Study Intended to Evaluate the Safety and Effectiveness of a Johnson & Johnson Vision Care Inc, (JJVCI) Contact Lens for Use on an Extended-wear Basis for up to 7 Days (6 Nights).
2016年2月24日 更新者：Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Study in the US intended to evaluate the safety and effectiveness of a Johnson & Johnson Vision Care Inc, (JJVCI) contact lens for use on an extended-wear basis for up to 7 days (6 nights).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
504
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Costa Mesa、California、美国、92626
- Steven S. Grant, OD
-
Fresno、California、美国、93704
- Cole, Cole, and Krohn
-
-
Colorado
-
Louisville、Colorado、美国、80027
- Fukai and Associates
-
-
Connecticut
-
Bloomfield、Connecticut、美国、06002
- Peter C. Donshik, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Dr. Ted Brink and Associates
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Jack J. Yager, OD
-
-
Georgia
-
Morrow、Georgia、美国、30260
- Clayton Eye Center
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、美国、61701
- Eyecare Associates
-
-
Kansas
-
Gardner、Kansas、美国、66030
- Drs. Hawks, Besler & Rogers
-
-
Michigan
-
East Lansing、Michigan、美国、48823
- Lee Rigel
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63121
- Univ Missouri at St. Louis, College of Optometry
-
Warrensburg、Missouri、美国、64093
- InSight Eyecare
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、美国、45701
- Drs. Quinn, Quinn and Associates
-
Columbus、Ohio、美国、43202
- Central Ohio Eyecare
-
-
Oregon
-
Grants Pass、Oregon、美国、97526
- Kenji Hamada, OD
-
-
Pennsylvania
-
Moon Township、Pennsylvania、美国、15108
- West Hills Vision Center
-
-
Tennessee
-
Brentwood、Tennessee、美国、37027
- Kenneth A. Young, OD
-
Nashville、Tennessee、美国、37205
- Gary W. Jerkins, MD
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79119
- Premier Vision
-
Carrollton、Texas、美国、75006
- Charles Wegman, OD
-
Katy、Texas、美国、77450
- Wishnow-Sugar Vision Group
-
Plano、Texas、美国、75023
- First Eye Care Plano
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84106
- Dr. William Bogus
-
-
Wisconsin
-
Middleton、Wisconsin、美国、53562
- Scott Jens, OD
-
-
Wyoming
-
Laramie、Wyoming、美国、82070
- Snowy Range Vision Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- The subject must be at least 18 years of age.
- The subject must read and sign the statement of informed consent and be provided with a copy of the form.
- Minimum of 7 days of successful lens wear
- Contact lens prescription requiring between -1.00 to -6.00 D spherical power
- Less than 1.00 D of astigmatism in either eye
Exclusion Criteria:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Control
etafilcon A contact lens being worn 7 days/6 nights.
|
|
|
实验性的：Test
galyfilcon A contact lens being worn 7 days/6 nights.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Monocular Contact Lens Snellen Visual Acuity Worse Than 20/40
大体时间：Follow-up Visits- 24 hr, 1, 4, 12, 24,36, and 52 weeks
|
Percentage of subject eyes reported with visual acuity worse than 20/40 at each study visit.
|
Follow-up Visits- 24 hr, 1, 4, 12, 24,36, and 52 weeks
|
|
Rate of Contact Lens Related Serious and Significant Events (SSE)
大体时间：Throughout the duration of the study (1 Year)
|
The number of Contact-Lens related Serious and Significant Adverse Events were reported for each study lens.
The incidence of rates of contact-lens related SSEs were calculated as (# of subjects that experienced an event)/(total # subjects).
If there were multiple diagnostic findings, the event was categorized under the highest event level diagnostic.
|
Throughout the duration of the study (1 Year)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月14日
首次发布 (估计)
2005年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.