Effetto della soia sulla cognizione e sulle vampate di calore negli uomini con cancro alla prostata sottoposti a terapia di soppressione del testosterone

Comparatore placebo: Placebo

Droga: Placebo

Sperimentale: Isoflavone

Droga: Isoflavone

Funzione cognitiva valutata dal National Adult Reading Test (NART)

il NART stima i livelli di intelligenza dei pazienti anglofoni. Consiste di 50 brevi parole con ortografia irregolare o aspetto fonetico che il partecipante deve leggere e pronunciare. Più alto è il punteggio, maggiore è il numero di risposte corrette. I punteggi sono 0-50.

Funzione cognitiva valutata dall'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Total Recall Score

Il test è composto da 12 nomi, quattro parole ciascuno da una delle tre categorie semantiche (ad esempio, gemme preziose, articoli di abbigliamento, verdure, ecc.), da apprendere nel corso di tre prove di apprendimento. Circa 20-25 minuti dopo, vengono completate una prova di richiamo ritardato e una prova di riconoscimento. Il richiamo ritardato richiede il richiamo gratuito di tutte le parole ricordate. La prova di riconoscimento è composta da 24 parole, comprese le 12 parole target e 12 falsi positivi, 6 semanticamente correlate e 6 semanticamente non correlate. Quando si valuta l'HVLT, le tre prove di apprendimento vengono combinate per calcolare un punteggio di richiamo totale (0-36); la prova di richiamo ritardato crea il punteggio di richiamo ritardato (-12); il punteggio di ritenzione (%) (0-100%) è calcolato dividendo la prova di richiamo ritardato per la prova di apprendimento più alta 2 o 3; e l'indice di discriminazione del riconoscimento è composto sottraendo il numero totale di falsi positivi dal numero totale di veri positivi. Un punteggio più alto = cognizione più alta.

Funzione cognitiva valutata dall'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Recognition Discrimination Index

Il test è composto da 12 nomi, quattro parole ciascuno da una delle tre categorie semantiche (ad esempio, gemme preziose, articoli di abbigliamento, verdure, ecc.), da apprendere nel corso di tre prove di apprendimento. Circa 20-25 minuti dopo, vengono completate una prova di richiamo ritardato e una prova di riconoscimento. Il richiamo ritardato richiede il richiamo gratuito di tutte le parole ricordate. La prova di riconoscimento è composta da 24 parole, comprese le 12 parole target e 12 falsi positivi, 6 semanticamente correlate e 6 semanticamente non correlate. Quando si valuta l'HVLT, le tre prove di apprendimento vengono combinate per calcolare un punteggio di richiamo totale (0-36); la prova di richiamo ritardato crea il punteggio di richiamo ritardato (-12); il punteggio di ritenzione (%) (0-100%) è calcolato dividendo la prova di richiamo ritardato per la prova di apprendimento più alta 2 o 3; e l'indice di discriminazione del riconoscimento è composto sottraendo il numero totale di falsi positivi dal numero totale di veri positivi. Un punteggio più alto = una funzione cognitiva più alta.

Funzione cognitiva valutata dall'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), percentuale mantenuta

Il test è composto da 12 nomi, quattro parole ciascuno da una delle tre categorie semantiche (ad esempio, gemme preziose, articoli di abbigliamento, verdure, ecc.), da apprendere nel corso di tre prove di apprendimento. Circa 20-25 minuti dopo, vengono completate una prova di richiamo ritardato e una prova di riconoscimento. Il richiamo ritardato richiede il richiamo gratuito di tutte le parole ricordate. La prova di riconoscimento è composta da 24 parole, comprese le 12 parole target e 12 falsi positivi, 6 semanticamente correlate e 6 semanticamente non correlate. Quando si valuta l'HVLT, le tre prove di apprendimento vengono combinate per calcolare un punteggio di richiamo totale (0-36); la prova di richiamo ritardato crea il punteggio di richiamo ritardato (-12); il punteggio di ritenzione (%) (0-100%) è calcolato dividendo la prova di richiamo ritardato per la prova di apprendimento più alta 2 o 3; e l'indice di discriminazione del riconoscimento è ottenuto sottraendo il numero totale di falsi positivi dal numero totale di veri positivi. Un punteggio più alto = una funzione cognitiva più alta.

Funzione cognitiva valutata dal test FAS

Il test FAS, un subtest del Neurosensory Center Comprehensive Examination for Aphasia (NCCEA), è una misura della fluidità delle parole fonemiche, che è un tipo di fluidità verbale. Valuta la fluidità fonemica richiedendo a un individuo di produrre oralmente il maggior numero possibile di parole che iniziano con le lettere F, A e S entro un intervallo di tempo prestabilito (1 minuto)

Cognizione valutata dal Grooved Pegboard Test (GPT), tempo della lancetta dominante (secondi)

Il GPT valuta la coordinazione occhio-mano e la velocità motoria e quindi richiede l'integrazione sensoriale motoria e un alto livello di elaborazione motoria. L'apparato di prova è costituito da una superficie metallica quadrata (10,1 cm2) con una matrice 5 × 5 di fori a forma di buco della serratura in vari orientamenti. Il compito richiede che il candidato prenda individualmente il piolo a forma di buco della serratura (3 mm di diametro) dal pozzo appena sopra la matrice di fori 5 × 5 da sinistra a destra e dall'alto verso il basso il più rapidamente possibile usando la mano dominante. Poiché i fori sono in vari orientamenti, gli esaminati devono manipolare ogni piolo nella mano (di solito tra l'indice e il pollice) in modo che il piolo si allinei con l'orientamento del foro. Un tempo più veloce, indica un maggiore funzionamento cognitivo.

Cognizione valutata dal Grooved Pegboard Test (GPT), tempo della lancetta non dominante (secondi)

Il GPT valuta la coordinazione occhio-mano e la velocità motoria e quindi richiede l'integrazione sensoriale motoria e un alto livello di elaborazione motoria. L'apparato di prova è costituito da una superficie metallica quadrata (10,1 cm2) con una matrice 5 × 5 di fori a forma di buco della serratura in vari orientamenti. Il compito richiede che il candidato prenda individualmente il piolo a forma di buco della serratura (3 mm di diametro) dal pozzo appena sopra la matrice di fori 5 × 5 da sinistra a destra e dall'alto verso il basso il più rapidamente possibile usando la mano non dominante. Poiché i fori sono in vari orientamenti, gli esaminati devono manipolare ogni piolo nella mano (di solito tra l'indice e il pollice) in modo che il piolo si allinei con l'orientamento del foro.

Cognizione valutata dal Grooved Pegboard Test (GPT), numero di cadute della mano dominante

Il GPT valuta la coordinazione occhio-mano e la velocità motoria e quindi richiede l'integrazione sensoriale motoria e un alto livello di elaborazione motoria. L'apparato di prova è costituito da una superficie metallica quadrata (10,1 cm2) con una matrice 5 × 5 di fori a forma di buco della serratura in vari orientamenti. Il compito richiede che il candidato prenda individualmente il piolo a forma di buco della serratura (3 mm di diametro) dal pozzo appena sopra la matrice di fori 5 × 5 da sinistra a destra e dall'alto verso il basso il più rapidamente possibile usando la mano dominante. Poiché i fori sono in vari orientamenti, gli esaminati devono manipolare ogni piolo nella mano (di solito tra l'indice e il pollice) in modo che il piolo si allinei con l'orientamento del foro.

Cognizione valutata dal Grooved Pegboard Test (GPT), numero di cadute della mano non dominante

Il GPT valuta la coordinazione occhio-mano e la velocità motoria e quindi richiede l'integrazione sensoriale motoria e un alto livello di elaborazione motoria. L'apparato di prova è costituito da una superficie metallica quadrata (10,1 cm2) con una matrice 5 × 5 di fori a forma di buco della serratura in vari orientamenti. Il compito richiede che il candidato prenda individualmente il piolo a forma di buco della serratura (3 mm di diametro) dal pozzo appena sopra la matrice di fori 5 × 5 da sinistra a destra e dall'alto verso il basso il più rapidamente possibile usando la mano dominante. Poiché i fori sono in vari orientamenti, gli esaminati devono manipolare ogni piolo nella mano (di solito tra l'indice e il pollice) in modo che il piolo si allinei con l'orientamento del foro.

Cognizione valutata dal Rex Complex Figure Test (RCFT), richiamo immediato

Il test misura la memoria di riconoscimento per gli elementi della figura complessa di Rey e valuta la capacità del rispondente di utilizzare segnali per recuperare informazioni. Il punteggio delle estrazioni si basa sul sistema di punteggio a 36 punti ampiamente utilizzato. Ciascuna delle 18 unità di punteggio viene valutata in base a criteri di precisione e posizionamento. Gli elementi della figura possono guadagnare punti:

1. Immagine corretta: posizionata correttamente (2 punti), posizionata male (1 punto)
2. Immagine distorta o incompleta, ma riconoscibile: posizionata correttamente (1 punto), posizionata male (1/2) punto
3. Assente o non riconoscibile: 0 punti

Intervalli di scala 0-36. con 36 che è la più grande funzione conoscitiva.

Cognizione valutata dal Rex Complex Figure Test (RCFT), Richiamo ritardato

Il test misura la memoria di riconoscimento per gli elementi della figura complessa di Rey e valuta la capacità dell'intervistato di utilizzare indizi per recuperare informazioni dopo 25-30 minuti. Il punteggio delle estrazioni si basa sul sistema di punteggio a 36 punti ampiamente utilizzato. Ciascuna delle 18 unità di punteggio viene valutata in base a criteri di precisione e posizionamento. Gli elementi della figura possono guadagnare punti:

1. Immagine corretta: posizionata correttamente (2 punti), posizionata male (1 punto)
2. Immagine distorta o incompleta, ma riconoscibile: posizionata correttamente (1 punto), posizionata male (1/2) punto
3. Assente o non riconoscibile: 0 punti

La scala varia da 0 a 36, ​​con 36 che rappresenta la cognizione massima.

Funzione sessuale valutata dal questionario sulla funzione sessuale Watts (WSFQ), punteggio totale

Il WSFQ contiene 17 item che valutano i domini del desiderio sessuale/libido (6 item), eccitazione (1 item), orgasmo/funzione erettile (7 item) e soddisfazione (3 item). Una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "sempre" a "mai" viene utilizzata per generare un punteggio totale e quattro punteggi di dominio. La possibile gamma di punteggi della funzione sessuale totale va da 17 a 85. Punteggi più alti indicano una migliore funzione sessuale.

Funzione sessuale valutata dal questionario sulla funzione sessuale di Watts (WSFQ), Libido

Il dominio del desiderio/libido sessuale consiste di 6 elementi. Per generare un punteggio, compreso tra 6 e 30, viene utilizzata una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "sempre" a "mai". Punteggi più alti indicano un aumento della libido/desiderio sessuale.

Funzione sessuale valutata dal questionario sulla funzione sessuale di Watts (WSFQ), funzione erettile

Il dominio della funzione erettile/orgasmo consiste di 7 elementi. Per generare un punteggio, compreso tra 7 e 35, viene utilizzata una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "sempre" a "mai". I punteggi più alti indicano un aumento della funzione erettile/il raggiungimento dell'orgasmo.

Funzione sessuale valutata dal questionario sulla funzione sessuale di Watts (WSFQ), Arousal

I domini dell'eccitazione (sottoscala di 1 elemento del WSFQ), vengono valutati utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "sempre" a "mai" per generare il punteggio per l'eccitazione. Più alto è il numero (intervallo 1-5), più il partecipante è in grado di sperimentare l'eccitazione.

Funzione sessuale valutata dal questionario sulla funzione sessuale di Watts (WSFQ), Santificazione

I domini di soddisfazione (3 item), vengono valutati utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "sempre" a "mai" per generare il punteggio, che va da 3 a 15. Più alto è il numero, maggiore è il livello di soddisfazione per la funzione sessuale.

Funzione sessuale valutata dal questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF), punteggio totale

Il questionario IIEF viene utilizzato per la valutazione clinica della disfunzione erettile e dei risultati del trattamento negli studi clinici. A ciascuna delle 15 domande che si riferiscono solo alle ultime 4 settimane viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Le domande sono suddivise nei 4 domini principali della funzione sessuale maschile: funzione erettile, funzione orgasmica, desiderio sessuale e soddisfazione sessuale. Il punteggio totale varia da 6 a 75 dove 6 rappresenta la funzione erettile minima e 75 rappresenta la funzione erettile massima.

Funzione sessuale valutata dal questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF), funzione erettile

Il questionario IIEF viene utilizzato per la valutazione clinica della disfunzione erettile e dei risultati del trattamento negli studi clinici. La funzione erettile è un dominio, che costituisce 6 domande su 15. Il punteggio varia da 1 a 30, con il punteggio più basso che rappresenta una funzione erettile minima.

Funzione sessuale valutata dal questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF), soddisfazione sessuale

Il questionario IIEF viene utilizzato per la valutazione clinica della disfunzione erettile e dei risultati del trattamento negli studi clinici, un dominio è la soddisfazione del rapporto sessuale. A ciascuna delle 3 domande che si riferiscono solo alle ultime 4 settimane viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio varia da 0 a 15, con un punteggio di 0 che indica che non è stato tentato alcun rapporto nelle ultime 4 settimane, 1= quasi o poca o nessuna santificazione, 15= molto altamente soddisfatto.

Funzione sessuale valutata dal questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF), funzione orgasmica

Il questionario IIEF viene utilizzato per la valutazione clinica della disfunzione erettile e dei risultati del trattamento negli studi clinici, un dominio è la soddisfazione per l'orgasmo. A ciascuna delle 2 domande che si riferiscono solo alle ultime 4 settimane viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio va da 1 a 10, con un punteggio di 0 che indica che non è stata tentata alcuna stimolazione o rapporto sessuale nelle ultime 4 settimane, 1= quasi mai o mai eiaculato, 10= quasi sempre o sempre

Funzione sessuale valutata dal questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF), desiderio sessuale

Il questionario IIEF viene utilizzato per la valutazione clinica della disfunzione erettile e dei risultati del trattamento negli studi clinici, un dominio è il desiderio sessuale. A ciascuna delle 2 domande che si riferiscono solo alle ultime 4 settimane viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio varia da 2 a 10, con un punteggio di 2 che indica molto basso o nullo e 10 che indica quasi sempre/molto alto.

Funzione sessuale valutata dal questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF), soddisfazione sessuale complessiva

Il questionario IIEF viene utilizzato per la valutazione clinica della disfunzione erettile e dei risultati del trattamento negli studi clinici, un dominio è la soddisfazione sessuale. A ciascuna delle 2 domande che si riferiscono solo alle ultime 4 settimane viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio va da 2 a 10, con un punteggio di 2 che indica molto insoddisfatto e 10 molto soddisfatto.

Sonnolenza diurna valutata dalla scala della sonnolenza di Epworth (ESS)

L'ESS è un questionario autosomministrato con 8 domande. Agli intervistati viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3), le loro normali possibilità di appisolarsi o addormentarsi mentre sono impegnati in otto diverse attività. La maggior parte delle persone si dedica a queste attività almeno occasionalmente, anche se non necessariamente tutti i giorni. Il punteggio ESS (la somma dei punteggi di 8 item, 0-3) può variare da 0 a 24. Più alto è il punteggio ESS, maggiore è la propensione media al sonno nella vita quotidiana (ASP) di quella persona, o la sua "sonnolenza diurna".

Vampate di calore valutate dall'indice Blatt-Kuppermann (componente di vampate di calore)

Le vampate di calore sono state valutate utilizzando la gravità dei sintomi 0 = nessuna, lieve = 1, moderata = 2 e grave = 3. Le vampate di calore hanno un fattore di ponderazione di 4 sull'indice Blatt-Kuppermann complessivo, con intervalli di punteggio da 0 a 12, dove 12 è le vampate di calore più gravi.

La salute mentale valutata dal questionario Short Form 36

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità Sezioni: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale

Salute fisica valutata dal questionario Short Form 36

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità Sezioni: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale

Fatica valutata dal questionario Short Form 36

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità Sezioni: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale

Funzionamento fisico come valutato dal questionario Short Form 36

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità Sezioni: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale

Dolore corporeo valutato dal questionario Short Form 36

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità Sezioni: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale

Percezioni generali sulla salute valutate dal questionario Short Form 36

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità Sezioni: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale

Limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica valutate dal questionario Short Form 36

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità Sezioni: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale

Limitazioni di ruolo dovute al funzionamento del ruolo emotivo come valutato dal questionario Short Form 36

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità Sezioni: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale

Funzionamento sociale dovuto al funzionamento del ruolo emotivo come valutato dal questionario Short Form 36

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità Sezioni: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale