중증 환자의 영양 재활을 위한 단백동화 스테로이드
중증 환자의 영양 재활을 위한 아나볼릭 스테로이드의 효능
연구 개요
상세 설명
중환자는 특히 중환자에 대한 부적응의 결과로 골격근을 주요 기질로 사용하는 과도한 이화 작용을 하는 경향이 있습니다. 궁극적으로 심각한 질병은 제지방량(LBM)의 상당한 손실로 이어집니다. 예를 들어, LBM의 40% 손실은 100% 사망률과 관련이 있습니다. 아나볼릭 스테로이드가 연구되었고 일부 영양 실조 환자 그룹에서 영양을 개선하는 것으로 나타났지만 이러한 연구의 대부분은 잘 설계되지 않았거나 작은 샘플 크기로 구성되었습니다.
우리의 가설은 아나볼릭 스테로이드 투여가 양의 질소 균형과 LBM을 증가시킬 것이라는 것입니다. 이러한 LBM의 증가는 플라시보 그룹보다 더 빨리 기계 환기에서 해방되고 ICU에서 더 빨리 퇴원할 것이며 결과적으로 이환율(병원 감염) 및 사망률이 감소할 수 있습니다.
ICU에 10일 이상 체류할 것으로 예상되는 중등도에서 중증 영양실조의 모든 ICU 환자는 6주 동안 매주 1회 난드롤론(여성 25mg, 남성 50mg) 또는 위약을 투여받도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 표준 경장 영양 요법을 받게 됩니다. 환자는 질소 균형, 제지방량, 인공호흡기, ICU 및 HOSP에서 보낸 시간, 감염 발생률에 대한 평가를 위해 모니터링됩니다. 제지방량은 생체 임피던스 분석기를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- London Health Sciences Centre-UC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실에서의 예상 체류 기간 >10일
- 중등도에서 중증 영양실조
- 환자가 경장 공급을 견딜 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- nandrolone에 알려진 알레르기
- 임신 테스트 양성인 가임기 여성
- 근육 주사에 대한 금기, 즉 항응고제
- 신장 대체 요법이 필요한 신부전
- 유방암 또는 전립선암 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 난드롤론
환자들은 매주 nandrolone 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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질소 균형
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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제지방량
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혈청 프리알부민
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인공호흡기, 중환자실, 병원 체류 기간
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전염성 합병증
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결과(사망)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre-UC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chang DW, DeSanti L, Demling RH. Anticatabolic and anabolic strategies in critical illness: a review of current treatment modalities. Shock. 1998 Sep;10(3):155-60. doi: 10.1097/00024382-199809000-00001.
- Johansen KL, Mulligan K, Schambelan M. Anabolic effects of nandrolone decanoate in patients receiving dialysis: a randomized controlled trial. JAMA. 1999 Apr 14;281(14):1275-81. doi: 10.1001/jama.281.14.1275.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-05-390
- 11582 (REB)
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