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- 임상시험 NCT00245518
테스토스테론 억제 요법을 받는 전립선암 남성의 인지 및 일과성 열감에 대한 콩의 효과
2017년 9월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
안드로겐 차단 요법을 받는 전립선암 남성의 인지, 삶의 질 및 일과성 열감에 대한 이소플라본의 영향
이 연구는 테스토스테론 억제 요법으로 치료를 받고 있는 전립선암 남성의 기억력, 삶의 질 및 일과성 열감에 대한 Revival이라는 콩 보충제의 효과를 조사할 것입니다.
가설: 매일 회복으로 전립선 CA가 있는 남성을 치료하면 위약에 비해 안면 홍조가 최소 50% 감소할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받고 있는 전립선암 남성의 기억력, 삶의 질 및 일과성 열감에 대한 Revival이라는 콩 보충제의 효과를 조사할 것입니다.
참가자에게는 위약 또는 부흥이 제공됩니다.
참가자는 14주 동안 하루에 한 번 보충제를 복용해야 합니다. 간, 신장, 갑상선, 콜레스테롤 및 전립선 건강을 확인하기 위해 혈액을 채취합니다.
뼈 마커를 확인하기 위해 소변을 수집합니다.
환자는 기억력, 주의 집중 시간 및 어휘를 테스트하기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 가능한 이점에는 기억력 증가, 일과성 열감 감소 및 전반적인 삶의 질 향상이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University Clinical Trials Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 동안 전립선 CA 및 성선기능저하증이 있는 21세 이상의 남성
제외 기준:
- 성장 촉진제에 대해
- 식욕촉진제에 대해
- 프레드니손 및 기타
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 이소플라본
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NART(National Adult Reading Test)에서 평가하는 인지 기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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NART는 영어를 사용하는 환자의 지능 수준을 추정합니다.
참가자가 읽고 발음해야 하는 불규칙한 철자 또는 음성학적 모양을 가진 50개의 짧은 단어로 구성됩니다.
점수가 높을수록 정답의 수가 더 많습니다.
점수는 0-50입니다.
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기준선, 6주, 12주
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HVLT(Hopkins Verbal Learning Test)로 평가한 인지 기능, 총 기억력 점수
기간: 기준선, 6주, 12주
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이 테스트는 세 가지 의미론적 범주(예: 귀중한 보석, 의류 품목, 야채 등) 중 하나에서 각각 4개의 단어로 구성된 12개의 명사로 구성되며 세 가지 학습 시도 과정을 통해 학습됩니다.
약 20-25분 후 지연된 회상 시도와 인식 시도가 완료됩니다.
지연된 회상은 기억된 모든 단어의 자유로운 회상을 요구합니다.
인식 시도는 12개의 표적 단어와 12개의 거짓 양성, 6개의 의미 관련 및 6개의 의미 관련 없는 24개의 단어로 구성됩니다.
HVLT를 채점할 때 세 가지 학습 시험을 결합하여 총 리콜 점수(0-36)를 계산합니다. 지연된 회상 시도는 지연된 회상 점수(-12)를 생성합니다. 유지(%) 점수(0-100%)는 지연된 회상 시도를 학습 시도 2 또는 3 중 더 높은 것으로 나누어 계산합니다. 인식변별지수는 전체 참양성수에서 전체 거짓양성수를 뺀 값으로 구성된다.
더 높은 점수 = 더 높은 인지.
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기준선, 6주, 12주
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홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT), 인식 차별 지수로 평가되는 인지 기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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이 테스트는 세 가지 의미론적 범주(예: 귀중한 보석, 의류 품목, 야채 등) 중 하나에서 각각 4개의 단어로 구성된 12개의 명사로 구성되며 세 가지 학습 시도 과정을 통해 학습됩니다.
약 20-25분 후 지연된 회상 시도와 인식 시도가 완료됩니다.
지연된 회상은 기억된 모든 단어의 자유로운 회상을 요구합니다.
인식 시도는 12개의 표적 단어와 12개의 거짓 양성, 6개의 의미 관련 및 6개의 의미 관련 없는 24개의 단어로 구성됩니다.
HVLT를 채점할 때 세 가지 학습 시험을 결합하여 총 리콜 점수(0-36)를 계산합니다. 지연된 회상 시도는 지연된 회상 점수(-12)를 생성합니다. 유지(%) 점수(0-100%)는 지연된 회상 시도를 학습 시도 2 또는 3 중 더 높은 것으로 나누어 계산합니다. 인식변별지수는 전체 참양성수에서 전체 거짓양성수를 뺀 값으로 구성된다.
점수가 높을수록 인지 기능이 높습니다.
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기준선, 6주, 12주
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HVLT(Hopkins Verbal Learning Test)로 평가한 인지 기능, 유지율
기간: 기준선, 6주, 12주
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이 테스트는 세 가지 의미론적 범주(예: 귀중한 보석, 의류 품목, 야채 등) 중 하나에서 각각 4개의 단어로 구성된 12개의 명사로 구성되며 세 가지 학습 시도 과정을 통해 학습됩니다.
약 20-25분 후 지연된 회상 시도와 인식 시도가 완료됩니다.
지연된 회상은 기억된 모든 단어의 자유로운 회상을 요구합니다.
인식 시도는 12개의 표적 단어와 12개의 오탐지, 6개의 의미적으로 관련된 단어, 6개의 의미적으로 관련되지 않은 단어를 포함하여 24개의 단어로 구성됩니다.
HVLT를 채점할 때 세 가지 학습 시험을 결합하여 총 리콜 점수(0-36)를 계산합니다. 지연된 회상 시도는 지연된 회상 점수(-12)를 생성합니다. 유지(%) 점수(0-100%)는 지연된 회상 시도를 학습 시도 2 또는 3 중 더 높은 것으로 나누어 계산합니다. 인지변별지수는 총 참양성수에서 총 거짓양성수를 뺀 값으로 구성된다. 점수가 높을수록 인지기능이 높다.
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기준선, 6주, 12주
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F-A-S 테스트로 평가되는 인지 기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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NCCEA(Neurosensory Center Comprehensive Examination for Aphasia)의 하위 검사인 F-A-S 테스트는 언어 유창성의 한 유형인 음소 단어 유창성을 측정하는 것입니다.
정해진 시간(1분) 내에 F, A, S로 시작하는 단어를 최대한 많이 말하도록 요청하여 음소 유창성을 평가합니다.
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기준선, 6주, 12주
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Grooved Pegboard Test(GPT), 지배적인 손 시간(초)에 의해 평가되는 인지
기간: 기준선, 6주, 12주
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GPT는 눈과 손의 협응력과 운동 속도를 평가하므로 감각 운동 통합과 높은 수준의 운동 처리가 필요합니다.
테스트 장치는 다양한 방향의 키홀 모양 구멍의 5 × 5 매트릭스가 있는 정사각형 금속 표면(10.1cm2)으로 구성됩니다.
이 작업은 수험생이 우세한 손을 사용하여 가능한 한 빨리 왼쪽에서 오른쪽으로 그리고 위에서 아래로 구멍의 5 × 5 매트릭스 바로 위의 우물에서 개별적으로 열쇠 구멍 모양의 못(직경 3mm)을 집어들도록 요구합니다.
구멍의 방향이 다양하기 때문에 수험생은 각 못을 손으로(일반적으로 검지와 엄지 사이) 조작하여 못이 구멍의 방향과 정렬되도록 해야 합니다.
더 빠른 시간은 더 큰 인지 기능을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 12주
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GPT(Grooved Pegboard Test), 비지배적 손 시간(초)에 의해 평가되는 인지
기간: 기준선, 6주, 12주
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GPT는 눈과 손의 협응력과 운동 속도를 평가하므로 감각 운동 통합과 높은 수준의 운동 처리가 필요합니다.
테스트 장치는 다양한 방향의 키홀 모양 구멍의 5 × 5 매트릭스가 있는 정사각형 금속 표면(10.1cm2)으로 구성됩니다.
이 작업을 수행하려면 피검자가 주로 사용하지 않는 손을 사용하여 왼쪽에서 오른쪽으로, 위에서 아래로 5 × 5 구멍 매트릭스 바로 위의 우물에서 개별적으로 열쇠 구멍 모양의 못(직경 3mm)을 집어들어야 합니다.
구멍의 방향이 다양하기 때문에 수험생은 각 못을 손으로(일반적으로 검지와 엄지 사이) 조작하여 못이 구멍의 방향과 정렬되도록 해야 합니다.
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기준선, 6주, 12주
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GPT(Grooved Pegboard Test)로 평가한 인지, 주요 핸드 드롭 횟수
기간: 기준선, 6주, 12주
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GPT는 눈과 손의 협응력과 운동 속도를 평가하므로 감각 운동 통합과 높은 수준의 운동 처리가 필요합니다.
테스트 장치는 다양한 방향의 키홀 모양 구멍의 5 × 5 매트릭스가 있는 정사각형 금속 표면(10.1cm2)으로 구성됩니다.
이 작업은 수험생이 우세한 손을 사용하여 가능한 한 빨리 왼쪽에서 오른쪽으로 그리고 위에서 아래로 구멍의 5 × 5 매트릭스 바로 위의 우물에서 개별적으로 열쇠 구멍 모양의 못(직경 3mm)을 집어들도록 요구합니다.
구멍의 방향이 다양하기 때문에 수험생은 각 못을 손으로(일반적으로 검지와 엄지 사이) 조작하여 못이 구멍의 방향과 정렬되도록 해야 합니다.
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기준선, 6주, 12주
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GPT(Grooved Pegboard Test)로 평가한 인지, 비주요 핸드 드롭 횟수
기간: 기준선, 6주, 12주
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GPT는 눈과 손의 협응력과 운동 속도를 평가하므로 감각 운동 통합과 높은 수준의 운동 처리가 필요합니다.
테스트 장치는 다양한 방향의 키홀 모양 구멍의 5 × 5 매트릭스가 있는 정사각형 금속 표면(10.1cm2)으로 구성됩니다.
이 작업은 수험생이 우세한 손을 사용하여 가능한 한 빨리 왼쪽에서 오른쪽으로 그리고 위에서 아래로 구멍의 5 × 5 매트릭스 바로 위의 우물에서 개별적으로 열쇠 구멍 모양의 못(직경 3mm)을 집어들도록 요구합니다.
구멍의 방향이 다양하기 때문에 수험생은 각 못을 손으로(일반적으로 검지와 엄지 사이) 조작하여 못이 구멍의 방향과 정렬되도록 해야 합니다.
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기준선, 6주, 12주
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RCFT(Rex Complex Figure Test)로 평가한 인지, 즉시 회상
기간: 기준선, 6주, 12주
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테스트는 레이 콤플렉스 형상의 요소에 대한 인식 메모리를 측정하고 정보를 검색하기 위해 단서를 사용하는 응답자의 능력을 평가합니다. 도면 채점은 널리 사용되는 36점 채점 시스템을 기반으로 합니다. 18개의 채점 단위 각각은 정확도와 배치 기준에 따라 채점됩니다. 그림의 항목은 포인트를 얻을 수 있습니다.
척도 범위는 0-36입니다. 36이 가장 큰인지 기능입니다. |
기준선, 6주, 12주
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RCFT(Rex Complex Figure Test), 지연된 회상으로 평가되는 인지
기간: 기준선, 6주, 12주
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테스트는 레이 콤플렉스 형상의 요소에 대한 인식 메모리를 측정하고 25-30분 후에 정보를 검색하기 위해 단서를 사용하는 응답자의 능력을 평가합니다. 도면 채점은 널리 사용되는 36점 채점 시스템을 기반으로 합니다. 18개의 채점 단위 각각은 정확도와 배치 기준에 따라 채점됩니다. 그림의 항목은 포인트를 얻을 수 있습니다.
척도 범위는 0-36이며 36은 최대 인지를 나타냅니다. |
기준선, 6주, 12주
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WSFQ(Watts Sexual Function Questionnaire)로 평가한 성기능, 총점
기간: 기준선, 6주, 12주
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WSFQ는 성욕/성욕(6문항), 각성(1문항), 오르가슴/발기기능(7문항), 만족도(3문항) 영역을 평가하는 17문항으로 구성되어 있습니다.
"항상"에서 "절대"까지의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 총 점수와 4개의 도메인 점수를 생성합니다.
총 성기능 점수의 가능한 범위는 17에서 85점입니다. 점수가 높을수록 성기능이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 12주
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WSFQ(Watts Sexual Function Questionnaire)로 평가한 성기능, 리비도
기간: 기준선, 6주, 12주
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성욕/성욕 영역은 6개 항목으로 구성되어 있다.
"항상"에서 "절대"까지의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 6-30 범위의 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 리비도/성욕이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 12주
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WSFQ(Watts Sexual Function Questionnaire)로 평가한 성기능, 발기 기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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발기기능/오르가즘 영역은 7개 항목으로 구성되어 있다.
"항상"에서 "절대"까지의 5점 리커트 유형 척도는 7-35 범위의 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 발기 기능/오르가즘 달성이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 12주
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WSFQ(Watts Sexual Function Questionnaire)로 평가한 성기능, 각성
기간: 기준선, 6주, 12주
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각성 영역(WSFQ의 1개 항목 하위 척도)은 각성에 대한 점수를 생성하기 위해 "항상"에서 "절대"까지 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 평가됩니다.
숫자가 높을수록(범위 1-5) 참가자가 각성을 더 많이 경험할 수 있습니다.
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기준선, 6주, 12주
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WSFQ(Watts Sexual Function Questionnaire)로 평가한 성기능, 성화
기간: 기준선, 6주, 12주
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만족도 영역(3개 항목)은 "항상"에서 "전혀"까지 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 평가되어 3-15 범위의 점수를 생성합니다.
숫자가 높을수록 성기능에 대한 만족도가 높습니다.
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기준선, 6주, 12주
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국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지에서 평가한 성기능, 총점
기간: 기준선, 6주, 12주
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IIEF 설문지는 임상 시험에서 발기부전 및 치료 결과의 임상 평가에 사용됩니다.
지난 4주만을 언급하는 15개의 질문 각각에 0-5점의 점수가 부여됩니다.
질문은 남성 성기능의 4가지 주요 영역인 발기 기능, 오르가즘 기능, 성욕 및 성교 만족도로 나뉩니다.
총 점수 범위는 6-75이며 6은 최소 발기 기능이고 75는 최대 발기 기능을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 12주
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국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지, 발기 기능으로 평가한 성기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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IIEF 설문지는 임상 시험에서 발기부전 및 치료 결과의 임상 평가에 사용됩니다.
발기 기능은 15개 질문 중 6개를 구성하는 하나의 영역입니다.
점수 범위는 1-30이며 가장 낮은 점수는 최소한의 발기 기능을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 12주
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국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지, 성교 만족도로 평가한 성기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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IIEF 설문지는 임상 시험에서 발기 부전 및 치료 결과의 임상 평가에 사용되며, 한 영역은 성교에 대한 만족도입니다.
지난 4주만을 언급하는 3개의 질문 각각에 0-5점의 점수가 부여됩니다.
점수 범위는 0-15이며, 0점은 지난 4주 동안 성교를 시도하지 않았음을 나타내고, 1=성화 거의 또는 거의 없음, 15=매우 매우 만족함.
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기준선, 6주, 12주
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국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지에서 평가한 성기능, 오르가즘 기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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IIEF 설문지는 임상 시험에서 발기 부전 및 치료 결과의 임상 평가에 사용되며, 한 영역은 오르가슴에 대한 만족도입니다.
지난 4주만을 언급하는 2개의 질문 각각에 0-5점의 점수가 부여됩니다.
1-10의 점수 레인저는 지난 4주 동안 성적 자극이나 성관계가 시도되지 않았음을 나타내는 0점, 1=거의 전혀 또는 전혀 사정하지 않음, 10=거의 항상 또는 항상
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기준선, 6주, 12주
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국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지, 성적 욕구로 평가한 성기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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IIEF 설문지는 임상 시험에서 발기 부전 및 치료 결과의 임상 평가에 사용되며, 한 영역은 성욕입니다.
지난 4주만을 언급하는 2개의 질문 각각에 0-5점의 점수가 부여됩니다.
점수 범위는 2-10이며 2점은 매우 낮거나 전혀 없음을 나타내고 10점은 거의 항상/매우 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 12주
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국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지에서 평가한 성기능, 전반적인 성적 만족도
기간: 기준선, 6주, 12주
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IIEF 설문지는 임상 시험에서 발기 부전 및 치료 결과의 임상 평가에 사용되며, 한 영역은 성적 만족입니다.
지난 4주만을 언급하는 2개의 질문 각각에 0-5점의 점수가 부여됩니다.
점수 범위는 2-10이며 2점은 매우 불만족, 10점은 매우 만족을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 12주
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Epworth 졸음 척도(ESS)로 평가한 주간 졸음
기간: 기준선, 6주, 12주
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ESS는 8개의 질문이 있는 자기 관리형 설문지입니다.
응답자들은 8가지 다른 활동에 참여하는 동안 졸거나 잠이 들 가능성을 4점 척도(0-3)로 평가하도록 요청받습니다.
대부분의 사람들은 반드시 매일은 아니지만 적어도 가끔씩 그러한 활동에 참여합니다.
ESS 점수(8개 항목 점수의 합, 0-3)의 범위는 0에서 24까지입니다.
ESS 점수가 높을수록 개인의 일상생활 평균 수면 성향(ASP) 또는 '주간 졸음'이 높습니다.
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기준선, 6주, 12주
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Blatt-Kuppermann 지수(Hot Flash 구성 요소)로 평가한 Hot Flash
기간: 기준선, 6주, 12주
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일과성 열감은 증상 심각도 0= 없음, 경미함=1, 중등도=2, 중증 = 3을 사용하여 평가되었습니다. 일과성 열감은 전체 Blatt-Kuppermann 지수에서 4의 가중치를 가지며 점수 범위는 0-12이며 12는 가장 심한 안면 홍조.
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기준선, 6주, 12주
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약식 36 설문지로 평가한 정신 건강
기간: 기준선, 6주, 12주
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강
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기준선, 6주, 12주
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Short Form 36 설문지에서 평가한 신체 건강
기간: 기준선, 6주, 12주
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강
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기준선, 6주, 12주
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Short Form 36 설문지에서 평가한 피로
기간: 기준선, 6주, 12주
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강
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기준선, 6주, 12주
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Short Form 36 설문지에서 평가한 신체 기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강
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기준선, 6주, 12주
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Short Form 36 설문지에서 평가한 신체 통증
기간: 기준선, 6주, 12주
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강
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기준선, 6주, 12주
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Short Form 36 설문지에서 평가한 일반적인 건강 인식
기간: 기준선, 6주, 12주
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강
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기준선, 6주, 12주
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Short Form 36 설문지에서 평가한 신체 건강으로 인한 역할 제한
기간: 기준선, 6주, 12주
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강
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기준선, 6주, 12주
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Short Form 36 설문지에서 평가한 감정적 역할 기능으로 인한 역할 제한
기간: 기준선, 6주, 12주
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강
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기준선, 6주, 12주
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Short Form 36 설문지에 의해 평가된 감정적 역할 기능으로 인한 사회적 기능
기간: 기준선, 6주, 12주
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적음 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강
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기준선, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shehzad Basaria, M.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .