NSAIDs의 지속적인 사용과 관련된 상부 위장관 증상의 예방을 위한 Esomeprazole
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
COX-2 선택적 NSAIDs를 포함한 NSAIDs의 지속적인 사용과 관련된 상부 위장관 증상의 예방에서 에소메프라졸 40 mg 1일 1회 효능 또는 위약 20 mg 1일 1회 에소메프라졸 대 위약의 효능
이 연구는 6개월 동안 4번의 방문으로 구성된 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 병렬 그룹 연구였습니다.
1차 변수는 COX를 포함한 NSAID 사용과 관련된 상부 GI 증상의 재발 방지를 위한 치료 6개월 후 esomeprazole 40mg 경구 qd(E40) 또는 esomeprazole 20mg 경구 qd(E20) 대 위약 경구 qd의 효능을 평가하는 것이었습니다. -매일 NSAID 요법을 받는 환자에서 선택적 NSAID 2개.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
276
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bloemfontein, 남아프리카
- Research Site
-
Cape Town, 남아프리카
- Research Site
-
Johannesburg, 남아프리카
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, 노르웨이
- Research Site
-
Bodø, 노르웨이
- Research Site
-
Bærum postterminal, 노르웨이
- Research Site
-
Gjøvik, 노르웨이
- Research Site
-
Horten, 노르웨이
- Research Site
-
Lillehammer, 노르웨이
- Research Site
-
Nesttun, 노르웨이
- Research Site
-
Oslo, 노르웨이
- Research Site
-
Sandvika, 노르웨이
- Research Site
-
Skien, 노르웨이
- Research Site
-
Stavanger, 노르웨이
- Research Site
-
Tromsø, 노르웨이
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Tallassee, Alabama, 미국
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국
- Research Site
-
-
California
-
Garden Grove, California, 미국
- Research Site
-
Orange, California, 미국
- Research Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, 미국
- Research Site
-
Coral Gables, Florida, 미국
- Research Site
-
Hollywood, Florida, 미국
- Research Site
-
St Petersburg, Florida, 미국
- Research Site
-
Tavares, Florida, 미국
- Research Site
-
Zephyr Hills, Florida, 미국
- Research Site
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, 미국
- Research Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, 미국
- Research Site
-
Evansville, Indiana, 미국
- Research Site
-
Newburgh, Indiana, 미국
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국
- Research Site
-
-
Maryland
-
Hollywood, Maryland, 미국
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, 미국
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, 미국
- Research Site
-
Toms River, New Jersey, 미국
- Research Site
-
-
New York
-
Endwell, New York, 미국
- Research Site
-
Hewlett, New York, 미국
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, 미국
- Research Site
-
Erie, Pennsylvania, 미국
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, 미국
- Research Site
-
-
Texas
-
Waco, Texas, 미국
- Research Site
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, 미국
- Research Site
-
Olympia, Washington, 미국
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, 미국
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국
- Research Site
-
-
-
-
-
Bredbyn, 스웨덴
- Research Site
-
Gävle, 스웨덴
- Research Site
-
Karlskrona, 스웨덴
- Research Site
-
Kungälv, 스웨덴
- Research Site
-
Lidköping, 스웨덴
- Research Site
-
Malmö, 스웨덴
- Research Site
-
Oskarshamn, 스웨덴
- Research Site
-
Rättvik, 스웨덴
- Research Site
-
Skövde, 스웨덴
- Research Site
-
Stockholm, 스웨덴
- Research Site
-
Trehörningsjö, 스웨덴
- Research Site
-
Trollhättan, 스웨덴
- Research Site
-
Varberg, 스웨덴
- Research Site
-
Värnamo, 스웨덴
- Research Site
-
Västervik, 스웨덴
- Research Site
-
Örnsköldsvik, 스웨덴
- Research Site
-
Östersund, 스웨덴
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아
- Research Site
-
Nové Mesto nad Váhom, 슬로바키아
- Research Site
-
Pie¿¿any, 슬로바키아
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashford, 영국
- Research Site
-
Audley, 영국
- Research Site
-
Bath, 영국
- Research Site
-
Bradford upon Avon, 영국
- Research Site
-
Chesterfield, 영국
- Research Site
-
Coventry, 영국
- Research Site
-
Crawley, 영국
- Research Site
-
Ely, 영국
- Research Site
-
Folkestone, 영국
- Research Site
-
Glasgow, 영국
- Research Site
-
Kilmarnock, 영국
- Research Site
-
Leigh, 영국
- Research Site
-
Mansfield, 영국
- Research Site
-
Nottingham, 영국
- Research Site
-
Pontefract, 영국
- Research Site
-
Shrewsbury, 영국
- Research Site
-
Stafford, 영국
- Research Site
-
Swansea, 영국
- Research Site
-
Trowbridge, 영국
- Research Site
-
Tunbridge Wells, 영국
- Research Site
-
Watford, 영국
- Research Site
-
Wigston, 영국
- Research Site
-
Woking, 영국
- Research Site
-
Worsley, 영국
- Research Site
-
Yoxall, 영국
- Research Site
-
-
Berks
-
Reading, Berks, 영국
- Research Site
-
-
Co. Durham
-
Spennymoor, Co. Durham, 영국
- Research Site
-
-
Surrey
-
Woking, Surrey, 영국
- Research Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, 영국
- Research Site
-
-
-
-
-
Napoli, 이탈리아
- Research Site
-
Parma, 이탈리아
- Research Site
-
Perugia, 이탈리아
- Research Site
-
Verona, 이탈리아
- Research Site
-
-
BA
-
Bari, BA, 이탈리아
- Research Site
-
-
GE
-
Genova, GE, 이탈리아
- Research Site
-
-
MI
-
Milano, MI, 이탈리아
- Research Site
-
-
VI
-
Vicenza, VI, 이탈리아
- Research Site
-
-
-
-
-
Hlu¿ín, 체코 공화국
- Research Site
-
Ostrava, 체코 공화국
- Research Site
-
Ostrava - T¿ebovice, 체코 공화국
- Research Site
-
Praha 2, 체코 공화국
- Research Site
-
Praha 5, 체코 공화국
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다
- Research Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Quesnel, British Columbia, 캐나다
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- Research Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Windsor, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- Research Site
-
Sainte-Foy, Quebec, 캐나다
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- Research Site
-
-
-
-
-
Bia¿ystok, 폴란드
- Research Site
-
Bydgoszcz, 폴란드
- Research Site
-
Sopot, 폴란드
- Research Site
-
Warszawa, 폴란드
- Research Site
-
Wrze¿nia, 폴란드
- Research Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Five Dock, New South Wales, 호주
- Research Site
-
Various Cities, New South Wales, 호주
- Research Site
-
-
Queensland
-
Carina Heights, Queensland, 호주
- Research Site
-
Kippa Ring, Queensland, 호주
- Research Site
-
-
South Australia
-
Various Cities, South Australia, 호주
- Research Site
-
-
Tasmania
-
Various Cities, Tasmania, 호주
- Research Site
-
-
Victoria
-
Ivanhoe, Victoria, 호주
- Research Site
-
Various Cities, Victoria, 호주
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 상부 위장관 증상 완화로 SH-NEN-0003 연구 완료. 완화는 "일기 평가가 없음 또는 최소로 된 지난 7일이지만 7일 기간 동안 약함으로 평가되는 최대 2일"로 정의됩니다.
- 최소 6개월 동안 지속적인 매일 NSAID 치료가 필요한 만성 질환(예: 골관절염 또는 류마티스 관절염)의 임상 진단. 일일 NSAID 치료는 주어진 주에 7일 중 최소 5일 동안 처방된 용량을 복용하는 것으로 정의되며 COX-2 선택적 NSAID, 다중 NSAID 및 고용량 NSAID를 포함할 수 있습니다.
- 일일 NSAID 치료 용량 및 유형:
- 포함 전 최소 9주 동안 안정적이어야 함
- 연구 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상됩니다.
- 구두로 투여해야 합니다. 한 종류 이상의 NSAID 치료를 사용하는 경우 적어도 한 종류는 경구 투여해야 합니다.
- 연구 SHNEN-0003에서 기준선 내시경 검사에서 수행된 조직학에서 Hp 음성.
제외 기준:
- SH-NEN-0003 연구 중단
- 운동으로 촉발되거나 배변으로 완화되는 상복부의 통증, 불편감 또는 작열감.
- COX-2 선택적 NSAID를 포함한 NSAID의 사용과 관련되지 않은 상복부의 통증, 불편 또는 작열감.
- 임신 또는 수유. 가임 여성은 조사자가 판단하는 바와 같이 연구 기간 동안 효과적인 피임을 유지해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
NSAID 사용과 관련된 상부 위장관 증상의 재발 방지를 위한 6개월의 치료를 통해 위약 대비 에스오메프라졸의 효능을 평가하기 위해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
매일 NSAID 요법을 받는 환자에게 6개월 동안 투여했을 때 esomeprazole과 위약의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D9617C00004
- SH-NEN-0004
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .