Soja, ossos e saúde em mulheres universitárias
Influência da soja na renovação óssea e composição corporal em mulheres universitárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto será um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 16 semanas, projetado para testar se um substituto de refeição à base de soja, rico em isoflavonas, promove mudanças favoráveis nos biomarcadores ósseos e atenua o ganho de peso em mulheres universitárias estudantes. Mulheres do primeiro ano da faculdade foram selecionadas devido ao potencial de ganho de peso significativo durante o primeiro ano. O estudo terá um desenho paralelo com dois grupos: o grupo de tratamento com soja (SOY; n = 60) e um controle à base de caseína (CON; n = 60). Os critérios de exclusão incluem perda ou ganho significativo de peso nos últimos 3 meses, vegetarianos e consumidores pesados de alimentos à base de soja, atletas da Divisão I da National Collegiate Athletic Association, mulheres com distúrbios alimentares, doenças atuais, doenças crônicas e pessoas que tomam medicamentos ou suplementos fitoterápicos conhecidos por afetar peso corporal, gordura corporal ou osso. Os participantes serão estratificados com base no IMC (18,0-24,9; 25-29,9; ≥30,0) e randomizados para grupos SOY ou CON.
As calouras universitárias matriculadas na Universidade da Geórgia serão recrutadas no outono de 2005. Os substitutos de refeição à base de soja conterão 20 g de proteína de soja e 161,2 mg de isoflavonas, 220-240 kcal, 31-36 g de carboidratos totais, 0-2 g de fibra dietética, 500 mg de cálcio e 2,0-2,5 g de gordura total por porção. O batido de controlo terá 20 g de caseína em substituição da proteína de soja e será idêntico aos batidos de soja. Os shakes estarão disponíveis em dois sabores: chocolate e baunilha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- The University of Georgia
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres universitárias da Universidade da Geórgia de 18 a 19 anos de todas as raças / etnias.
Critério de exclusão:
- perda ou ganho significativo de peso, atualmente fazendo dieta para perder peso, planejando perder peso, fazer dieta ou iniciar um programa de exercícios, menores de 18 anos, grávidas ou com intenção de engravidar, vegetarianos, consumidores pesados de alimentos à base de soja, atletas da primeira divisão, mulheres com irregularidades menstruais, distúrbios alimentares, doença atual ou crônica e aqueles que tomam medicamentos conhecidos por afetar os ossos, o peso corporal ou a gordura corporal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento Dietético de Proteína de Soja
Os substitutos de refeição à base de soja conterão 20 g de proteína de soja e 161,2 mg de isoflavonas, 220-240 kcal, 31-36 g de carboidratos totais, 0-2 g de fibra dietética, 500 mg de cálcio e 2,0-2,5 g de gordura total por porção.
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Os substitutos de refeição à base de soja conterão 20 g de proteína de soja e 161,2 mg de isoflavonas, 220-240 kcal, 31-36 g de carboidratos totais, 0-2 g de fibra dietética, 500 mg de cálcio e 2,0-2,5 g de gordura total por porção.
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Comparador de Placebo: Placebo
O batido de controlo terá 20 g de caseína em substituição da proteína de soja e será idêntico aos batidos de soja.
Os shakes estarão disponíveis em dois sabores: chocolate e baunilha.
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O batido de controlo terá 20 g de caseína em substituição da proteína de soja e será idêntico aos batidos de soja.
Os shakes estarão disponíveis em dois sabores: chocolate e baunilha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Fosfatase alcalina específica do osso, N-telopeptídeo, osteocalcina, piridinolina, desoxipiridinolina, altura, peso, circunferência da cintura, massa gorda, massa de tecido mole livre de gordura e massa óssea serão medidos na linha de base, 8 e 16 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Leptina, fatores de crescimento endotelial vascular do tecido adiposo, angiopoietinas e citocinas serão medidos no soro na linha de base, 8 e 16 semanas. O impacto da soja na saciedade e na depressão será medido no início, 8 e 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Lewis, The University of Georgia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-20-2005-FOCUS
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