrensburg, Missouri, 미국, 64093
- InSight Eyecare
-
-
Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Drs. Quinn, Quinn and Associates
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Columbus, Ohio, 미국, 43202
- Central Ohio Eyecare
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-
Oregon
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Grants Pass, Oregon, 미국, 97526
- Kenji Hamada, OD
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Pennsylvania
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Moon Township, Pennsylvania, 미국, 15108
- West Hills Vision Center
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Tennessee
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Brentwood, Tennessee, 미국, 37027
- Kenneth A. Young, OD
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Gary W. Jerkins, MD
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79119
- Premier Vision
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Carrollton, Texas, 미국, 75006
- Charles Wegman, OD
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Katy, Texas, 미국, 77450
- Wishnow-Sugar Vision Group
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Plano, Texas, 미국, 75023
- First Eye Care Plano
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Dr. William Bogus
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, 미국, 53562
- Scott Jens, OD
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, 미국, 82070
- Snowy Range Vision Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- The subject must be at least 18 years of age.
- The subject must read and sign the statement of informed consent and be provided with a copy of the form.
- Minimum of 7 days of successful lens wear
- Contact lens prescription requiring between -1.00 to -6.00 D spherical power
- Less than 1.00 D of astigmatism in either eye
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Control
etafilcon A contact lens being worn 7 days/6 nights.
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실험적: Test
galyfilcon A contact lens being worn 7 days/6 nights.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Monocular Contact Lens Snellen Visual Acuity Worse Than 20/40
기간: Follow-up Visits- 24 hr, 1, 4, 12, 24,36, and 52 weeks
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Percentage of subject eyes reported with visual acuity worse than 20/40 at each study visit.
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Follow-up Visits- 24 hr, 1, 4, 12, 24,36, and 52 weeks
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Rate of Contact Lens Related Serious and Significant Events (SSE)
기간: Throughout the duration of the study (1 Year)
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The number of Contact-Lens related Serious and Significant Adverse Events were reported for each study lens.
The incidence of rates of contact-lens related SSEs were calculated as (# of subjects that experienced an event)/(total # subjects).
If there were multiple diagnostic findings, the event was categorized under the highest event level diagnostic.
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Throughout the duration of the study (1 Year)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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