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여대생의 콩, 뼈 및 건강

2015년 9월 23일 업데이트: Dr. Richard D. Lewis, University of Georgia

대두가 여대생의 골교체 및 체성분에 미치는 영향

이것은 18-19세 여대생의 뼈 건강을 개선하고 체중 및 지방 증가를 예방하기 위한 이소플라본이 풍부한 콩 기반 식사 보충제의 효능을 결정하기 위한 16주 개입입니다. 주요 가설은 콩을 섭취한 참가자가 뼈의 혈액 표지자에 유리한 변화를 가져오고 체중과 지방 증가가 적다는 것입니다. 콩은 Physicians Pharmaceuticals, Inc.(Revival Doctor-formulated soy protein)에서 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 일일 이소플라본이 풍부한 대두 기반 식사 대체품인 Revival Soy shake가 뼈 바이오마커의 유리한 변화를 촉진하고 여대생의 체중 증가를 약화시키는지 여부를 테스트하기 위해 설계된 16주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 재학생. 1학년 여성은 1학년 동안 상당한 체중 증가 가능성 때문에 선택되었습니다. 이 연구는 콩 처리군(SOY; n = 60)과 카제인 기반 대조군(CON; n = 60)의 두 그룹으로 병렬 설계를 할 것입니다. 제외 기준에는 지난 3개월 동안 상당한 체중 감소 또는 증가, 채식주의자 및 과도한 콩 식품 소비자, National Collegiate Athletic Association Division I 운동선수, 섭식 장애가 있는 여성, 현재 질병, 만성 질환, 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 약초 ​​보충제를 복용하는 사람이 포함됩니다. 체중, 체지방 또는 뼈. 참가자는 BMI(18.0-24.9; 25-29.9; ≥30.0) SOY 또는 CON 그룹으로 무작위 배정됩니다.

조지아 대학교에 등록한 여대 신입생을 2005년 가을에 모집할 예정입니다. 대두 기반 식사 대체품에는 1인분당 대두 단백질 20g 및 이소플라본 161.2mg, 220-240kcal, 총 탄수화물 31-36g, 식이 섬유 0-2g, 칼슘 500mg, 총 지방 2.0-2.5g이 포함됩니다. 대조군 쉐이크에는 대두 단백질 대신 20g의 카제인이 들어 있으며 그 외에는 대두 쉐이크와 동일합니다. 쉐이크는 초콜릿과 바닐라의 두 가지 맛으로 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30602
        • The University of Georgia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모든 인종/민족의 18-19세 조지아 대학교 여대생.

제외 기준:

  • 현저한 체중 감소 또는 증가, 현재 체중 감량을 위해 다이어트 중, 체중 감량, 다이어트 또는 운동 프로그램 시작을 계획 중, 18세 미만, 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람, 채식주의자, 콩을 많이 먹는 사람, Division I 운동선수, 여성 월경 불규칙, 섭식 장애, 현재 또는 만성 질환이 있는 사람, 뼈, 체중 또는 체지방에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대두 단백질 건강 보조 식품
대두 기반 식사 대체품에는 1인분당 대두 단백질 20g 및 이소플라본 161.2mg, 220-240kcal, 총 탄수화물 31-36g, 식이 섬유 0-2g, 칼슘 500mg, 총 지방 2.0-2.5g이 포함됩니다.
대두 기반 식사 대체품에는 1인분당 대두 단백질 20g 및 이소플라본 161.2mg, 220-240kcal, 총 탄수화물 31-36g, 식이 섬유 0-2g, 칼슘 500mg, 총 지방 2.0-2.5g이 포함됩니다.
위약 비교기: 위약
대조군 쉐이크에는 대두 단백질 대신 20g의 카제인이 들어 있으며 그 외에는 대두 쉐이크와 동일합니다. 쉐이크는 초콜릿과 바닐라의 두 가지 맛으로 제공됩니다.
대조군 쉐이크에는 대두 단백질 대신 20g의 카제인이 들어 있으며 그 외에는 대두 쉐이크와 동일합니다. 쉐이크는 초콜릿과 바닐라의 두 가지 맛으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
뼈 특이 알칼리성 포스파타제, N-텔로펩티드, 오스테오칼신, 피리디놀린, 데옥시피리디놀린, 신장, 체중, 허리둘레, 체지방량, 무지방 연조직 질량 및 골량을 기준선, 8주 및 16주에 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
렙틴, 지방 조직 혈관 내피 성장 인자, 안지오포이에틴 및 사이토카인은 기준선, 8주 및 16주에 혈청에서 측정됩니다. 대두가 포만감과 우울증에 미치는 영향은 기준선, 8주 및 16주에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard D Lewis, The University of Georgia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-20-2005-FOCUS

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