메스꺼움 조절을 위한 지압 및 이완
이 연구는 지압 밴드에 대한 효능 향상 정보를 받은 환자가 치료 관련 메스꺼움을 덜 예상할 것이고, 결과적으로 그러한 정보를 받지 못한 환자에 비해 치료 관련 메스꺼움이 덜 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 임상 환경에서 무작위 대조 시험을 활용하여 이전 연구를 확장하여 암 치료로 인한 오심 발달에 대한 환자의 반응 기대치를 감소시켜 메스꺼움을 줄이기 위해 특별히 고안된 개입의 효능을 조사합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 메스꺼움 예방 및/또는 관리에 대한 환자의 기대치를 높이는 2단계 전략이 화학요법으로 인한 메스꺼움을 감소시킬 것인지 여부에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
- 메스꺼움 예방 및/또는 관리에 대한 환자의 기대치를 높이는 2단계 전략이 구토유발 화학요법을 받는 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 증가시킬 것인지 여부에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
메스꺼움 예방 및/또는 관리에 대한 환자의 기대치를 높이는 2단계 전략이 화학 요법으로 유발된 메스꺼움을 줄이는 데 단일 단계 전략보다 더 효과적인지 여부에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지압 밴드에 대한 효능 향상 정보를 받은 환자가 치료 관련 메스꺼움을 덜 예상할 것이고, 결과적으로 그러한 정보를 받지 못한 환자에 비해 치료 관련 메스꺼움이 덜 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 임상 환경에서 무작위 대조 시험을 활용하여 이전 연구를 확장하여 암 치료로 인한 오심 발달에 대한 환자의 반응 기대치를 감소시켜 메스꺼움을 줄이기 위해 특별히 고안된 개입의 효능을 조사합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 메스꺼움 예방 및/또는 관리에 대한 환자의 기대치를 높이는 2단계 전략이 화학요법으로 인한 메스꺼움을 감소시킬 것인지 여부에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
- 메스꺼움 예방 및/또는 관리에 대한 환자의 기대치를 높이는 2단계 전략이 구토유발 화학요법을 받는 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 증가시킬 것인지 여부에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
메스꺼움 예방 및/또는 관리에 대한 환자의 기대치를 높이는 2단계 전략이 화학 요법으로 유발된 메스꺼움을 줄이는 데 단일 단계 전략보다 더 효과적인지 여부에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
이 연구에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
- 유인물 및 통제 테이프를 통제하십시오.
- 활성 유인물 및 제어 테이프.
- 유인물 및 활성 테이프를 제어합니다.
- 활성 유인물 및 활성 테이프.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester James P. Wilmot Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 유방암 진단을 받았다. 2) 동시 방사선 요법 또는 인터페론 없이 독소루비신(모든 용량)을 포함하는 화학 요법 치료를 받을 예정입니다. (참고: 독소루비신 외에 화학요법제를 투여할 수 있습니다.) 3) 18세 이상이어야 합니다. 3) 화학 요법에 순진해야 합니다. 5) 여성이 되십시오.
제외 기준:
1) 담당 종양 전문의가 판단한 림프부종, 현재 장 폐쇄 또는 증상이 있는 뇌 전이의 임상적 증거가 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 1
기대 중립 유인물 및 기대 중립 테이프
|
이 연구는 지압 밴드에 대한 효능 향상 정보를 받은 환자가 치료 관련 메스꺼움을 덜 예상할 것이고, 결과적으로 그러한 정보를 받지 못한 환자에 비해 치료 관련 메스꺼움이 덜 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 임상 환경에서 무작위 대조 시험을 활용하여 이전 연구를 확장하여 암 치료로 인한 오심 발달에 대한 환자의 반응 기대치를 감소시켜 메스꺼움을 줄이기 위해 특별히 고안된 개입의 효능을 조사합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
기대 향상 유인물 및 기대 중립 테이프
|
이 연구는 지압 밴드에 대한 효능 향상 정보를 받은 환자가 치료 관련 메스꺼움을 덜 예상할 것이고, 결과적으로 그러한 정보를 받지 못한 환자에 비해 치료 관련 메스꺼움이 덜 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 임상 환경에서 무작위 대조 시험을 활용하여 이전 연구를 확장하여 암 치료로 인한 오심 발달에 대한 환자의 반응 기대치를 감소시켜 메스꺼움을 줄이기 위해 특별히 고안된 개입의 효능을 조사합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 삼
기대 중립 유인물 및 기대 강화 테이프
|
이 연구는 지압 밴드에 대한 효능 향상 정보를 받은 환자가 치료 관련 메스꺼움을 덜 예상할 것이고, 결과적으로 그러한 정보를 받지 못한 환자에 비해 치료 관련 메스꺼움이 덜 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 임상 환경에서 무작위 대조 시험을 활용하여 이전 연구를 확장하여 암 치료로 인한 오심 발달에 대한 환자의 반응 기대치를 감소시켜 메스꺼움을 줄이기 위해 특별히 고안된 개입의 효능을 조사합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 4
기대 향상 유인물 및 기대 향상 테이프
|
이 연구는 지압 밴드에 대한 효능 향상 정보를 받은 환자가 치료 관련 메스꺼움을 덜 예상할 것이고, 결과적으로 그러한 정보를 받지 못한 환자에 비해 치료 관련 메스꺼움이 덜 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 임상 환경에서 무작위 대조 시험을 활용하여 이전 연구를 확장하여 암 치료로 인한 오심 발달에 대한 환자의 반응 기대치를 감소시켜 메스꺼움을 줄이기 위해 특별히 고안된 개입의 효능을 조사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5일 메스꺼움 일기
기간: 오일
|
메스꺼움은 5일 환자 보고서 일지를 사용하여 측정되었습니다.
하루를 오전, 오후, 저녁, 밤의 4개 섹션으로 나누었습니다.
환자들은 매일 각 기간 동안 메스꺼움의 중증도를 보고했습니다.
메스꺼움의 중증도는 7점 등급 척도로 평가되었으며 한쪽 끝은 1 = "전혀 구역질이 나지 않음"으로, 다른 쪽 끝은 7 = "매우 구역질이 난다"로 고정되었습니다.
"중등도 구역질"이라는 설명은 4점 이하 척도에 집중되었습니다. 평균 구역질은 20개 보고 기간의 평균 심각도였습니다.
|
오일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 5 일
|
건강 관련 삶의 질은 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - General)를 사용하여 평가되었습니다.
FACT-G는 암 임상 시험에 사용하기 위해 특별히 개발된 28개 항목 척도입니다.
가능한 점수 범위는 최저 0에서 최고 112까지입니다.
HRQL을 나타내는 총 점수와 함께 심리학적으로 검증된 신체적, 기능적, 사회적 및 인지-정서적 상태의 하위 척도가 있습니다.
그것은 종양학에서 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나가 되었으며 이전 연구에서 이 척도를 사용했습니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .