날짜가 지난 임신에서 진통제로서 피마자유의 사용
2012년 3월 18일 업데이트: Hadassah Medical Organization
이 연구의 목적은 피마자유가 분만을 유도하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피마자유는 전통적으로 산파가 출산을 유도하기 위해 제공합니다. 노동 개시제로서의 효능은 이전에 한 임상 시험에서만 테스트되었습니다. 불행하게도 이 연구(Garry et al.에 의한)는 충분히 통제되지 않았습니다.
우리는 예정일이 지난 자연 분만에 대한 금기 사항이 없는 건강한 임산부 84명을 모집할 계획입니다. 여성은 무작위로 맹목적으로 동일한 크기의 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹은 오렌지 주스 140mL에 피마자유 60mL를 제공하고 대조군은 비슷한 질감의 위약을 제공합니다. 시험할 1차 결과는 투여 24시간 이내에 활성 진통을 시작하는 여성의 비율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 40-42주의 임산부
- 좋은 산부인과 데이트
- 하나씩 일어나는 것
- 손상되지 않은 멤브레인
- Preinterventional Bishop 점수는 4보다 작거나 같습니다.
- 외부 단층 촬영에 의한 효과적인 자궁 수축의 증거 없음
- 병원과 가까운 생활
제외 기준:
- 다태 임신
- 양수과소증 또는 양수과다증
- 비정상적인 FHR 추적
- 산과적 합병증(고혈압,출혈)
- 파열된 막
- 의심되는 자궁 내 성장 제한
- 생물 물리학 점수 < 8
- 이전 제왕절개 / 근종절제술 / 기타 자궁 수술
- 발열, 채용 시 불쾌감
- 만성질환(신장, 간, 내분비)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
분만 유도를 위해 피마자유를 투여받은 환자
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분만 유도를 위해 피마자유를 투여받은 환자
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위약 비교기: 제어
위약으로 해바라기 기름을 받은 환자
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위약으로 해바라기 기름을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피마자유/플라시보 투여 후 24시간 이내에 분만
기간: 2주
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실제 배송 시간
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 아프가 점수
기간: 배달 후 1분 5분
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신생아 APGAR 점수
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배달 후 1분 5분
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NICU 입원을 포함한 신생아 합병증
기간: 출생 직후
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NICU에 입학이 있었습니까? 그 이유는 무엇입니까?
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출생 직후
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분만 방식(예: 일반 분만 대 제왕절개 분만)
기간: 등록 후 2주 이내
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배달 모드
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등록 후 2주 이내
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제대 동맥 pH 및 염기 과잉
기간: 출생 직후
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제대 동맥 가스
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출생 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Drorit Hochner-Celnikier, MD, Hadassah Medical Organization
- 수석 연구원: Shay Porat, MD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .