心臓手術中に心臓組織を保護する 2 つの麻酔方法の比較
CABG手術のための高胸部硬膜外鎮痛に対するセボフルランによるプレコンディショニングを使用した心筋保護の比較
調査の概要
詳細な説明
冠動脈バイパス術 (CABG) は、重度の虚血性心疾患患者の心臓への血流を改善するために行われる一般的な処置です。 一般に、この手順を実行するには心臓を停止する必要があります。これは、心臓を冷却し、心筋の活動を停止する溶液で心臓を灌流することで達成されることがよくあります。 これらの技術は、心臓の鼓動を止めて手術を行うことを可能にし、心臓の酸素必要量を減らします。 これにより、動脈の手術中に発生する心臓への血流の減少による心臓の損傷が軽減されます。 残念ながら、これらの技術は心筋損傷のリスクを完全に排除するものではないため、心臓への損傷をさらに軽減する新しい方法が継続的に研究されています. 使用される麻酔技術に関連する 2 つの方法が、この点で有益である可能性があると最近特定されました。揮発性麻酔薬の使用と、高度な胸部硬膜外鎮痛の使用です。
揮発性麻酔薬は、虚血性プレコンディショニングを模倣する明らかな能力に関して、過去数年間で広く調査されてきました。 虚血性プレコンディショニングとは、心臓組織が血液または酸素供給の減少という短いエピソードに頻繁にさらされた後、より長い期間にわたってさらされた場合、心臓がまったくさらされなかった場合よりも、損傷を受ける領域が小さくなる可能性が高いという現象を指します。短い虚血呪文。 これは、その後に心臓発作を起こす狭心症患者は、イベント前に狭心症を経験することなく心臓発作を起こす患者よりも予後が良好であるという観察に臨床的に関連している可能性があります. 揮発性麻酔薬 (イソフルラン、セボフルラン、デスフルラン) が動物モデルと人間モデルの両方でこの現象を模倣しているように見えることを示す多数の研究がありました。 心臓トロポニン I (心臓損傷の高感度マーカー)、CK-MB (心臓損傷の別のマーカー)、心房および脳のナトリウム利尿ペプチド (心臓機能のマーカー) の良好な術後血中濃度が、投与を受けなかった患者と比較して、多数の研究で実証されています。前提条件。 したがって、これにより心臓手術後の転帰が改善される可能性があることが示唆されています。
高度な胸部硬膜外鎮痛 (HTEA) も、心臓手術後に有益であることが示されています。 これには、神経が脊髄から出るときに神経の近くに小さなカテーテルを配置することが含まれます。 このカテーテルから局所麻酔薬を投与して、これらの神経によって供給される体の領域を麻痺させることができます。 これは非常に優れた鎮痛効果があり、当院ではこの手術に広く使用されています。 モルヒネなどの薬物による標準的な鎮痛と比較して、必要な人工呼吸の時間が短いことと関連していることが示されています。 また、HTEA を使用していない患者と比較して、手術後の心機能が改善され、転帰に影響を与える可能性があることも示唆されています。 心臓への血流を改善することでこれを行うようです。 また、心筋トロポニン、CK-MB、心房および脳のナトリウム利尿ペプチドの術後濃度の低下にも関連しています。 ただし、一方が他方よりも優れているかどうか、または 2 つの技術の利点が相加的であるかどうかを評価するために、2 つの技術を直接比較したことはありません。
比較:
この研究の目的は、ある手法が他の手法よりも多くの利益をもたらすかどうか、およびその利益が相加的であるかどうかを評価することです。 多くのセンターが心臓手術に胸部硬膜外鎮痛を使用しておらず、すべての臨床医が現在心臓手術に揮発性麻酔薬を使用しているわけではないため、これは重要です。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Martin F McCormick, MB ChB
- 電話番号:44 141 951 5600
- メール:Martin.McCormick@gjnh.scot.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stefan Schraag, MD PhD
- 電話番号:44 141 951 5609
- メール:Stefan.Schraag@gjnh.scot.nhs.uk
研究場所
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Glasgow、イギリス、G81 4HX
- Golden Jubilee National Hospital
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コンタクト:
- Martin F McCormick, MB ChB
- 電話番号:44 141 951 5600
- メール:Martin.McCormick@gjnh.scot.nhs.uk
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コンタクト:
- Stefan Schraag, MD PhD
- 電話番号:44 141 951 5609
- メール:Stefan.Schraag@gjnh.scot.nhs.uk
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主任研究者:
- Martin F McCormick, MB ChB
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副調査官:
- Jorg Prinzlin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -選択的CABG手術のために来院し、40〜80歳の左心室駆出率が40%を超える患者。
除外基準:
- -硬膜外血腫のリスクがある患者(すなわち 血小板 < 100、凝固障害、抗凝固療法中、INR > 1.4) または HTEA に不向き (患者の拒否、脊椎変形)。
プレコンディショニング現象を操作することが示されている薬物を服用している患者も除外されます。 これには、ジアゾキシド、ニコランジル、経口スルホニル尿素、およびテオフィリンに関するものが含まれます。
-左脚ブロック、心臓ペースメーカー依存など、解釈が困難または不可能になる可能性が高い術前のECG形態を持つ患者。
-術前に強心薬またはバルーンポンプのサポートを必要とする血行動態が損なわれた患者。
重大な弁膜症。 トロポニンIまたはCKMBの術前上昇レベル。 手術前24時間の不安定狭心症または狭心症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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心室機能障害の生化学的マーカーとしての NT-proBNP の血漿中濃度
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二次結果の測定
結果測定 |
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心臓トロポニン I および CK-MB のベースラインからの最初の 2 日間の術後の血漿測定値の変化。
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死亡の発生率、強心薬の必要性、不整脈、左心室機能障害、肺水腫または心筋梗塞によって定義される心臓の罹患率/死亡率
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Stefan Schraag, MD PhD、Golden Jubilee National Hospital
- 主任研究者:Martin F McCormick, MB ChB、Golden Jubilee National Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Julier K, da Silva R, Garcia C, Bestmann L, Frascarolo P, Zollinger A, Chassot PG, Schmid ER, Turina MI, von Segesser LK, Pasch T, Spahn DR, Zaugg M. Preconditioning by sevoflurane decreases biochemical markers for myocardial and renal dysfunction in coronary artery bypass graft surgery: a double-blinded, placebo-controlled, multicenter study. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1315-27. doi: 10.1097/00000542-200306000-00004.
- Berendes E, Schmidt C, Van Aken H, Hartlage MG, Wirtz S, Reinecke H, Rothenburger M, Scheld HH, Schluter B, Brodner G, Walter M. Reversible cardiac sympathectomy by high thoracic epidural anesthesia improves regional left ventricular function in patients undergoing coronary artery bypass grafting: a randomized trial. Arch Surg. 2003 Dec;138(12):1283-90; discussion 1291. doi: 10.1001/archsurg.138.12.1283.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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