Vliv sóji na kognici a návaly horka u mužů s rakovinou prostaty, kteří podstupují terapii potlačující testosteron

Komparátor placeba: Placebo

Lék: Placebo

Experimentální: Isoflavon

Lék: Isoflavon

Kognitivní funkce hodnocené Národním testem čtení dospělých (NART)

NART odhaduje úrovně inteligence anglicky mluvících pacientů. Skládá se z 50 krátkých slov s nepravidelným pravopisem nebo fonetickým vzhledem, která musí účastník přečíst a vyslovit. Čím vyšší skóre, tím vyšší počet správných odpovědí. Skóre je 0-50.

Kognitivní funkce hodnocené Hopkinsovým testem verbálního učení (HVLT), Total Recall Score

Test se skládá z 12 podstatných jmen, po čtyřech slovech každé z jedné ze tří sémantických kategorií (např. vzácné drahokamy, oděvy, zelenina atd.), které se mají naučit v průběhu tří učebních zkoušek. Přibližně o 20–25 minut později je dokončena zkouška odloženého vyvolání a zkouška rozpoznávání. Zpožděné vyvolání vyžaduje volné vyvolání všech zapamatovaných slov. Rozpoznávací pokus se skládá z 24 slov, včetně 12 cílových slov a 12 falešně pozitivních, 6 sémanticky souvisejících a 6 sémanticky nesouvisejících. Při hodnocení HVLT se tři pokusy učení zkombinují, aby se vypočítalo celkové skóre zapamatování (0-36); pokus zpožděného vyvolání vytvoří skóre opožděného vyvolání (-12); skóre retence (%) (0-100%) se vypočítá vydělením pokusu se zpožděným vyvoláním vyšší z pokusu učení 2 nebo 3; a index rozlišování rozpoznávání je tvořen odečtením celkového počtu falešně pozitivních výsledků od celkového počtu skutečných pozitivních výsledků. Vyšší skóre = vyšší poznání.

Kognitivní funkce hodnocené Hopkinsovým testem verbálního učení (HVLT), index rozpoznání diskriminace

Test se skládá z 12 podstatných jmen, po čtyřech slovech každé z jedné ze tří sémantických kategorií (např. vzácné drahokamy, oděvy, zelenina atd.), které se mají naučit v průběhu tří učebních zkoušek. Přibližně o 20–25 minut později je dokončena zkouška odloženého vyvolání a zkouška rozpoznávání. Zpožděné vyvolání vyžaduje volné vyvolání všech zapamatovaných slov. Rozpoznávací pokus se skládá z 24 slov, včetně 12 cílových slov a 12 falešně pozitivních, 6 sémanticky souvisejících a 6 sémanticky nesouvisejících. Při hodnocení HVLT se tři pokusy učení zkombinují, aby se vypočítalo celkové skóre zapamatování (0-36); pokus zpožděného vyvolání vytvoří skóre opožděného vyvolání (-12); skóre retence (%) (0-100%) se vypočítá vydělením pokusu se zpožděným vyvoláním vyšší z pokusu učení 2 nebo 3; a index rozlišování rozpoznávání je tvořen odečtením celkového počtu falešně pozitivních výsledků od celkového počtu skutečných pozitivních výsledků. Vyšší skóre = vyšší kognitivní funkce.

Kognitivní funkce hodnocené Hopkinsovým testem verbálního učení (HVLT), procento zachováno

Test se skládá z 12 podstatných jmen, po čtyřech slovech každé z jedné ze tří sémantických kategorií (např. vzácné drahokamy, oděvy, zelenina atd.), které se mají naučit v průběhu tří učebních zkoušek. Přibližně o 20–25 minut později je dokončena zkouška odloženého vyvolání a zkouška rozpoznávání. Zpožděné vyvolání vyžaduje volné vyvolání všech zapamatovaných slov. Rozpoznávací pokus se skládá z 24 slov, včetně 12 cílových slov a 12 falešně pozitivních, 6 sémanticky souvisejících a 6 sémanticky nesouvisejících. Při hodnocení HVLT se tři pokusy učení zkombinují, aby se vypočítalo celkové skóre zapamatování (0-36); pokus zpožděného vyvolání vytvoří skóre opožděného vyvolání (-12); skóre retence (%) (0-100%) se vypočítá vydělením pokusu se zpožděným vyvoláním vyšší z pokusu učení 2 nebo 3; a index rozpoznávací diskriminace je tvořen odečtením celkového počtu falešně pozitivních výsledků od celkového počtu skutečně pozitivních výsledků. Vyšší skóre = vyšší kognitivní funkce.

Kognitivní funkce hodnocené testem F-A-S

Test F-A-S, subtest Neurosensory Center Comprehensive Examination for Aphasia (NCCEA), je měřítkem plynulosti fonematického slova, což je typ verbální plynulosti. Posuzuje fonematickou plynulost tím, že požádá jednotlivce, aby ústně vytvořil co nejvíce slov, která začínají písmeny F, A a S v předepsaném časovém rámci (1 minuta).

Poznání hodnocené testem drážkovaného pegboardu (GPT), doba dominantní ruky (sekundy)

GPT posuzuje koordinaci oko-ruka a rychlost motoru, a proto vyžaduje senzorickou motorickou integraci a vysokou úroveň motorického zpracování. Testovací přístroj se skládá ze čtvercového kovového povrchu (10,1 cm2) s matricí 5 × 5 otvorů ve tvaru klíčové dírky v různých orientacích. Úkol vyžaduje, aby vyšetřovaný zvedl co nejrychleji pomocí dominantní ruky kolík ve tvaru klíčové dírky (o průměru 3 mm) jednotlivě ze studny těsně nad matricí 5 × 5 otvorů zleva doprava a shora dolů. Vzhledem k tomu, že otvory jsou v různých orientacích, musí vyšetřovaní manipulovat s každým kolíkem v ruce (obvykle mezi ukazováčkem a palcem) tak, aby kolík lícoval s orientací otvoru. Rychlejší čas znamená lepší kognitivní funkce.

Poznání hodnocené testem drážkovaného pegboardu (GPT), doba nedominantní ruky (sekundy)

GPT posuzuje koordinaci oko-ruka a rychlost motoru, a proto vyžaduje senzorickou motorickou integraci a vysokou úroveň motorického zpracování. Testovací přístroj se skládá ze čtvercového kovového povrchu (10,1 cm2) s matricí 5 × 5 otvorů ve tvaru klíčové dírky v různých orientacích. Úkol vyžaduje, aby vyšetřovaný zvedl co nejrychleji nedominantní rukou kolík ve tvaru klíčové dírky (o průměru 3 mm) jednotlivě ze studny těsně nad matricí 5 × 5 otvorů zleva doprava a shora dolů. Vzhledem k tomu, že otvory jsou v různých orientacích, musí vyšetřovaní manipulovat s každým kolíkem v ruce (obvykle mezi ukazováčkem a palcem) tak, aby kolík lícoval s orientací otvoru.

Poznání hodnocené testem drážkovaného pegboardu (GPT), počet dominantních pádů rukou

GPT posuzuje koordinaci oko-ruka a rychlost motoru, a proto vyžaduje senzorickou motorickou integraci a vysokou úroveň motorického zpracování. Testovací přístroj se skládá ze čtvercového kovového povrchu (10,1 cm2) s matricí 5 × 5 otvorů ve tvaru klíčové dírky v různých orientacích. Úkol vyžaduje, aby vyšetřovaný zvedl co nejrychleji pomocí dominantní ruky kolík ve tvaru klíčové dírky (o průměru 3 mm) jednotlivě ze studny těsně nad matricí 5 × 5 otvorů zleva doprava a shora dolů. Vzhledem k tomu, že otvory jsou v různých orientacích, musí vyšetřovaní manipulovat s každým kolíkem v ruce (obvykle mezi ukazováčkem a palcem) tak, aby kolík lícoval s orientací otvoru.

Poznání hodnocené testem drážkovaného pegboardu (GPT), počet nedominantních pádů rukou

GPT posuzuje koordinaci oko-ruka a rychlost motoru, a proto vyžaduje senzorickou motorickou integraci a vysokou úroveň motorického zpracování. Testovací přístroj se skládá ze čtvercového kovového povrchu (10,1 cm2) s matricí 5 × 5 otvorů ve tvaru klíčové dírky v různých orientacích. Úkol vyžaduje, aby vyšetřovaný zvedl co nejrychleji pomocí dominantní ruky kolík ve tvaru klíčové dírky (o průměru 3 mm) jednotlivě ze studny těsně nad matricí 5 × 5 otvorů zleva doprava a shora dolů. Vzhledem k tomu, že otvory jsou v různých orientacích, musí vyšetřovaní manipulovat s každým kolíkem v ruce (obvykle mezi ukazováčkem a palcem) tak, aby kolík lícoval s orientací otvoru.

Poznání hodnocené Rexovým komplexním figurovým testem (RCFT), okamžité vyvolání

Test měří rozpoznávací paměť pro prvky Reyova komplexního obrazce a hodnotí schopnost respondenta používat podněty k získávání informací. Bodování výkresů je založeno na široce používaném 36bodovém bodovacím systému. Každá z 18 bodovacích jednotek je hodnocena na základě přesnosti a kritérií umístění. Body na figurce lze získat:

1. Správný obrázek: správně umístěn (2 body), umístěn špatně (1 bod)
2. Zkreslený nebo neúplný obraz, ale rozpoznatelný: správně umístěn (1 bod), umístěn špatně (1/2) bodu
3. Chybí nebo nelze rozpoznat: 0 bodů

Rozsah stupnice 0-36. přičemž 36 je největší kognitivní funkce.

Poznání hodnocené Rexovým komplexním figurovým testem (RCFT), zpožděné vyvolání

Test měří rozpoznávací paměť pro prvky Reyho komplexního obrazce a hodnotí schopnost respondenta používat vodítka k získání informací po 25-30 minutách. Bodování výkresů je založeno na široce používaném 36bodovém bodovacím systému. Každá z 18 bodovacích jednotek je hodnocena na základě přesnosti a kritérií umístění. Body na figurce lze získat:

1. Správný obrázek: správně umístěn (2 body), umístěn špatně (1 bod)
2. Zkreslený nebo neúplný obraz, ale rozpoznatelný: správně umístěn (1 bod), umístěn špatně (1/2) bodu
3. Chybí nebo nelze rozpoznat: 0 bodů

Rozsah stupnice je 0-36, přičemž 36 představuje maximální poznání.

Sexuální funkce podle Wattsova dotazníku sexuální funkce (WSFQ), celkové skóre

WSFQ obsahuje 17 položek, které hodnotí domény sexuální touhy/libida (6 položek), vzrušení (1 položka), orgasmus/erektilní funkce (7 položek) a spokojenost (3 položky). Ke generování celkového skóre a čtyř doménových skóre se používá pětibodová stupnice Likertova typu v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“. Možný rozsah celkového skóre sexuální funkce je 17 až 85. Vyšší skóre ukazuje na lepší sexuální funkci.

Sexuální funkce podle Wattsova dotazníku pro sexuální funkce (WSFQ), libido

Oblast sexuální touhy/libida se skládá ze 6 položek. Ke generování skóre se používá pětibodová škála Likertova typu v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“ v rozsahu 6–30. Vyšší skóre ukazuje na zvýšené libido/sexuální touhu.

Sexuální funkce podle Wattsova dotazníku pro sexuální funkce (WSFQ), Erektilní funkce

Oblast erektilní funkce/orgasmus se skládá ze 7 položek. Ke generování skóre se používá pětibodová škála Likertova typu v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“ v rozsahu 7–35. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou erektilní funkci / dosažení orgasmu.

Sexuální funkce podle Wattsova dotazníku pro sexuální funkce (WSFQ), vzrušení

Domény vzrušení (1 položková subškála WSFQ) se posuzují pomocí pětibodové škály Likertova typu v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“ pro generování skóre pro vzrušení. Čím vyšší číslo (rozsah 1-5), tím více je účastník schopen zažít vzrušení.

Sexuální funkce podle Wattsova dotazníku pro sexuální funkce (WSFQ), posvěcení

Domény spokojenosti (3 položky) se posuzují pomocí pětibodové škály Likertova typu v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“ pro generování skóre, v rozmezí 3–15. Čím vyšší číslo, tím vyšší úroveň spokojenosti se sexuální funkcí.

Sexuální funkce podle dotazníku Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), celkové skóre

Dotazník IIEF se používá pro klinické hodnocení erektilní dysfunkce a výsledků léčby v klinických studiích. Hodnocení 0-5 se uděluje za každou z 15 otázek, které se týkají pouze posledních 4 týdnů. Otázky jsou rozděleny do 4 hlavních oblastí mužské sexuální funkce: erektilní funkce, orgastická funkce, sexuální touha a spokojenost při pohlavním styku. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 75, přičemž 6 představuje minimální erektilní funkci a 75 představuje maximální erektilní funkci.

Sexuální funkce hodnocené dotazníkem Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), erektilní funkce

Dotazník IIEF se používá pro klinické hodnocení erektilní dysfunkce a výsledků léčby v klinických studiích. Erektilní funkce je jedna doména, která tvoří 6 z 15 otázek. Skóre se pohybuje od 1 do 30, přičemž nejnižší skóre představuje minimální erektilní funkci.

Sexuální funkce hodnocené dotazníkem Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), spokojenost s pohlavním stykem

Dotazník IIEF se používá ke klinickému hodnocení erektilní dysfunkce a výsledků léčby v klinických studiích, přičemž jednou z oblastí je spokojenost se pohlavním stykem. Hodnocení 0-5 se uděluje za každou ze 3 otázek, které se týkají pouze posledních 4 týdnů. Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre 0 znamená, že v posledních 4 týdnech nedošlo k žádnému pohlavnímu styku, 1 = téměř nebo málo nebo žádné posvěcení, 15 = velmi spokojeni.

Sexuální funkce hodnocené dotazníkem Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), orgastická funkce

Dotazník IIEF se používá ke klinickému hodnocení erektilní dysfunkce a léčebných výsledků v klinických studiích, jednou doménou je spokojenost s orgasmem. Hodnocení 0-5 se uděluje za každou ze 2 otázek, které se týkají pouze posledních 4 týdnů. Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž skóre 0 znamená, že během posledních 4 týdnů nedošlo k žádné sexuální stimulaci nebo pohlavnímu styku, 1 = téměř nikdy nebo nikdy neejakulovala, 10 = téměř vždy nebo vždy

Sexuální funkce hodnocené dotazníkem Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), sexuální touha

Dotazník IIEF se používá ke klinickému hodnocení erektilní dysfunkce a léčebných výsledků v klinických studiích, jednou doménou je sexuální touha. Hodnocení 0-5 se uděluje za každou ze 2 otázek, které se týkají pouze posledních 4 týdnů. Skóre se pohybuje od 2 do 10, přičemž skóre 2 znamená velmi nízké nebo žádné a 10 znamená téměř vždy/velmi vysoké.

Sexuální funkce hodnocené dotazníkem Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), celková sexuální spokojenost

Dotazník IIEF se používá ke klinickému hodnocení erektilní dysfunkce a léčebných výsledků v klinických studiích, jednou doménou je sexuální uspokojení. Hodnocení 0-5 se uděluje za každou ze 2 otázek, které se týkají pouze posledních 4 týdnů. Skóre se pohybuje od 2 do 10, přičemž skóre 2 znamená velmi nespokojený a 10 velmi spokojený.

Denní ospalost podle Epworthovy škály ospalosti (ESS)

ESS je samoobslužný dotazník s 8 otázkami. Respondenti jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotili své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi. Většina lidí se těmto činnostem věnuje alespoň příležitostně, i když ne nutně každý den. Skóre ESS (součet skóre 8 položek, 0–3) se může pohybovat od 0 do 24. Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v denním životě (ASP), neboli její „denní ospalost“.

Horké záblesky podle Blatt-Kuppermannova indexu (složka horkého záblesku)

Návaly horka byly hodnoceny pomocí závažnosti příznaků 0 = žádné, mírné = 1, střední = 2 a závažné = 3. Návaly horka mají váhový faktor 4 na celkovém Blatt-Kuppermannově indexu, takže skóre se pohybuje v rozmezí 0-12, přičemž 12 je nejtěžší návaly horka.

Duševní zdraví hodnocené krátkým dotazníkem formuláře 36

SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví

Fyzické zdraví hodnocené krátkým dotazníkem formuláře 36

SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví

Únava hodnocená krátkým dotazníkem formuláře 36

SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví

Fyzické fungování hodnocené krátkým dotazníkem formuláře 36

SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví

Tělesná bolest hodnocená krátkým dotazníkem formuláře 36

SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví

Obecné vnímání zdraví podle Krátkého dotazníku formuláře 36

SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví

Omezení role v důsledku fyzického zdraví podle Krátkého dotazníku formuláře 36

SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví

Omezení role kvůli emocionálnímu fungování rolí podle Krátkého dotazníku formuláře 36

SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví

Sociální fungování v důsledku fungování emoční role podle Krátkého formuláře 36 dotazníku

SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení Sekce: Vitalita, Fyzické fungování, Tělesná bolest, Celkové vnímání zdraví, Fungování fyzických rolí, Fungování emočních rolí, Fungování sociálních rolí, Duševní zdraví