Acupressão e relaxamento para controle de náuseas
Este estudo levanta a hipótese de que os pacientes que recebem informações que aumentam a eficácia sobre as bandas de acupressão esperarão menos náuseas relacionadas ao tratamento, o que resultará subsequentemente em menos náuseas relacionadas ao tratamento em comparação com pacientes que não recebem essas informações.
Este estudo estende pesquisas anteriores, utilizando um ensaio controlado randomizado em um ambiente clínico para examinar a eficácia de uma intervenção especificamente projetada para reduzir as expectativas de resposta dos pacientes em relação ao desenvolvimento de náuseas de tratamentos de câncer e, assim, reduzir a náusea.
Os objetivos deste estudo são os seguintes:
- Fornecer dados preliminares sobre se uma estratégia de dois níveis para aumentar as expectativas dos pacientes em relação à prevenção e/ou tratamento da náusea resultará em redução da náusea induzida pela quimioterapia.
- Fornecer dados preliminares sobre se uma estratégia de dois níveis para aumentar as expectativas dos pacientes para prevenção e/ou tratamento de náusea resultará em aumento da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes recebendo quimioterapia emetogênica.
Fornecer dados preliminares sobre se uma estratégia de dois níveis para aumentar as expectativas dos pacientes em relação à prevenção e/ou tratamento de náuseas é mais eficaz do que uma estratégia de um único nível na redução da náusea induzida por quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo levanta a hipótese de que os pacientes que recebem informações que aumentam a eficácia sobre as bandas de acupressão esperarão menos náuseas relacionadas ao tratamento, o que resultará subsequentemente em menos náuseas relacionadas ao tratamento em comparação com pacientes que não recebem essas informações.
Este estudo estende pesquisas anteriores, utilizando um ensaio controlado randomizado em um ambiente clínico para examinar a eficácia de uma intervenção especificamente projetada para reduzir as expectativas de resposta dos pacientes em relação ao desenvolvimento de náuseas de tratamentos de câncer e, assim, reduzir a náusea.
Os objetivos deste estudo são os seguintes:
- Fornecer dados preliminares sobre se uma estratégia de dois níveis para aumentar as expectativas dos pacientes em relação à prevenção e/ou tratamento da náusea resultará em redução da náusea induzida pela quimioterapia.
- Fornecer dados preliminares sobre se uma estratégia de dois níveis para aumentar as expectativas dos pacientes para prevenção e/ou tratamento de náusea resultará em aumento da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes recebendo quimioterapia emetogênica.
Fornecer dados preliminares sobre se uma estratégia de dois níveis para aumentar as expectativas dos pacientes em relação à prevenção e/ou tratamento de náuseas é mais eficaz do que uma estratégia de um único nível na redução da náusea induzida por quimioterapia.
O estudo contém os seguintes braços:
- Apostila de controle e fita de controle.
- Folheto ativo e fita de controle.
- Apostila de controle e fita ativa.
- Apostila ativa e fita ativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester James P. Wilmot Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Ter um diagnóstico de câncer de mama. 2) Estar programado para receber um tratamento quimioterápico contendo doxorrubicina (qualquer dose) sem radioterapia ou interferon concomitante. (Observação: Agentes quimioterápicos além da doxorrubicina podem ser administrados.) 3) Ter 18 anos ou mais. 3) Ser ingênuo de quimioterapia. 5) Seja mulher.
Critério de exclusão:
1) Ter evidência clínica de linfedema, obstrução intestinal atual ou metástases cerebrais sintomáticas, conforme determinado pelo oncologista responsável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: 1
Apostila neutra de expectativa e fita neutra de expectativa
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Este estudo levanta a hipótese de que os pacientes que recebem informações que aumentam a eficácia sobre as bandas de acupressão esperarão menos náuseas relacionadas ao tratamento, o que resultará subsequentemente em menos náuseas relacionadas ao tratamento em comparação com pacientes que não recebem essas informações. Este estudo estende pesquisas anteriores, utilizando um ensaio controlado randomizado em um ambiente clínico para examinar a eficácia de uma intervenção especificamente projetada para reduzir as expectativas de resposta dos pacientes em relação ao desenvolvimento de náuseas de tratamentos de câncer e, assim, reduzir a náusea.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 2
Folheto de aumento de expectativa e fita neutra de expectativa
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Este estudo levanta a hipótese de que os pacientes que recebem informações que aumentam a eficácia sobre as bandas de acupressão esperarão menos náuseas relacionadas ao tratamento, o que resultará subsequentemente em menos náuseas relacionadas ao tratamento em comparação com pacientes que não recebem essas informações. Este estudo estende pesquisas anteriores, utilizando um ensaio controlado randomizado em um ambiente clínico para examinar a eficácia de uma intervenção especificamente projetada para reduzir as expectativas de resposta dos pacientes em relação ao desenvolvimento de náuseas de tratamentos de câncer e, assim, reduzir a náusea.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 3
Apostila neutra de expectativa e fita de aumento de expectativa
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Este estudo levanta a hipótese de que os pacientes que recebem informações que aumentam a eficácia sobre as bandas de acupressão esperarão menos náuseas relacionadas ao tratamento, o que resultará subsequentemente em menos náuseas relacionadas ao tratamento em comparação com pacientes que não recebem essas informações. Este estudo estende pesquisas anteriores, utilizando um ensaio controlado randomizado em um ambiente clínico para examinar a eficácia de uma intervenção especificamente projetada para reduzir as expectativas de resposta dos pacientes em relação ao desenvolvimento de náuseas de tratamentos de câncer e, assim, reduzir a náusea.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 4
Apostila que aumenta a expectativa e fita que aumenta a expectativa
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Este estudo levanta a hipótese de que os pacientes que recebem informações que aumentam a eficácia sobre as bandas de acupressão esperarão menos náuseas relacionadas ao tratamento, o que resultará subsequentemente em menos náuseas relacionadas ao tratamento em comparação com pacientes que não recebem essas informações. Este estudo estende pesquisas anteriores, utilizando um ensaio controlado randomizado em um ambiente clínico para examinar a eficácia de uma intervenção especificamente projetada para reduzir as expectativas de resposta dos pacientes em relação ao desenvolvimento de náuseas de tratamentos de câncer e, assim, reduzir a náusea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diário de Náusea de Cinco Dias
Prazo: Cinco dias
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A náusea foi medida usando um diário de cinco dias do paciente.
Cada dia foi dividido em 4 seções: manhã, tarde, noite e noite.
Os pacientes relataram a gravidade da náusea para cada período diariamente.
A gravidade da náusea foi avaliada em uma escala de classificação de 7 pontos, ancorada em uma extremidade por 1 = "Nada enjoada" e na outra extremidade por 7 = "Extremamente enjoada".
A descrição "Moderadamente enjoado" foi centrada na escala abaixo de 4. Náusea média foi a gravidade média para os 20 períodos de relatório.
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Cinco dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 5 dias
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A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde foi avaliada por meio da Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G).
O FACT-G é uma escala de 28 itens desenvolvida especificamente para uso em ensaios clínicos de câncer.
As pontuações possíveis variam de um mínimo de 0 a um máximo de 112.
Juntamente com uma pontuação total que representa HRQL, existem subescalas psicometricamente validadas de estado físico, funcional, social e cognitivo-emocional.
Tornou-se uma das medidas mais usadas em oncologia, e usamos essa escala em nossos estudos anteriores.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U2905
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