- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00244283
심장 수술 시 심장 조직 보호를 위한 두 가지 마취 방법의 비교
CABG 수술을 위한 높은 흉부 경막외 진통제에 대한 Sevoflurane과 사전 조절을 사용한 심근 보호의 비교
연구 개요
상세 설명
관상동맥 우회로 이식(CABG)은 중증 허혈성 심장 질환 환자의 심장으로 가는 혈류를 개선하기 위해 수행되는 일반적인 절차입니다. 일반적으로 이 절차를 수행하려면 심장을 정지시켜야 하며 이는 종종 심장을 식히고 심장 근육의 활동을 정지시키는 용액으로 관류함으로써 달성됩니다. 이러한 기술은 수술을 수행할 수 있도록 심장 박동을 멈추고 심장의 산소 요구량도 줄입니다. 이것은 차례로 동맥이 작동되는 동안 발생하는 감소된 혈류로 인해 심장이 겪는 손상을 줄입니다. 그러나 불행하게도 이러한 기술은 심장 근육 손상의 위험을 완전히 제거하지 못하므로 심장 손상을 추가로 줄이는 새로운 방법이 지속적으로 조사되고 있습니다. 사용된 마취 기술과 관련된 두 가지 방법이 이와 관련하여 잠재적으로 이점이 있는 것으로 최근 확인되었습니다.
휘발성 마취제는 허혈성 전제 조건을 모방하는 명백한 능력과 관련하여 지난 몇 년 동안 광범위하게 조사되었습니다. 허혈성 전제 조건은 심장 조직이 빈번하고 짧은 혈액 또는 산소 공급 감소 에피소드에 노출된 후 더 긴 주문에 노출되면 심장이 전혀 노출되지 않은 경우보다 더 작은 손상 영역을 겪을 가능성이 있는 현상을 말합니다. 짧은 허혈성 주문. 이것은 이후에 심장마비를 겪는 협심증 환자가 사건 이전에 협심증을 경험하지 않고 심장마비를 겪는 환자보다 더 나은 예후를 갖는다는 관찰과 임상적으로 관련될 수 있습니다. 휘발성 마취제(isoflurane, sevoflurane, desflurane)가 동물 및 인간 모델 모두에서 이 현상을 모방하는 것으로 보인다는 것을 입증하는 수많은 연구가 있었습니다. 수많은 연구에서 심장 트로포닌 I(심장 손상의 민감한 표지자), CK-MB(심장 손상의 또 다른 표지자), 심방 및 뇌 나트륨 나트륨 펩티드(심장 기능 표지자)의 수술 후 혈중 농도가 유리하다고 입증되었습니다. 전제조건. 따라서 이것이 심장 수술 후 결과를 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다.
HTEA(High thoracic epidural analgesia)는 또한 심장 수술 후 유익한 것으로 나타났습니다. 여기에는 신경이 척수를 떠날 때 신경 근처에 작은 카테터를 배치하는 것이 포함됩니다. 이 신경에 의해 공급되는 신체 부위를 마비시키기 위해 이 카테터 아래로 국소 마취제를 투여할 수 있습니다. 이것은 매우 우수한 통증 완화를 제공하며 이 수술을 위해 우리 병원에서 널리 사용됩니다. 모르핀과 같은 약물을 사용한 표준 통증 완화에 비해 필요한 인공 환기 시간이 더 짧은 것으로 나타났습니다. 또한 HTEA가 없는 환자에 비해 수술 후 심장 기능이 개선되어 결과에 영향을 미칠 수 있다고 제안되었습니다. 심장으로의 혈류를 개선함으로써 이를 수행하는 것으로 보입니다. 이는 또한 심장 트로포닌, CK-MB, 심방 및 뇌 나트륨이뇨 펩티드의 낮은 수술 후 농도와 관련이 있습니다. 그러나 하나가 다른 것보다 우월한지 또는 두 기술의 이점이 부가적인지 평가하기 위해 두 기술을 직접 비교한 적은 없습니다.
비교:
이 연구는 한 기술이 다른 기술보다 더 많은 이점을 제공하는지와 이점이 부가적인지 평가하는 것을 목표로 합니다. 많은 센터에서 심장 수술에 흉부 경막외 진통제를 사용하지 않고 현재 모든 임상의가 심장 수술에 휘발성 마취제를 사용하는 것은 아니기 때문에 이것은 중요합니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G81 4HX
- Golden Jubilee National Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~80세의 좌심실 박출률이 40%를 초과하는 선택적 CABG 수술을 받기 위해 내원하는 환자.
제외 기준:
- 경막외 혈종의 위험이 있는 환자(즉, 혈소판 <100, 응고병증, 항응고제 요법, INR>1.4) 또는 HTEA에 부적합(환자 거부, 척추 기형).
사전 조건화 현상을 조작하는 것으로 나타난 약물을 복용 중인 환자도 제외됩니다. 여기에는 디아족사이드, 니코란딜, 경구 설포닐우레아 및 테오필린이 포함됩니다.
다음을 포함하여 해석이 어렵거나 불가능할 가능성이 있는 수술 전 ECG 형태를 가진 환자: 왼쪽 번들 분기 차단, 심장 박동 조율기 의존성.
수술 전 이방성 또는 풍선 펌프 지원이 필요한 혈역학적으로 손상된 환자.
중요한 판막 질환. 트로포닌 I 또는 CKMB의 수술 전 상승된 수치. 불안정 협심증 또는 수술 전 24시간 협심증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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심실 기능 장애의 생화학적 표지자로서 NT-proBNP의 혈장 농도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심장 수술 첫 2일 동안 기준선에서 심장 트로포닌 I 및 CK-MB의 혈장 측정치 변화.
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사망, 수축 촉진제 요구 사항, 부정맥, 좌심실 기능 장애, 폐부종 또는 심근 경색 발생률로 정의되는 심장 이환율/사망률
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stefan Schraag, MD PhD, Golden Jubilee National Hospital
- 수석 연구원: Martin F McCormick, MB ChB, Golden Jubilee National Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Julier K, da Silva R, Garcia C, Bestmann L, Frascarolo P, Zollinger A, Chassot PG, Schmid ER, Turina MI, von Segesser LK, Pasch T, Spahn DR, Zaugg M. Preconditioning by sevoflurane decreases biochemical markers for myocardial and renal dysfunction in coronary artery bypass graft surgery: a double-blinded, placebo-controlled, multicenter study. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1315-27. doi: 10.1097/00000542-200306000-00004.
- Berendes E, Schmidt C, Van Aken H, Hartlage MG, Wirtz S, Reinecke H, Rothenburger M, Scheld HH, Schluter B, Brodner G, Walter M. Reversible cardiac sympathectomy by high thoracic epidural anesthesia improves regional left ventricular function in patients undergoing coronary artery bypass grafting: a randomized trial. Arch Surg. 2003 Dec;138(12):1283-90; discussion 1291. doi: 10.1001/archsurg.138.12.1283.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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