Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study Intended to Evaluate the Safety and Effectiveness of a Johnson & Johnson Vision Care Inc, (JJVCI) Contact Lens for Use on an Extended-wear Basis for up to 7 Days (6 Nights).

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Study in the US intended to evaluate the safety and effectiveness of a Johnson & Johnson Vision Care Inc, (JJVCI) contact lens for use on an extended-wear basis for up to 7 days (6 nights).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

504

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • Steven S. Grant, OD
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93704
        • Cole, Cole, and Krohn
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80027
        • Fukai and Associates
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06002
        • Peter C. Donshik, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Dr. Ted Brink and Associates
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Jack J. Yager, OD
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Stany Zjednoczone, 30260
        • Clayton Eye Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
        • Eyecare Associates
    • Kansas
      • Gardner, Kansas, Stany Zjednoczone, 66030
        • Drs. Hawks, Besler & Rogers
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
        • Lee Rigel
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63121
        • Univ Missouri at St. Louis, College of Optometry
      • Warrensburg, Missouri, Stany Zjednoczone, 64093
        • InSight Eyecare
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Drs. Quinn, Quinn and Associates
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43202
        • Central Ohio Eyecare
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97526
        • Kenji Hamada, OD
    • Pennsylvania
      • Moon Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108
        • West Hills Vision Center
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37027
        • Kenneth A. Young, OD
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Gary W. Jerkins, MD
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79119
        • Premier Vision
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
        • Charles Wegman, OD
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • Wishnow-Sugar Vision Group
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75023
        • First Eye Care Plano
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Dr. William Bogus
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562
        • Scott Jens, OD
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82070
        • Snowy Range Vision Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • The subject must be at least 18 years of age.
  • The subject must read and sign the statement of informed consent and be provided with a copy of the form.
  • Minimum of 7 days of successful lens wear
  • Contact lens prescription requiring between -1.00 to -6.00 D spherical power
  • Less than 1.00 D of astigmatism in either eye

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control
etafilcon A contact lens being worn 7 days/6 nights.
Urządzenie: etafilkon A
Eksperymentalny: Test
galyfilcon A contact lens being worn 7 days/6 nights.
Urządzenie: Galyfilcon A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monocular Contact Lens Snellen Visual Acuity Worse Than 20/40
Ramy czasowe: Follow-up Visits- 24 hr, 1, 4, 12, 24,36, and 52 weeks
Percentage of subject eyes reported with visual acuity worse than 20/40 at each study visit.
Follow-up Visits- 24 hr, 1, 4, 12, 24,36, and 52 weeks
Rate of Contact Lens Related Serious and Significant Events (SSE)
Ramy czasowe: Throughout the duration of the study (1 Year)
The number of Contact-Lens related Serious and Significant Adverse Events were reported for each study lens. The incidence of rates of contact-lens related SSEs were calculated as (# of subjects that experienced an event)/(total # subjects). If there were multiple diagnostic findings, the event was categorized under the highest event level diagnostic.
Throughout the duration of the study (1 Year)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-1480

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na etafilkon A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj