Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Risiiniöljyn käyttö synnytyksen käynnistäjänä päivämäärän jälkeisissä raskauksissa

sunnuntai 18. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko risiiniöljy tehokas synnytyksen käynnistäjänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kätilöt antavat risiiniöljyä perinteisesti synnytyksen käynnistämiseksi. Sen tehokkuutta synnytyksen käynnistäjänä testattiin aiemmin vain yhdessä kliinisessä tutkimuksessa. Valitettavasti tätä tutkimusta (Garry et ai.) ei kontrolloitu riittävästi.

Tarkoituksenamme on rekrytoida 84 tervettä raskaana olevaa naista, joilla ei ole vasta-aiheita eräpäivän ylittäneelle emättimen synnytykselle. Naiset jaetaan satunnaisesti ja sokeasti samankokoiseen interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmälle annetaan 60 ml risiiniöljyä 140 ml:ssa appelsiinimehua, kun taas kontrolliryhmälle annetaan lumelääkettä, jolla on samanlainen koostumus. Ensisijainen testattava tulos on niiden naisten prosenttiosuus, jotka aloittavat aktiivisen synnytyksen 24 tunnin sisällä annosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 40-42 raskausviikolla
  • Hyvä synnytystreffit
  • Singleton
  • Ehjät kalvot
  • Preinterventional Bishop -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 4
  • Ei näyttöä tehokkaista kohdun supistuksista ulkoisella tokografialla
  • Asuu lähellä sairaalaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Oligohydramnion tai polyhydramnion
  • Epänormaali FHR-jäljitys
  • Synnytyskomplikaatiot (hypertensio, verenvuoto)
  • Revenneet kalvot
  • Epäillään kohdunsisäisen kasvun rajoitusta
  • Biofyysinen pistemäärä < 8
  • Edellinen keisarinleikkaus / myomektomia / muu kohdun leikkaus
  • Kuume, huonovointisuus rekrytoinnissa
  • Krooniset sairaudet (munuaiset, maksa, endokriiniset sairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Potilaat, jotka saivat risiiniöljyä synnytyksen induktioon
Ravintolisä: Risiiniöljy
Potilaat, jotka saivat risiiniöljyä synnytyksen induktioon
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat, jotka saivat auringonkukkaöljyä lumelääkkeenä
Ravintolisä: Auringonkukkaöljy
Potilaat, jotka saivat auringonkukkaöljyä lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitus 24 tunnin sisällä risiiniöljyn/plasebon antamisesta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Todellinen toimitusaika
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia toimituksen jälkeen
Vastasyntyneiden APGAR-pisteet
1 minuutti ja 5 minuuttia toimituksen jälkeen
Vastasyntyneiden komplikaatiot, mukaan lukien sairaalahoito NICU:ssa
Aikaikkuna: heti syntymän jälkeen
Tuliko NICU:hun pääsy, mikä oli syy?
heti syntymän jälkeen
Toimitustapa (ts. normaali synnytys vs. keisarileikkaus)
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä ilmoittautumisesta
Toimitustapa
Kahden viikon sisällä ilmoittautumisesta
Napavaltimon pH ja emäsylimäärä
Aikaikkuna: Heti syntyessään
Napavaltimon kaasut
Heti syntyessään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Drorit Hochner-Celnikier, MD, Hadassah Medical Organization
  • Päätutkija: Shay Porat, MD, Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASTOR- HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risiiniöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa