Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anabolikus szteroidok kritikus állapotú betegek táplálkozási rehabilitációjához

2011. január 4. frissítette: Lawson Health Research Institute

Az anabolikus szteroidok hatékonysága a kritikus állapotú betegek táplálkozási rehabilitációjában

Ez a prospektív, kettős vak vizsgálat meg fogja határozni a heti intramuszkuláris nandrolon (egy anabolikus szteroid) injekció hatékonyságának meghatározását alultáplált intenzív osztályos betegeknél. A tanulmányból származó adatok lehetővé teszik számunkra, hogy jövőbeli támogatási javaslatot készítsünk, kiszámított összeggel. a klinikai eredmény javulásának bizonyításához szükséges mintaméret.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kritikus állapotú betegek különösen hajlamosak a túlzott katabolizmusra, amikor a vázizmokat elsődleges szubsztrátumként használják a kritikus betegséghez való helytelen alkalmazkodás következtében. Végső soron a kritikus betegség a sovány testtömeg (LBM) jelentős csökkenéséhez vezet. Például az LBM 40%-os elvesztése 100%-os mortalitással jár. Az anabolikus szteroidokat tanulmányozták, és kimutatták, hogy javítják a táplálkozást bizonyos alultáplált betegek csoportjaiban, azonban ezeknek a vizsgálatoknak a többsége nem volt jól megtervezett, vagy kis mintaméretekből állt.

Hipotézisünk szerint az anabolikus szteroidok beadása a pozitív nitrogénegyensúly és az LBM növekedését eredményezi. Ez az LBM növekedése hamarabb felszabadul a gépi lélegeztetés alól, mint a placebo csoport, és hamarabb elbocsátja az intenzív osztályról, és ennek eredményeként csökken a morbiditás (nosocomiális fertőzések) és esetleg a mortalitás.

Minden mérsékelten vagy súlyosan alultáplált intenzív osztályos beteg, aki várhatóan több mint 10 napot tölt intenzív osztályon, véletlenszerűen besorolják, hogy hat héten keresztül hetente egyszer nandrolont kapjanak (25 mg-os nők, 50 mg-os férfiak) vagy placebót. Minden beteg standard enterális táplálkozási rendet kap. A betegek nitrogénegyensúlyát, sovány testtömegét, lélegeztetőgépen, intenzív osztályon és HOSP-ben eltöltött idő hosszát, valamint a fertőzések előfordulását ellenőrizni fogják. A zsírszegény testtömeget bioimpedancia-analizátorral mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre-UC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama >10 nap
  2. közepes vagy súlyos alultápláltság
  3. a beteg tolerálja az enterális táplálást

Kizárási kritériumok:

  1. életkor <18 év
  2. ismert allergia a nandrolonra
  3. fogamzóképes korú nők pozitív terhességi teszttel
  4. ellenjavallatok az intramuszkuláris injekcióhoz, azaz az antikoagulációhoz
  5. vesepótló kezelést igénylő veseelégtelenség
  6. mell- vagy prosztatarákos betegek -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Kísérleti: nandrolon
A betegek hetente kapnak nandrolon injekciót
Drog: Nandrolon (anabolikus szteroid)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Nitrogén egyensúly

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Zsírmentes testtömeg
szérum prealbumin
lélegeztetőgépen való tartózkodás időtartama, intenzív osztályon, KÓRHÁZBAN
fertőző szövődmények
kimenetel (halálozás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre-UC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-05-390
  • 11582 (REB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel