Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af to anæstesimetoder til beskyttelse af hjertevæv under hjertekirurgi

24. oktober 2005 opdateret af: Golden Jubilee National Hospital

En sammenligning af myokardiebeskyttelse ved brug af prækonditionering med sevofluran mod høj thorax epidural analgesi til CABG-kirurgi

At sammenligne to forskellige metoder til at beskytte hjertemusklen mod skader forårsaget af nedsat blodforsyning. Eksponering for bedøvelsesmidlet sevofluran kan give hjertemusklen mulighed for at modstå længere perioder med lav blod- eller iltforsyning uden at opretholde den mængde skade, den ellers ville forvente. Brugen af ​​thorax epidural analgesi forbedrer blodgennemstrømningen til hjertemusklen og har også vist sig at reducere mængden af ​​skade, som hjertemusklen ellers kan lide. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne disse to metoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronararterie bypass grafting (CABG) er en almindelig procedure, der udføres for at forbedre blodgennemstrømningen til hjertet hos patienter med alvorlig iskæmisk hjertesygdom. Almindeligvis skal hjertet stoppes for at tillade denne procedure at blive udført, og dette opnås ofte med afkøling af hjertet og gennemstrømning af det med en opløsning, der stopper aktiviteten af ​​hjertemusklen. Disse teknikker stopper hjertet i at slå, hvilket gør det muligt at udføre operationen og reducerer også hjertets iltbehov. Dette reducerer igen den skade, hjertet lider af den reducerede blodtilførsel til det, som opstår, mens arterierne bliver opereret. Desværre eliminerer disse teknikker dog ikke helt risikoen for hjertemuskelskader, og derfor undersøges nye metoder til yderligere at reducere skader på hjertet. To metoder relateret til de anvendte anæstesiteknikker er for nylig blevet identificeret som potentielt gavnlige i denne henseende - brugen af ​​flygtige anæstesimidler og anvendelsen af ​​høj thorax epidural analgesi.

Flygtige anæstetiske midler er blevet grundigt undersøgt i de sidste par år med hensyn til deres tilsyneladende evne til at efterligne iskæmisk prækonditionering. Iskæmisk prækonditionering refererer til det fænomen, at hvis hjertevæv udsættes for hyppige, korte episoder med nedsat blod- eller iltforsyning efterfulgt af en længere periode, vil hjertet sandsynligvis lide et mindre område med skade, end hvis det aldrig havde været udsat for korte iskæmiske perioder. Dette kan relateres klinisk til den observation, at patienter med angina, som efterfølgende får et hjerteanfald, har en bedre prognose end de patienter, der får et hjerteanfald uden nogensinde at opleve angina før hændelsen. Der har været adskillige undersøgelser, der viser, at de flygtige anæstesimidler (isofluran, sevofluran, desfluran) ser ud til at efterligne dette fænomen, både i dyre- og humane modeller. Adskillige undersøgelser har vist gunstige postoperative blodkoncentrationer af hjertetroponin I (en følsom markør for hjerteskade), CK-MB (en anden markør for hjerteskade), atrielle og hjernenatriueretiske peptider (markører for hjertefunktion) sammenlignet med dem, der ikke fik forkonditionering. Det er derfor blevet foreslået, at dette kan forbedre resultatet efter hjertekirurgi.

Høj thorax epidural analgesi (HTEA) har også vist sig at være gavnlig efter hjertekirurgi. Dette indebærer at placere et lille kateter nær nerverne, når de forlader rygmarven. Lokalbedøvelse kan indgives ned i dette kateter for at bedøve de områder af kroppen, der forsynes af disse nerver. Dette giver rigtig god smertelindring og er meget brugt på vores hospital til denne operation. Det har vist sig at være forbundet med en kortere tid med nødvendig kunstig ventilation sammenlignet med standard smertelindring med lægemidler som morfin. Det er også blevet foreslået, at det kan påvirke resultatet med forbedret hjertefunktion efter operationen sammenlignet med dem uden HTEA. Det ser ud til at gøre dette ved at forbedre blodgennemstrømningen til hjertet. Det er også blevet forbundet med en lavere postoperativ koncentration af hjertetroponin, CK-MB, atriale og hjernenatriuretiske peptider. Der har dog ikke været nogen direkte sammenligning af de to teknikker for at vurdere, om den ene er den anden overlegen, eller om fordelene ved de to teknikker er additive.

Sammenligning:

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om en teknik giver mere fordel end den anden, og om fordelene er additive. Dette er vigtigt, da mange centre ikke anvender thorax epidural analgesi til hjertekirurgi, og ikke alle klinikere i øjeblikket bruger flygtige anæstetika til hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for elektive CABG-operationer, med >40 % venstre ventrikulær ejektionsfraktion, i alderen 40-80.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med risiko for epidurale hæmatomer (dvs. blodplader <100, koagulopatier, på antikoagulerende behandlinger, INR>1,4) eller uegnede til HTEA (patientafslag, spinal deformiteter).

Patienter på lægemidler, der viser sig at manipulere prækonditioneringsfænomenet, vil også blive udelukket. Dette inkluderer dem på diazoxid, nicorandil, orale sulfonylurinstoffer og theophylliner.

Patienter med præoperative EKG-morfologier, der sandsynligvis vil gøre tolkning vanskelig eller umulig, herunder: venstre grenblok, pacemakerafhængighed.

Hæmodynamisk kompromitterede patienter, der har behov for inotropisk eller ballonpumpestøtte præoperativt.

Betydelig klapsygdom. Præoperativt forhøjede niveauer af troponin I eller CKMB. Ustabil angina eller angina i 24 timer før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Plasmakoncentration af NT-proBNP som en biokemisk markør for ventrikulær dysfunktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i plasmamålinger af hjertetroponin I og CK-MB fra baseline i løbet af de første to poatoperative dage.
Hjertemorbiditet/mortalitet som defineret ved dødsfald, inotrope krav, arytmier, venstre ventrikel dysfunktion, lungeødem eller myokardieinfarkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Stefan Schraag, MD PhD, Golden Jubilee National Hospital
  • Ledende efterforsker: Martin F McCormick, MB ChB, Golden Jubilee National Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Studieafslutning

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2005

Først opslået (SKØN)

26. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2005

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass kirurgi

Kliniske forsøg med Sevofluran

3
Abonner