Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupressur och avslappning för illamåendekontroll

21 maj 2015 uppdaterad av: Joseph Roscoe, University of Rochester

Denna studie antar att patienter som får effekthöjande information om akupressurbanden kommer att förvänta sig mindre behandlingsrelaterat illamående, vilket i efterhand kommer att resultera i mindre behandlingsrelaterat illamående jämfört med patienter som inte får sådan information.

Denna studie utökar tidigare forskning genom att använda en randomiserad kontrollerad studie i en klinisk miljö för att undersöka effektiviteten av en intervention som är speciellt utformad för att minska patienternas svarsförväntningar gällande illamåendeutveckling från cancerbehandlingar, och därmed minska illamående.

Målen för denna studie är följande:

  1. Att tillhandahålla preliminära data om huruvida en tvåstegsstrategi för att öka patienternas förväntningar på förebyggande och/eller behandling av illamående kommer att resultera i minskat illamående orsakat av kemoterapi.
  2. Att tillhandahålla preliminära data om huruvida en tvåstegsstrategi för att öka patienternas förväntningar på förebyggande och/eller behandling av illamående kommer att resultera i ökad hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) hos patienter som får emetogen kemoterapi.

Att tillhandahålla preliminära data om huruvida en strategi i två nivåer för att öka patienternas förväntningar på förebyggande och/eller behandling av illamående är effektivare än en strategi i en nivå för att minska illamående orsakat av kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie antar att patienter som får effekthöjande information om akupressurbanden kommer att förvänta sig mindre behandlingsrelaterat illamående, vilket i efterhand kommer att resultera i mindre behandlingsrelaterat illamående jämfört med patienter som inte får sådan information.

Denna studie utökar tidigare forskning genom att använda en randomiserad kontrollerad studie i en klinisk miljö för att undersöka effektiviteten av en intervention som är speciellt utformad för att minska patienternas svarsförväntningar gällande illamåendeutveckling från cancerbehandlingar, och därmed minska illamående.

Målen för denna studie är följande:

  1. Att tillhandahålla preliminära data om huruvida en tvåstegsstrategi för att öka patienternas förväntningar på förebyggande och/eller behandling av illamående kommer att resultera i minskat illamående orsakat av kemoterapi.
  2. Att tillhandahålla preliminära data om huruvida en tvåstegsstrategi för att öka patienternas förväntningar på förebyggande och/eller behandling av illamående kommer att resultera i ökad hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) hos patienter som får emetogen kemoterapi.

Att tillhandahålla preliminära data om huruvida en strategi i två nivåer för att öka patienternas förväntningar på förebyggande och/eller behandling av illamående är effektivare än en strategi i en nivå för att minska illamående orsakat av kemoterapi.

Studien innehåller följande armar:

  1. Styrhandout och kontrolltejp.
  2. Aktiv handout och kontrolltejp.
  3. Styr handout och aktivt band.
  4. Aktiv handout och aktiv tejp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester James P. Wilmot Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Har diagnosen bröstcancer. 2) Planeras att få en kemoterapibehandling innehållande doxorubicin (valfri dos) utan samtidig strålbehandling eller interferon. (Obs: Kemoterapimedel utöver doxorubicin kan ges.) 3) Vara 18 år eller äldre. 3) Var kemoterapinaiv. 5) Var en kvinna.

Exklusions kriterier:

1) Har kliniska tecken på lymfödem, aktuell tarmobstruktion eller symtomatiska hjärnmetastaser, som fastställts av sin behandlande onkolog.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: 1
Förväntningsneutral handout och förväntansneutral tejp
Beteende: Förbättring av förväntad akupressur

Denna studie antar att patienter som får effekthöjande information om akupressurbanden kommer att förvänta sig mindre behandlingsrelaterat illamående, vilket i efterhand kommer att resultera i mindre behandlingsrelaterat illamående jämfört med patienter som inte får sådan information.

Denna studie utökar tidigare forskning genom att använda en randomiserad kontrollerad studie i en klinisk miljö för att undersöka effektiviteten av en intervention som är speciellt utformad för att minska patienternas svarsförväntningar gällande illamåendeutveckling från cancerbehandlingar, och därmed minska illamående.

Andra namn:
  • 1 - Styrhandout och kontrolltejp
  • 2 - Aktiv handout och kontrolltejp
  • 3 - Styr handout och aktivt band
  • 4 - Aktivt handout och aktivt band
EXPERIMENTELL: 2
Förväntningshöjande utdelning och förväntansneutral tejp
Beteende: Förbättring av förväntad akupressur

Denna studie antar att patienter som får effekthöjande information om akupressurbanden kommer att förvänta sig mindre behandlingsrelaterat illamående, vilket i efterhand kommer att resultera i mindre behandlingsrelaterat illamående jämfört med patienter som inte får sådan information.

Denna studie utökar tidigare forskning genom att använda en randomiserad kontrollerad studie i en klinisk miljö för att undersöka effektiviteten av en intervention som är speciellt utformad för att minska patienternas svarsförväntningar gällande illamåendeutveckling från cancerbehandlingar, och därmed minska illamående.

Andra namn:
  • 1 - Styrhandout och kontrolltejp
  • 2 - Aktiv handout och kontrolltejp
  • 3 - Styr handout och aktivt band
  • 4 - Aktivt handout och aktivt band
EXPERIMENTELL: 3
Förväntningsneutral handout och förväntanshöjande tejp
Beteende: Förbättring av förväntad akupressur

Denna studie antar att patienter som får effekthöjande information om akupressurbanden kommer att förvänta sig mindre behandlingsrelaterat illamående, vilket i efterhand kommer att resultera i mindre behandlingsrelaterat illamående jämfört med patienter som inte får sådan information.

Denna studie utökar tidigare forskning genom att använda en randomiserad kontrollerad studie i en klinisk miljö för att undersöka effektiviteten av en intervention som är speciellt utformad för att minska patienternas svarsförväntningar gällande illamåendeutveckling från cancerbehandlingar, och därmed minska illamående.

Andra namn:
  • 1 - Styrhandout och kontrolltejp
  • 2 - Aktiv handout och kontrolltejp
  • 3 - Styr handout och aktivt band
  • 4 - Aktivt handout och aktivt band
EXPERIMENTELL: 4
Förväntningshöjande utdelning och förväntanshöjande tejp
Beteende: Förbättring av förväntad akupressur

Denna studie antar att patienter som får effekthöjande information om akupressurbanden kommer att förvänta sig mindre behandlingsrelaterat illamående, vilket i efterhand kommer att resultera i mindre behandlingsrelaterat illamående jämfört med patienter som inte får sådan information.

Denna studie utökar tidigare forskning genom att använda en randomiserad kontrollerad studie i en klinisk miljö för att undersöka effektiviteten av en intervention som är speciellt utformad för att minska patienternas svarsförväntningar gällande illamåendeutveckling från cancerbehandlingar, och därmed minska illamående.

Andra namn:
  • 1 - Styrhandout och kontrolltejp
  • 2 - Aktiv handout och kontrolltejp
  • 3 - Styr handout och aktivt band
  • 4 - Aktivt handout och aktivt band

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fem dagars illamåendedagbok
Tidsram: Fem dagar
Illamående mättes med hjälp av en fem dagar lång patientrapportdagbok. Varje dag var uppdelad i fyra delar: morgon, eftermiddag, kväll och kväll. Patienterna rapporterade svårighetsgraden av illamående för varje period dagligen. Svårighetsgraden av illamående bedömdes på en 7-gradig betygsskala, förankrad i ena änden av 1 = "Inte alls illamående" och i andra änden med 7 = "Extremt illamående." Beskrivningen "måttligt illamående" centrerades på skalan under 4. Genomsnittligt illamående var den genomsnittliga svårighetsgraden för de 20 rapporteringsperioderna.
Fem dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 5 dagar
Hälsorelaterad livskvalitet utvärderades med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - General (FACT-G). FACT-G är en skala med 28 punkter utvecklad speciellt för användning i kliniska cancerprövningar. Möjliga poäng sträcker sig från lägsta 0 till högsta 112. Tillsammans med en totalpoäng som representerar HRQL, finns det psykometriskt validerade subskalor av fysisk, funktionell, social och kognitiv-emotionell status. Det har blivit ett av de mest använda måtten inom onkologi, och vi har använt denna skala i våra tidigare studier.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2005

Första postat (UPPSKATTA)

21 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U2905

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättring av förväntad akupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera