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Une comparaison de deux méthodes anesthésiques de protection du tissu cardiaque pendant la chirurgie cardiaque

24 octobre 2005 mis à jour par: Golden Jubilee National Hospital

Une comparaison de la protection myocardique utilisant le préconditionnement avec du sévoflurane contre l'analgésie épidurale thoracique élevée pour la chirurgie CABG

Comparer deux méthodes différentes de protection du muscle cardiaque contre les dommages causés par une diminution de l'apport sanguin. L'exposition à l'agent anesthésique sévoflurane peut permettre au muscle cardiaque de résister à de plus longues périodes de faible apport sanguin ou d'oxygène sans subir la quantité de dommages auxquels il s'attendrait autrement. L'utilisation de l'analgésie péridurale thoracique améliore le flux sanguin vers le muscle cardiaque et il a également été démontré qu'elle réduit la quantité de dommages que le muscle cardiaque pourrait autrement subir. Le but de cette étude est de comparer ces deux méthodes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pontage coronarien (CABG) est une procédure courante effectuée pour améliorer le flux sanguin vers le cœur chez les patients atteints de cardiopathie ischémique sévère. Généralement, le cœur doit être arrêté pour permettre l'exécution de cette procédure, ce qui est souvent réalisé en refroidissant le cœur et en le perfusant avec une solution qui arrête l'activité du muscle cardiaque. Ces techniques arrêtent les battements du cœur, ce qui permet d'effectuer la chirurgie et de réduire également les besoins en oxygène du cœur. Cela réduit à son tour les dommages que le cœur subit en raison de la réduction du flux sanguin vers celui-ci qui se produit pendant que les artères sont opérées. Malheureusement, cependant, ces techniques n'éliminent pas complètement le risque de dommages au muscle cardiaque et de nouvelles méthodes pour réduire davantage les dommages au cœur sont continuellement à l'étude. Deux méthodes relatives aux techniques d'anesthésie utilisées ont récemment été identifiées comme potentiellement bénéfiques à cet égard - l'utilisation d'agents anesthésiques volatils et l'utilisation d'une analgésie péridurale thoracique élevée.

Les agents anesthésiques volatils ont été largement étudiés ces dernières années en ce qui concerne leur capacité apparente à imiter le préconditionnement ischémique. Le préconditionnement ischémique fait référence au phénomène selon lequel si le tissu cardiaque est exposé à de courts épisodes fréquents de réduction de l'apport sanguin ou d'oxygène, suivis d'une période plus longue, le cœur est susceptible de subir une plus petite zone de dommages que s'il n'avait jamais été exposé au brefs épisodes ischémiques. Cela peut être lié cliniquement à l'observation selon laquelle les patients souffrant d'angine de poitrine, qui souffrent par la suite d'une crise cardiaque, ont un meilleur pronostic que les patients qui souffrent d'une crise cardiaque sans jamais avoir ressenti d'angine de poitrine avant l'événement. De nombreuses études ont démontré que les agents anesthésiques volatils (isoflurane, sévoflurane, desflurane) semblent imiter ce phénomène, aussi bien dans des modèles animaux qu'humains. De nombreuses études ont démontré des concentrations sanguines postopératoires favorables de la troponine I cardiaque (un marqueur sensible des lésions cardiaques), de la CK-MB (un autre marqueur des lésions cardiaques), des peptides natriurétiques auriculaires et cérébraux (marqueurs de la fonction cardiaque) par rapport à ceux qui n'ont pas reçu préconditionnement. Il a donc été suggéré que cela pourrait améliorer les résultats après une chirurgie cardiaque.

L'analgésie épidurale thoracique haute (HTEA) s'est également révélée bénéfique après une chirurgie cardiaque. Cela implique de placer un petit cathéter près des nerfs lorsqu'ils quittent la moelle épinière. Un anesthésique local peut être administré par ce cathéter pour engourdir les zones du corps alimentées par ces nerfs. Cela procure un très bon soulagement de la douleur et est largement utilisé dans notre hôpital pour cette opération. Il a été démontré qu'il est associé à une durée de ventilation artificielle requise plus courte par rapport au soulagement standard de la douleur avec des médicaments tels que la morphine. Il a également été suggéré qu'il pourrait influencer les résultats avec une fonction cardiaque améliorée après l'opération par rapport à ceux sans HTEA. Il semble le faire en améliorant le flux sanguin vers le cœur. Il a également été associé à une concentration postopératoire plus faible de troponine cardiaque, de CK-MB, de peptides natriurétiques auriculaires et cérébraux. Il n'y a cependant pas eu de comparaison directe des deux techniques pour évaluer si l'une est supérieure à l'autre ou si les avantages des deux techniques s'additionnent.

Comparaison:

Cette étude vise à évaluer si une technique confère plus d'avantages que l'autre et si les avantages sont additifs. Ceci est important car de nombreux centres n'utilisent pas l'analgésie péridurale thoracique pour la chirurgie cardiaque et tous les cliniciens n'utilisent pas actuellement d'anesthésiques volatils pour la chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin F McCormick, MB ChB
        • Sous-enquêteur:
          • Jorg Prinzlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant pour un PAC électif, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche > 40 %, âgés de 40 à 80 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients à risque d'hématomes épiduraux (c'est-à-dire plaquettes <100, coagulopathies, sous anticoagulants, INR>1,4) ou inadaptés à l'HTEA (refus du patient, déformations rachidiennes).

Les patients prenant des médicaments dont il a été démontré qu'ils manipulent le phénomène de préconditionnement seront également exclus. Cela inclut ceux sur le diazoxide, le nicorandil, les sulfonylurées orales et les théophyllines.

Patients avec des morphologies ECG préopératoires susceptibles de rendre l'interprétation difficile ou impossible dont : bloc de branche gauche, dépendance au stimulateur cardiaque.

Patients hémodynamiquement compromis nécessitant un soutien inotrope ou une pompe à ballonnet en préopératoire.

Maladie valvulaire importante. Niveaux élevés préopératoires de troponine I ou CKMB. Angine instable ou angine en 24 heures préop

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Concentration plasmatique de NT-proBNP en tant que marqueur biochimique de la dysfonction ventriculaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Changements dans les mesures plasmatiques de la troponine I cardiaque et de la CK-MB par rapport au départ au cours des deux premiers jours postopératoires.
Morbidité/mortalité cardiaque définie par l'incidence des décès, les besoins en inotropes, les arythmies, la dysfonction ventriculaire gauche, l'œdème pulmonaire ou l'infarctus du myocarde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stefan Schraag, MD PhD, Golden Jubilee National Hospital
  • Chercheur principal: Martin F McCormick, MB ChB, Golden Jubilee National Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2005

Première publication (ESTIMATION)

26 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 octobre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2005

Dernière vérification

1 octobre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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