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テストステロン抑制療法を受けている前立腺がん男性の認知症とほてりに対する大豆の影響

2017年9月12日 更新者:Johns Hopkins University

アンドロゲン除去療法を受けている前立腺がん男性の認知、生活の質、ほてりに対するイソフラボンの影響

この研究では、テストステロン抑制療法を受けている前立腺がんの男性の記憶力、生活の質、ほてりに対するリバイバルと呼ばれる大豆サプリメントの効果を調べる予定です。 仮説: 前立腺 CA を患っている男性をデイリー リバイバルで治療すると、プラセボと比較してほてりは少なくとも 50% 減少します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、アンドロゲン除去療法(ADT)を受けている前立腺がんの男性の記憶力、生活の質、ほてりに対するリバイバルという大豆サプリメントの効果を調べる予定です。 参加者にはプラセボまたはリバイバルが投与されます。 参加者は、サプリメントを1日1回、14週間摂取するよう求められます。肝臓、腎臓、甲状腺、コレステロール、前立腺の健康状態をチェックするために採血されます。 尿を採取して骨マーカーを確認します。 患者は、記憶力、注意持続時間、語彙力をテストするためのアンケートに記入するよう求められます。考えられる利点には、記憶力の増加、ほてりの減少、生活の質の全般的な向上などが含まれる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University Clinical Trials Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 前立腺CAおよび少なくとも3か月の性腺機能低下症を患っている21歳以上の男性

除外基準:

  • 成長促進剤について
  • 食欲増進剤について
  • プレドニンなどに​​ついて

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
実験的:イソフラボン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全国成人読解テスト (NART) によって評価される認知機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
NART は英語を話す患者の知能レベルを推定します。 これは、参加者が読んで発音する必要がある、不規則なスペルまたは発音上の 50 個の短い単語で構成されています。 スコアが高いほど、正解数が多くなります。 スコアは 0 ~ 50 です。
ベースライン、6週間、12週間
ホプキンス言語学習テスト (HVLT) によって評価された認知機能、総想起スコア
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
このテストは、3 つの意味カテゴリ (貴重な宝石、衣料品、野菜など) のいずれかに属する 4 つの単語からなる 12 個の名詞で構成され、3 回の学習トライアルを通じて学習されます。 約 20 ~ 25 分後、遅延リコール試行と認識試行が完了します。 遅延想起では、覚えた単語を自由に想起する必要があります。 認識トライアルは、12 個のターゲット単語と 12 個の誤検出、意味的に関連する 6 個と意味的に関連しない 6 個を含む 24 個の単語で構成されます。 HVLT をスコアリングする場合、3 つの学習トライアルを組み合わせて合計再現スコア (0 ~ 36) を計算します。遅延再現トライアルでは遅延再現スコア (-12) が作成されます。保持率 (%) スコア (0 ~ 100%) は、遅延想起トライアルを学習トライアル 2 または 3 の高い方で割ることによって計算されます。認識識別指数は、真陽性の総数から偽陽性の総数を減算することによって構成される。 スコアが高いほど、認知力が高くなります。
ベースライン、6週間、12週間
ホプキンス言語学習テスト (HVLT)、認識弁別指数によって評価される認知機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
このテストは、3 つの意味カテゴリ (貴重な宝石、衣料品、野菜など) のいずれかに属する 4 つの単語からなる 12 個の名詞で構成され、3 回の学習トライアルを通じて学習されます。 約 20 ~ 25 分後、遅延リコール試行と認識試行が完了します。 遅延想起では、覚えた単語を自由に想起する必要があります。 認識トライアルは、12 個のターゲット単語と 12 個の誤検出、意味的に関連する 6 個と意味的に関連しない 6 個を含む 24 個の単語で構成されます。 HVLT をスコアリングする場合、3 つの学習トライアルを組み合わせて合計再現スコア (0 ~ 36) を計算します。遅延再現トライアルでは遅延再現スコア (-12) が作成されます。保持率 (%) スコア (0 ~ 100%) は、遅延想起トライアルを学習トライアル 2 または 3 の高い方で割ることによって計算されます。認識識別指数は、真陽性の総数から偽陽性の総数を減算することによって構成される。 スコアが高いほど認知機能が高くなります。
ベースライン、6週間、12週間
ホプキンス言語学習テスト (HVLT) によって評価された認知機能、保持率
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
このテストは、3 つの意味カテゴリ (貴重な宝石、衣料品、野菜など) のいずれかに属する 4 つの単語からなる 12 個の名詞で構成され、3 回の学習トライアルを通じて学習されます。 約 20 ~ 25 分後、遅延リコール試行と認識試行が完了します。 遅延想起では、覚えた単語を自由に想起する必要があります。 認識トライアルは、12 個のターゲット単語と 12 個の誤検出、意味的に関連する 6 個、および意味的に関連しない 6 個を含む 24 個の単語で構成されます。 HVLT をスコアリングする場合、3 つの学習トライアルを組み合わせて合計再現スコア (0 ~ 36) を計算します。遅延再現トライアルでは遅延再現スコア (-12) が作成されます。保持率 (%) スコア (0 ~ 100%) は、遅延想起トライアルを学習トライアル 2 または 3 の高い方で割ることによって計算されます。認識識別指数は、真陽性の総数から偽陽性の総数を引くことによって構成されます。スコアが高いほど、認知機能が高くなります。
ベースライン、6週間、12週間
F-A-S テストで評価される認知機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
F-A-S テストは、神経感覚センター総合失語症検査 (NCCEA) のサブテストであり、言語の流暢さの一種である音韻単語の流暢性の尺度です。 規定の時間枠 (1 分) 内に文字 F、A、S で始まるできるだけ多くの単語を口頭で言うように個人に要求することで、音素の流暢さを評価します。
ベースライン、6週間、12週間
溝付きペグボード テスト (GPT) で評価された認知力、利き手の時間 (秒)
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
GPT は目と手の協調と運動速度を評価するため、感覚運動の統合と高レベルの運動処理が必要です。 試験装置は、さまざまな向きの鍵穴状の穴が 5 × 5 マトリックスに配置された正方形の金属表面 (10.1 cm2) で構成されています。 この課題では、被験者は 5 × 5 の穴のマトリクスの真上にある鍵穴の形をしたペグ (直径 3 mm) を利き手でできるだけ早く左から右、上から下に個別に拾い上げる必要があります。 穴の向きはさまざまであるため、受験者は各ペグを手 (通常は人差し指と親指の間) で操作して、ペグが穴の方向と揃うようにする必要があります。 時間が速いほど、認知機能が優れていることを示します。
ベースライン、6週間、12週間
溝付きペグボード テスト (GPT) によって評価された認知力、非利き手の時間 (秒)
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
GPT は目と手の協調と運動速度を評価するため、感覚運動の統合と高レベルの運動処理が必要です。 試験装置は、さまざまな向きの鍵穴状の穴が 5 × 5 マトリックスに配置された正方形の金属表面 (10.1 cm2) で構成されています。 この課題では、被験者は 5 × 5 の穴のマトリクスの真上にある鍵穴の形をしたペグ (直径 3 mm) を、利き手ではない手を使用して、左から右、上から下に個別にできるだけ早く拾うことが求められます。 穴の向きはさまざまであるため、受験者は各ペグを手 (通常は人差し指と親指の間) で操作して、ペグが穴の方向と揃うようにする必要があります。
ベースライン、6週間、12週間
溝付きペグボードテスト (GPT) によって評価された認知力、利き手のドロップ数
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
GPT は目と手の協調と運動速度を評価するため、感覚運動の統合と高レベルの運動処理が必要です。 試験装置は、さまざまな向きの鍵穴状の穴が 5 × 5 マトリックスに配置された正方形の金属表面 (10.1 cm2) で構成されています。 この課題では、被験者は 5 × 5 の穴のマトリクスの真上にある鍵穴の形をしたペグ (直径 3 mm) を利き手でできるだけ早く左から右、上から下に個別に拾い上げる必要があります。 穴の向きはさまざまであるため、受験者は各ペグを手 (通常は人差し指と親指の間) で操作して、ペグが穴の方向と揃うようにする必要があります。
ベースライン、6週間、12週間
溝付きペグボード テスト (GPT) によって評価された認知力、利き手以外のドロップの数
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
GPT は目と手の協調と運動速度を評価するため、感覚運動の統合と高レベルの運動処理が必要です。 試験装置は、さまざまな向きの鍵穴状の穴が 5 × 5 マトリックスに配置された正方形の金属表面 (10.1 cm2) で構成されています。 この課題では、被験者は 5 × 5 の穴のマトリクスの真上にある鍵穴の形をしたペグ (直径 3 mm) を利き手でできるだけ早く左から右、上から下に個別に拾い上げる必要があります。 穴の向きはさまざまであるため、受験者は各ペグを手 (通常は人差し指と親指の間) で操作して、ペグが穴の方向と揃うようにする必要があります。
ベースライン、6週間、12週間
Rex Complex Figure Test (RCFT)、即時想起によって評価された認知力
時間枠:ベースライン、6週間、12週間

このテストでは、レイ複素図形の要素の認識記憶を測定し、情報を検索するために手がかりを使用する回答者の能力を評価します。 図面のスコアリングは、広く使用されている 36 ポイントのスコアリング システムに基づいています。 18 の各スコアリング ユニットは、精度と配置基準に基づいてスコアリングされます。 フィギュアのアイテムはポイントを獲得できます:

  1. 正しい画像: 適切に配置された (2 点)、不適切に配置された (1 点)
  2. 画像が歪んでいるか不完全ですが、認識可能: 適切に配置されている (1 ポイント)、不適切に配置されている (1/2 ポイント)
  3. 無しまたは認識できない:0点

スケールの範囲は 0 ~ 36 です。 36 が最大の認知機能です。

ベースライン、6週間、12週間
Rex Complex Figure Test (RCFT)、遅延想起によって評価される認知力
時間枠:ベースライン、6週間、12週間

このテストでは、レイ複素図形の要素の認識記憶を測定し、25 ~ 30 分後に手がかりを使用して情報を検索する回答者の能力を評価します。 図面のスコアリングは、広く使用されている 36 ポイントのスコアリング システムに基づいています。 18 の各スコアリング ユニットは、精度と配置基準に基づいてスコアリングされます。 フィギュアのアイテムはポイントを獲得できます:

  1. 正しい画像: 適切に配置された (2 点)、不適切に配置された (1 点)
  2. 画像が歪んでいるか不完全ですが、認識可能: 適切に配置されている (1 ポイント)、不適切に配置されている (1/2 ポイント)
  3. 無しまたは認識できない:0点

スケールの範囲は 0 ~ 36 で、36 は最大の認識力を表します。

ベースライン、6週間、12週間
ワット性機能アンケート (WSFQ) によって評価された性機能、合計スコア
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
WSFQ には、性的欲求/リビドー (6 項目)、興奮 (1 項目)、オーガズム/勃起機能 (7 項目)、満足度 (3 項目) の領域を評価する 17 項目が含まれています。 「常に」から「決してない」までの 5 段階のリッカート タイプのスケールを使用して、合計スコアと 4 つのドメイン スコアが生成されます。 合計性機能スコアの可能な範囲は 17 ~ 85 です。スコアが高いほど、性機能が良好であることを示します。
ベースライン、6週間、12週間
ワット性機能アンケート (WSFQ) によって評価される性機能、性欲
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
性欲・リビドーの領域は6つの項目から構成されます。 「常に」から「決して」までの 5 段階のリッカート タイプのスケールを使用して、6 ~ 30 の範囲のスコアが生成されます。 スコアが高いほど、リビドー/性的欲求が増加していることを示します。
ベースライン、6週間、12週間
ワット性機能アンケート (WSFQ) によって評価される性機能、勃起機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
勃起機能/オーガズムの領域は 7 つの項目で構成されます。 「常に」から「決して」までの 5 段階のリッカート タイプのスケールを使用して、7 ~ 35 の範囲のスコアが生成されます。 スコアが高いほど、勃起機能の向上/オルガスムの達成を示します。
ベースライン、6週間、12週間
ワット性機能アンケート (WSFQ) によって評価された性機能、覚醒
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
覚醒の領域 (WSFQ の 1 項目のサブスケール) は、「常に」から「まったく」までの範囲の 5 段階のリッカート型スケールを使用して評価され、覚醒のスコアが生成されます。 数値が大きいほど (1 ~ 5 の範囲)、参加者はより多くの覚醒を経験できます。
ベースライン、6週間、12週間
ワット性機能アンケート (WSFQ)、聖化によって評価された性機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
満足度の領域 (3 項目) は、「常に」から「まったく」までの 5 段階のリッカート型スケールを使用して評価され、3 ~ 15 の範囲のスコアが生成されます。 数値が高いほど、性機能の満足度が高くなります。
ベースライン、6週間、12週間
国際勃起機能指数 (IIEF) アンケートによる性機能評価、合計スコア
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
IIEF アンケートは、臨床試験における勃起不全および治療結果の臨床評価に使用されます。 過去 4 週間のみを参照する 15 の質問のそれぞれに 0 ~ 5 のスコアが与えられます。 質問は、男性の性機能の 4 つの主要な領域 (勃起機能、オルガスム機能、性的欲求、性交満足度) に分割されます。 合計スコアは 6 ~ 75 の範囲で、6 は最小勃起機能、75 は最大勃起機能を表します。
ベースライン、6週間、12週間
国際勃起機能指数 (IIEF) アンケートによって評価される性機能、勃起機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
IIEF アンケートは、臨床試験における勃起不全および治療結果の臨床評価に使用されます。 勃起機能は 1 つの領域であり、15 の質問のうち 6 つを占めます。 スコアは 1 ~ 30 の範囲で、最も低いスコアは最小限の勃起機能を表します。
ベースライン、6週間、12週間
国際勃起機能指数 (IIEF) アンケート、性交満足度によって評価された性機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
IIEF アンケートは、臨床試験における勃起不全および治療結果の臨床評価に使用され、その 1 つの領域は性交の満足度です。 過去 4 週間のみを参照する 3 つの質問のそれぞれに 0 ~ 5 のスコアが与えられます。 スコアは 0 ~ 15 の範囲で、スコア 0 は過去 4 週間に性交が試みられなかったことを示し、1= 聖化がほとんどまたはほとんどまたはまったくない、15= 非常に満足度が高い。
ベースライン、6週間、12週間
国際勃起機能指数 (IIEF) アンケートによって評価される性機能、オルガスム機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
IIEF アンケートは、臨床試験における勃起不全と治療結果の臨床評価に使用され、その領域の 1 つはオーガズムの満足度です。 過去 4 週間のみを参照する 2 つの質問のそれぞれに 0 ~ 5 のスコアが与えられます。 スコアは 1 ~ 10 の範囲で、スコア 0 は過去 4 週間に性的刺激または性交が試みられなかったことを示し、1= ほとんど射精しなかったまたはまったく射精しなかった、10= ほぼ常にまたは常に射精したことを示します。
ベースライン、6週間、12週間
国際勃起機能指数 (IIEF) アンケートによって評価される性機能、性欲
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
IIEF アンケートは、臨床試験における勃起不全と治療結果の臨床評価に使用され、領域の 1 つは性的欲求です。 過去 4 週間のみを参照する 2 つの質問のそれぞれに 0 ~ 5 のスコアが与えられます。 スコアの範囲は 2 ~ 10 で、スコア 2 は非常に低いかまったくないことを示し、10 はほぼ常に / 非常に高いことを示します。
ベースライン、6週間、12週間
国際勃起機能指数 (IIEF) アンケートによって評価された性機能、全体的な性的満足度
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
IIEF アンケートは、臨床試験における勃起不全と治療結果の臨床評価に使用され、その 1 つの領域が性的満足度です。 過去 4 週間のみを参照する 2 つの質問のそれぞれに 0 ~ 5 のスコアが与えられます。 スコアは 2 ~ 10 の範囲で、スコア 2 は非常に不満であることを示し、スコア 10 は非常に満足していることを示します。
ベースライン、6週間、12週間
Epworth Sleepiness Scale (ESS) による日中の眠気の評価
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
ESS は 8 つの質問からなる自己記入式のアンケートです。 回答者は、8 つの異なる活動に従事しているときに居眠りまたは居眠りをする通常の可能性を 4 段階のスケール (0 ~ 3) で評価するよう求められます。 ほとんどの人は、必ずしも毎日ではありませんが、少なくとも時々これらの活動に参加します。 ESS スコア (8 項目のスコアの合計、0 ~ 3) の範囲は 0 ~ 24 です。 ESS スコアが高いほど、その人の日常生活における平均睡眠傾向 (ASP)、つまり「日中の眠気」が高くなります。
ベースライン、6週間、12週間
ブラット・クッパーマン指数によるほてりの評価 (ほてり成分)
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
ホットフラッシュは、症状の重症度 0= なし、軽度 =1、中等度 =2、および重度 = 3 を使用して評価されました。ホットフラッシュには、全体的なブラット クッパーマン指数に対する重み付け係数 4 があり、スコア範囲は 0 ~ 12 で、12 は 12 です。最も重度のホットフラッシュ。
ベースライン、6週間、12週間
短い形式の 36 アンケートによって評価されるメンタルヘルス
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。 スコアの範囲は 0 ~ 100 スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ない セクション: 活力、身体的機能、体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康
ベースライン、6週間、12週間
短い形式の 36 アンケートによって評価される身体的健康
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。 スコアの範囲は 0 ~ 100 スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ない セクション: 活力、身体的機能、体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康
ベースライン、6週間、12週間
Short Form 36 アンケートで評価された疲労
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。 スコアの範囲は 0 ~ 100 スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ない セクション: 活力、身体的機能、体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康
ベースライン、6週間、12週間
短い形式の 36 質問票によって評価される身体機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。 スコアの範囲は 0 ~ 100 スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ない セクション: 活力、身体的機能、体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康
ベースライン、6週間、12週間
短い形式の 36 アンケートで評価された体の痛み
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。 スコアの範囲は 0 ~ 100 スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ない セクション: 活力、身体的機能、体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康
ベースライン、6週間、12週間
ショートフォーム 36 アンケートで評価される一般的な健康認識
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。 スコアの範囲は 0 ~ 100 スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ない セクション: 活力、身体的機能、体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康
ベースライン、6週間、12週間
短形式 36 アンケートで評価された身体的健康による役割の制限
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。 スコアの範囲は 0 ~ 100 スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ない セクション: 活力、身体的機能、体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康
ベースライン、6週間、12週間
ショートフォーム 36 アンケートで評価された感情的役割機能による役割の制限
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。 スコアの範囲は 0 ~ 100 スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ない セクション: 活力、身体的機能、体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康
ベースライン、6週間、12週間
ショートフォーム36アンケートで評価される感情的役割機能による社会的機能
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
SF-36 には 8 つのスケールスコアがあります。スコアは各セクションの質問の加重合計です。 スコアの範囲は 0 ~ 100 スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ない セクション: 活力、身体的機能、体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康
ベースライン、6週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Shehzad Basaria, M.D.、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月12日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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