Akupressur und Entspannung zur Übelkeitskontrolle
Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Patienten, die Informationen zur Wirksamkeitssteigerung über die Akupressurbänder erhalten, weniger behandlungsbedingte Übelkeit erwarten, was später zu weniger behandlungsbedingter Übelkeit führt als Patienten, die solche Informationen nicht erhalten.
Diese Studie erweitert die frühere Forschung, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie in einer klinischen Umgebung verwendet, um die Wirksamkeit einer Intervention zu untersuchen, die speziell darauf ausgelegt ist, die Reaktionserwartungen der Patienten bezüglich der Entwicklung von Übelkeit durch Krebsbehandlungen zu verringern und dadurch Übelkeit zu reduzieren.
Die Ziele dieser Studie sind wie folgt:
- Bereitstellung vorläufiger Daten darüber, ob eine zweistufige Strategie zur Erhöhung der Erwartungen der Patienten an Übelkeitsprävention und/oder -behandlung zu einer Verringerung der Chemotherapie-induzierten Übelkeit führt.
- Bereitstellung vorläufiger Daten darüber, ob eine zweistufige Strategie zur Erhöhung der Erwartungen der Patienten an Übelkeitsprävention und/oder -behandlung zu einer erhöhten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) bei Patienten führt, die eine emetogene Chemotherapie erhalten.
Bereitstellung vorläufiger Daten darüber, ob eine zweistufige Strategie zur Erhöhung der Erwartungen der Patienten an Übelkeitsprävention und/oder -behandlung wirksamer ist als eine einstufige Strategie zur Verringerung chemotherapieinduzierter Übelkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Patienten, die Informationen zur Wirksamkeitssteigerung über die Akupressurbänder erhalten, weniger behandlungsbedingte Übelkeit erwarten, was später zu weniger behandlungsbedingter Übelkeit führt als Patienten, die solche Informationen nicht erhalten.
Diese Studie erweitert die frühere Forschung, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie in einer klinischen Umgebung verwendet, um die Wirksamkeit einer Intervention zu untersuchen, die speziell darauf ausgelegt ist, die Reaktionserwartungen der Patienten bezüglich der Entwicklung von Übelkeit durch Krebsbehandlungen zu verringern und dadurch Übelkeit zu reduzieren.
Die Ziele dieser Studie sind wie folgt:
- Bereitstellung vorläufiger Daten darüber, ob eine zweistufige Strategie zur Erhöhung der Erwartungen der Patienten an Übelkeitsprävention und/oder -behandlung zu einer Verringerung der Chemotherapie-induzierten Übelkeit führt.
- Bereitstellung vorläufiger Daten darüber, ob eine zweistufige Strategie zur Erhöhung der Erwartungen der Patienten an Übelkeitsprävention und/oder -behandlung zu einer erhöhten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) bei Patienten führt, die eine emetogene Chemotherapie erhalten.
Bereitstellung vorläufiger Daten darüber, ob eine zweistufige Strategie zur Erhöhung der Erwartungen der Patienten an Übelkeitsprävention und/oder -behandlung wirksamer ist als eine einstufige Strategie zur Verringerung chemotherapieinduzierter Übelkeit.
Die Studie enthält die folgenden Arme:
- Handzettel und Kontrollband kontrollieren.
- Aktives Handout und Kontrollband.
- Steuerhandout und aktives Band.
- Aktives Handout und aktives Band.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester James P. Wilmot Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Haben Sie eine Diagnose von Brustkrebs. 2) Planmäßig eine Chemotherapiebehandlung mit Doxorubicin (beliebige Dosis) ohne gleichzeitige Strahlentherapie oder Interferon erhalten. (Hinweis: Zusätzlich zu Doxorubicin können Chemotherapeutika verabreicht werden.) 3) 18 Jahre oder älter sein. 3) Chemotherapie-naiv sein. 5) Sei eine Frau.
Ausschlusskriterien:
1) Klinische Anzeichen für ein Lymphödem, einen aktuellen Darmverschluss oder symptomatische Hirnmetastasen haben, wie von ihrem behandelnden Onkologen festgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 1
Erwartungsneutrales Handout und erwartungsneutrales Tonband
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Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Patienten, die Informationen zur Wirksamkeitssteigerung über die Akupressurbänder erhalten, weniger behandlungsbedingte Übelkeit erwarten, was später zu weniger behandlungsbedingter Übelkeit führt als Patienten, die solche Informationen nicht erhalten. Diese Studie erweitert die frühere Forschung, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie in einer klinischen Umgebung verwendet, um die Wirksamkeit einer Intervention zu untersuchen, die speziell darauf ausgelegt ist, die Reaktionserwartungen der Patienten bezüglich der Entwicklung von Übelkeit durch Krebsbehandlungen zu verringern und dadurch Übelkeit zu reduzieren.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: 2
Erwartungssteigerndes Handout und erwartungsneutrales Band
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Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Patienten, die Informationen zur Wirksamkeitssteigerung über die Akupressurbänder erhalten, weniger behandlungsbedingte Übelkeit erwarten, was später zu weniger behandlungsbedingter Übelkeit führt als Patienten, die solche Informationen nicht erhalten. Diese Studie erweitert die frühere Forschung, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie in einer klinischen Umgebung verwendet, um die Wirksamkeit einer Intervention zu untersuchen, die speziell darauf ausgelegt ist, die Reaktionserwartungen der Patienten bezüglich der Entwicklung von Übelkeit durch Krebsbehandlungen zu verringern und dadurch Übelkeit zu reduzieren.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: 3
Erwartungsneutrales Handout und erwartungssteigerndes Klebeband
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Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Patienten, die Informationen zur Wirksamkeitssteigerung über die Akupressurbänder erhalten, weniger behandlungsbedingte Übelkeit erwarten, was später zu weniger behandlungsbedingter Übelkeit führt als Patienten, die solche Informationen nicht erhalten. Diese Studie erweitert die frühere Forschung, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie in einer klinischen Umgebung verwendet, um die Wirksamkeit einer Intervention zu untersuchen, die speziell darauf ausgelegt ist, die Reaktionserwartungen der Patienten bezüglich der Entwicklung von Übelkeit durch Krebsbehandlungen zu verringern und dadurch Übelkeit zu reduzieren.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: 4
Erwartungssteigerndes Handout und erwartungssteigerndes Klebeband
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Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Patienten, die Informationen zur Wirksamkeitssteigerung über die Akupressurbänder erhalten, weniger behandlungsbedingte Übelkeit erwarten, was später zu weniger behandlungsbedingter Übelkeit führt als Patienten, die solche Informationen nicht erhalten. Diese Studie erweitert die frühere Forschung, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie in einer klinischen Umgebung verwendet, um die Wirksamkeit einer Intervention zu untersuchen, die speziell darauf ausgelegt ist, die Reaktionserwartungen der Patienten bezüglich der Entwicklung von Übelkeit durch Krebsbehandlungen zu verringern und dadurch Übelkeit zu reduzieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fünftägiges Übelkeitstagebuch
Zeitfenster: Fünf Tage
|
Übelkeit wurde anhand eines fünftägigen Patiententagebuchs gemessen.
Jeder Tag war in 4 Abschnitte unterteilt: morgens, nachmittags, abends und nachts.
Die Patienten berichteten täglich über die Schwere der Übelkeit für jede Periode.
Der Schweregrad der Übelkeit wurde auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala bewertet, die an einem Ende mit 1 = "überhaupt nicht übel" und am anderen Ende mit 7 = "extrem übel" verankert war.
Die Beschreibung „Mäßige Übelkeit“ wurde auf der Skala unterhalb der 4 zentriert. Die durchschnittliche Übelkeit war der mittlere Schweregrad für die 20 Berichtszeiträume.
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Fünf Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Tage
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy Scale – General (FACT-G) erfasst.
Die FACT-G ist eine 28-Punkte-Skala, die speziell für den Einsatz in klinischen Krebsstudien entwickelt wurde.
Mögliche Werte reichen von einem niedrigen Wert von 0 bis zu einem hohen Wert von 112.
Neben einem HRQL-Gesamtscore gibt es psychometrisch validierte Subskalen des körperlichen, funktionellen, sozialen und kognitiv-emotionalen Status.
Es ist zu einem der am häufigsten verwendeten Maße in der Onkologie geworden, und wir haben diese Skala in unseren früheren Studien verwendet.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U2905
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