- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00245518
Soijan vaikutus kognitioon ja kuumiin aaltoja miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat testosteronin estohoitoa
Isoflavonien vaikutus kognitioon, elämänlaatuun ja kuumiin aalloihin miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat androgeenideprivaatiohoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University Clinical Trials Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehillä > tai = 21, joilla on eturauhasen CA ja hypogonadismi vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- kasvua edistävistä aineista
- ruokahalua lisäävillä aineilla
- Prednisone ja muut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
Kokeellinen: Isoflavonin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen toiminta kansallisella aikuisten lukutestillä (NART) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
NART arvioi englanninkielisten potilaiden älykkyystasoja.
Se koostuu 50 lyhyestä sanasta, joissa on epäsäännöllinen kirjoitusasu tai foneettinen ulkoasu, jotka osallistujan tulee lukea ja lausua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi määrä oikeita vastauksia.
Pisteet ovat 0-50.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminto Hopkinsin sanallisen oppimistestin (HVLT) arvioituna, kokonaispalautuspiste
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Testi koostuu 12 substantiivista, joista kukin on neljä sanaa yhdestä kolmesta semanttisesta kategoriasta (esim. jalokivet, vaatekappaleet, vihannekset jne.), jotka opitaan kolmen oppimiskokeen aikana.
Noin 20-25 minuuttia myöhemmin viivästetty palautuskoe ja tunnistuskoe suoritetaan.
Viivästetty palauttaminen edellyttää kaikkien muistettujen sanojen vapaata muistamista.
Tunnistuskoe koostuu 24 sanasta, mukaan lukien 12 kohdesanaa ja 12 väärää positiivista, 6 semanttisesti liittyvää ja 6 semanttisesti liittyvää.
Kun pisteytetään HVLT:tä, kolme oppimiskoetta yhdistetään palauttamisen kokonaispistemäärän (0-36) laskemiseksi; viivästetty palautuskoe luo viivästyneen palautuspisteen (-12); retention (%) pisteet (0-100 %) lasketaan jakamalla viivästetty palautuskoe oppimiskokeesta 2 tai 3 korkeammalla; ja tunnistuksen erotteluindeksi muodostuu vähentämällä väärien positiivisten kokonaismäärä todellisten positiivisten kokonaismäärästä.
Korkeampi pistemäärä = parempi kognitio.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminto arvioituna Hopkinsin verbaalisen oppimisen testin (HVLT) avulla, tunnistamissyrjintäindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Testi koostuu 12 substantiivista, joista kukin on neljä sanaa yhdestä kolmesta semanttisesta kategoriasta (esim. jalokivet, vaatekappaleet, vihannekset jne.), jotka opitaan kolmen oppimiskokeen aikana.
Noin 20-25 minuuttia myöhemmin viivästetty palautuskoe ja tunnistuskoe suoritetaan.
Viivästetty palauttaminen edellyttää kaikkien muistettujen sanojen vapaata muistamista.
Tunnistuskoe koostuu 24 sanasta, mukaan lukien 12 kohdesanaa ja 12 väärää positiivista, 6 semanttisesti liittyvää ja 6 semanttisesti liittyvää.
Kun pisteytetään HVLT:tä, kolme oppimiskoetta yhdistetään palauttamisen kokonaispistemäärän (0-36) laskemiseksi; viivästetty palautuskoe luo viivästyneen palautuspisteen (-12); retention (%) pisteet (0-100 %) lasketaan jakamalla viivästetty palautuskoe oppimiskokeesta 2 tai 3 korkeammalla; ja tunnistuksen erotteluindeksi muodostuu vähentämällä väärien positiivisten kokonaismäärä todellisten positiivisten kokonaismäärästä.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi kognitiivinen toiminta.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminto Hopkinsin sanallisen oppimistestin (HVLT) perusteella arvioituna, säilytetty prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Testi koostuu 12 substantiivista, joista kukin on neljä sanaa yhdestä kolmesta semanttisesta kategoriasta (esim. jalokivet, vaatekappaleet, vihannekset jne.), jotka opitaan kolmen oppimiskokeen aikana.
Noin 20-25 minuuttia myöhemmin viivästetty palautuskoe ja tunnistuskoe suoritetaan.
Viivästetty palauttaminen edellyttää kaikkien muistettujen sanojen vapaata muistamista.
Tunnistuskoe koostuu 24 sanasta, mukaan lukien 12 kohdesanaa ja 12 väärää positiivista, 6 semanttisesti liittyvää ja 6 semanttisesti liittyvää.
Kun pisteytetään HVLT:tä, kolme oppimiskoetta yhdistetään palauttamisen kokonaispistemäärän (0-36) laskemiseksi; viivästetty palautuskoe luo viivästyneen palautuspisteen (-12); retention (%) pisteet (0-100 %) lasketaan jakamalla viivästetty palautuskoe oppimiskokeesta 2 tai 3 korkeammalla; ja tunnistuksen erotteluindeksi muodostuu siitä, että väärien positiivisten tulosten kokonaismäärä vähennetään todellisten positiivisten tulosten kokonaismäärästä. Korkeampi pistemäärä = korkeampi kognitiivinen toiminta.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminto F-A-S-testillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
F-A-S-testi, Neurosensory Center Comprehensive Examination for Aphasia (NCCEA) -testi, on foneemisten sanojen sujuvuuden mitta, joka on eräänlainen verbaalinen sujuvuus.
Se arvioi foneemista sujuvuutta pyytämällä henkilöä tuottamaan suullisesti mahdollisimman monta F-, A- ja S-kirjaimella alkavaa sanaa määrätyn ajan (1 minuutin) kuluessa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognition arvioituna Grooved Pegboard -testillä (GPT) , hallitseva käsiaika (sekunteina)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
GPT arvioi silmän ja käden koordinaation ja moottorin nopeuden ja vaatii siten sensorisen moottorin integroinnin ja korkeatasoista moottorin prosessointia.
Testauslaitteisto koostuu neliömäisestä metallipinnasta (10,1 cm2), jossa on 5 × 5 -matriisi avaimenreiän muotoisia reikiä eri suunnassa.
Tehtävä edellyttää, että tutkittava poimii avaimenreiän muotoisen tapin (halkaisijaltaan 3 mm) yksitellen kaivosta juuri 5 × 5 reikämatriisin yläpuolelta vasemmalta oikealle ja ylhäältä alas mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä.
Koska reiät ovat eri suunnassa, tutkittavien on käsiteltävä jokaista kädessään olevaa tappia (yleensä etusormen ja peukalon välissä) niin, että tappi on linjassa reiän suunnan kanssa.
Nopeampi aika osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognition arvioituna grooved Pegboard -testillä (GPT) , ei-dominoiva käsiaika (sekunteina)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
GPT arvioi silmän ja käden koordinaation ja moottorin nopeuden ja vaatii siten sensorisen moottorin integroinnin ja korkeatasoista moottorin prosessointia.
Testauslaitteisto koostuu neliömäisestä metallipinnasta (10,1 cm2), jossa on 5 × 5 -matriisi avaimenreiän muotoisia reikiä eri suunnassa.
Tehtävä edellyttää, että tutkittava poimii avaimenreiän muotoisen tapin (halkaisijaltaan 3 mm) yksitellen kaivosta juuri 5 × 5 reikämatriisin yläpuolelta vasemmalta oikealle ja ylhäältä alas mahdollisimman nopeasti ei-dominoivalla kädellä.
Koska reiät ovat eri suunnassa, tutkittavien on käsiteltävä jokaista kädessään olevaa tappia (yleensä etusormen ja peukalon välissä) niin, että tappi on linjassa reiän suunnan kanssa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognition arvioituna Grooved Pegboard -testillä (GPT) , hallitsevien käsien pudotuksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
GPT arvioi silmän ja käden koordinaation ja moottorin nopeuden ja vaatii siten sensorisen moottorin integroinnin ja korkeatasoista moottorin prosessointia.
Testauslaitteisto koostuu neliömäisestä metallipinnasta (10,1 cm2), jossa on 5 × 5 -matriisi avaimenreiän muotoisia reikiä eri suunnassa.
Tehtävä edellyttää, että tutkittava poimii avaimenreiän muotoisen tapin (halkaisijaltaan 3 mm) yksitellen kaivosta juuri 5 × 5 reikämatriisin yläpuolelta vasemmalta oikealle ja ylhäältä alas mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä.
Koska reiät ovat eri suunnassa, tutkittavien on käsiteltävä jokaista kädessään olevaa tappia (yleensä etusormen ja peukalon välissä) niin, että tappi on linjassa reiän suunnan kanssa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognition arvioituna grooved Pegboard -testillä (GPT) , ei-dominanttien käden pudotusten määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
GPT arvioi silmän ja käden koordinaation ja moottorin nopeuden ja vaatii siten sensorisen moottorin integroinnin ja korkeatasoista moottorin prosessointia.
Testauslaitteisto koostuu neliömäisestä metallipinnasta (10,1 cm2), jossa on 5 × 5 -matriisi avaimenreiän muotoisia reikiä eri suunnassa.
Tehtävä edellyttää, että tutkittava poimii avaimenreiän muotoisen tapin (halkaisijaltaan 3 mm) yksitellen kaivosta juuri 5 × 5 reikämatriisin yläpuolelta vasemmalta oikealle ja ylhäältä alas mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä.
Koska reiät ovat eri suunnassa, tutkittavien on käsiteltävä jokaista kädessään olevaa tappia (yleensä etusormen ja peukalon välissä) niin, että tappi on linjassa reiän suunnan kanssa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognition arvioituna Rex Complex Figure Test (RCFT) -testillä, välitön palautus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Testi mittaa Reyn kompleksihahmon elementtien tunnistusmuistia ja arvioi vastaajan kykyä käyttää vihjeitä tiedon hakemiseen. Piirustusten pisteytys perustuu laajalti käytettyyn 36 pisteen pisteytysjärjestelmään. Jokainen 18 pisteytysyksiköstä pisteytetään tarkkuuden ja sijoituskriteerien perusteella. Kuvan kohteet voivat ansaita pisteitä:
Asteikkoalueet 0-36. 36 on suurin kognitiivinen toiminto. |
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kognition arvioituna Rex Complex Figure Test (RCFT), viivästetty palautus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Testi mittaa Reyn kompleksihahmon elementtien tunnistusmuistia ja arvioi vastaajan kykyä käyttää vihjeitä tiedon hakemiseen 25-30 minuutin kuluttua. Piirustusten pisteytys perustuu laajalti käytettyyn 36 pisteen pisteytysjärjestelmään. Jokainen 18 pisteytysyksiköstä pisteytetään tarkkuuden ja sijoituskriteerien perusteella. Kuvan kohteet voivat ansaita pisteitä:
Asteikkoalueet 0-36, ja 36 edustavat maksimaalista kognitiota. |
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta Watts Sexual Function Questionnairella (WSFQ) arvioituna, kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
WSFQ sisältää 17 kohdetta, jotka arvioivat seksuaalisen halun/libidoa (6 kohdetta), kiihottumista (1 kohde), orgasmia/erektiotoimintoa (7 kohdetta) ja tyytyväisyyttä (3 kohdetta).
Viisipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "aina" ja "ei koskaan", käytetään kokonaispistemäärän ja neljän verkkoalueen pistemäärän luomiseen.
Seksuaalisen toimintakyvyn kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 17-85. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta Watts Sexual Function Questionnaire -kyselylomakkeella (WSFQ) arvioituna, libido
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalisen halun/libido-alue koostuu 6 osasta.
Pisteiden luomiseen käytetään viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "aina" - "ei koskaan", 6-30.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä libidoa/seksuaalista halua.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Watts Sexual Function Questionnairella (WSFQ) arvioitu seksuaalinen toiminta, erektiotoiminto
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Erektiotoiminnon/orgasmin alue koostuu 7 kohteesta.
Pisteiden luomiseen käytetään viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee välillä "aina" ja "ei koskaan".
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä erektiotoimintaa / orgasmin saavuttamista.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Watts Sexual Function Questionnairella (WSFQ) arvioitu seksuaalinen toiminta, kiihtyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kiihottumisalueet (WSFQ:n 1 pisteen alaasteikko) arvioidaan käyttämällä viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "aina" ja "ei koskaan", jotta saadaan pisteet kiihotuksesta.
Mitä suurempi luku (alue 1-5), sitä enemmän osallistuja pystyy kokemaan kiihottumista.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta Watts Sexual Function Questionnairella (WSFQ) arvioituna, pyhitys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tyytyväisyysalueet (3 kohtaa) arvioidaan käyttämällä viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "aina" - "ei koskaan", jotta saadaan pisteet, jotka vaihtelevat 3-15.
Mitä suurempi luku, sitä korkeampi on tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) kyselylomakkeen arvioituna, kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
IIEF Questionnairea käytetään erektiohäiriöiden kliiniseen arviointiin ja hoitotuloksiin kliinisissä tutkimuksissa.
Arvosana 0-5 annetaan jokaiselle 15 kysymyksestä, jotka koskevat vain viimeisiä 4 viikkoa.
Kysymykset on jaettu neljään miehen seksuaalisen toiminnan pääalueeseen: erektiotoiminta, orgasminen toiminta, seksuaalinen halu ja yhdyntätyytyväisyys.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-75, jolloin 6 on minimaalista erektiotoimintaa ja 75 edustaa maksimaalista erektiotoimintaa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) kyselylomakkeen arvioituna, erektiotoiminto
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
IIEF Questionnairea käytetään erektiohäiriöiden kliiniseen arviointiin ja hoitotuloksiin kliinisissä tutkimuksissa.
Erektiotoiminto on yksi alue, joka muodostaa 6 kysymyksestä 15:stä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 1-30, ja alin pistemäärä edustaa minimaalista erektiotoimintaa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) kyselylomakkeen arvioituna, yhdyntätyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
IIEF-kyselylomaketta käytetään erektiohäiriöiden ja hoitotulosten kliiniseen arviointiin kliinisissä tutkimuksissa, joista yksi on tyytyväisyys yhdyntään.
Arvosana 0-5 annetaan jokaiselle kolmelle kysymykselle, jotka koskevat vain viimeisiä 4 viikkoa.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-15, ja pistemäärä 0 osoittaa, ettei yhdyntää ole yritetty viimeisen 4 viikon aikana, 1 = melkein tai vähän tai ei ollenkaan pyhitystä, 15 = erittäin tyytyväinen.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) kyselylomakkeen mukaan arvioituna, orgasminen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
IIEF Questionnairea käytetään erektiohäiriöiden ja hoitotulosten kliiniseen arviointiin kliinisissä tutkimuksissa, joista yksi on tyytyväisyys orgasmiin.
Arvosanaksi 0-5 annetaan jokaisesta kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat vain viimeisiä 4 viikkoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-10, pistemäärä 0 osoittaa, ettei seksuaalista stimulaatiota tai yhdyntää ole yritetty viimeisen 4 viikon aikana, 1 = melkein koskaan tai ei koskaan siemensyöksyä, 10 = melkein aina tai aina
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) kyselylomakkeen arvioituna, seksuaalinen halu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
IIEF-kyselylomaketta käytetään erektiohäiriöiden ja hoitotulosten kliiniseen arviointiin kliinisissä tutkimuksissa, joista yksi on seksuaalinen halu.
Arvosanaksi 0-5 annetaan jokaisesta kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat vain viimeisiä 4 viikkoa.
Pisteet vaihtelevat 2–10, pistemäärä 2 tarkoittaa erittäin alhaista tai ei ollenkaan, ja 10 tarkoittaa lähes aina/erittäin korkeaa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) kyselylomakkeen mukaan arvioituna, yleinen seksuaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
IIEF-kyselylomaketta käytetään erektiohäiriöiden ja hoitotulosten kliiniseen arviointiin kliinisissä tutkimuksissa, joista yksi on seksuaalinen tyytyväisyys.
Arvosanaksi 0-5 annetaan jokaisesta kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat vain viimeisiä 4 viikkoa.
Pisteet vaihtelevat 2-10, pistemäärä 2 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 10 erittäin tyytyväisyyttä.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Päiväunisuus Epworthin uneliaisuusasteikolla (ESS) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
ESS on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) tavallista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa.
Useimmat ihmiset osallistuvat näihin toimiin ainakin satunnaisesti, vaikkakaan eivät välttämättä joka päivä.
ESS-pisteet (8 kohteen pistemäärän summa, 0-3) voi vaihdella välillä 0 - 24.
Mitä korkeampi ESS-pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus päivittäisessä elämässä (ASP) tai "päivän uneliaisuus".
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kuumat välähdykset Blatt-Kuppermannin indeksin mukaan (kuuma salamakomponentti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kuumia aaltoja arvioitiin käyttämällä oireiden vakavuutta 0 = ei mitään, lievä = 1, kohtalainen = 2 ja vakava = 3. Kuumien aaltojen painotuskerroin on 4 Blatt-Kuppermannin kokonaisindeksissä, jolloin pisteet vaihtelevat 0-12, ja 12 on ankarimmat kuumat aallot.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Mielenterveys lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoima, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleinen terveyskäsitys, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Fyysinen terveys lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoima, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleinen terveyskäsitys, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Väsymys lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoima, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleinen terveyskäsitys, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Fyysinen toiminta lyhyellä 36-kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoima, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleinen terveyskäsitys, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen perusteella arvioitu kehon kipu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoima, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleinen terveyskäsitys, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen perusteella arvioidut yleiset terveyskäsitykset
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoima, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleinen terveyskäsitys, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoima, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleinen terveyskäsitys, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Roolirajoitukset, jotka johtuvat emotionaalisesta roolin toiminnasta lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoima, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleinen terveyskäsitys, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Sosiaalinen toiminta emotionaalisen roolin toimimisen vuoksi lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta Osat: Elinvoima, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleinen terveyskäsitys, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta, Mielenterveys
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shehzad Basaria, M.D., Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-08-09-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuumia aaltoja
-
Reinier de Graaf GroepEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Hot Flash johtuen lääkkeistä
Kliiniset tutkimukset Placebot
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AngersLopetettuAnemia | Patologiset lonkkamurtumatRanska
-
Dong-A University HospitalValmisPeräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta