Effekt af soja på kognition og hedeture hos mænd med prostatakræft, der gennemgår testosteronundertrykkelsesterapi

Placebo komparator: Placebo

Medicin: Placebos

Eksperimentel: Isoflavon

Medicin: Isoflavon

Kognitiv funktion vurderet af National Adult Reading Test (NART)

NART estimerer intelligensniveauer for engelsktalende patienter. Den består af 50 korte ord med uregelmæssig stavning eller fonetisk udseende, som deltageren skal læse og udtale. Jo højere score, jo højere antal korrekte svar. Resultatet er 0-50.

Kognitiv funktion vurderet af Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Total Recall Score

Testen består af 12 navneord, fire ord hver fra en af ​​tre semantiske kategorier (f.eks. ædelstene, tøj, grøntsager osv.), som skal læres i løbet af tre læringsforsøg. Cirka 20-25 minutter senere afsluttes et forsinket tilbagekaldelsesforsøg og et genkendelsesforsøg. Den forsinkede tilbagekaldelse kræver fri genkaldelse af alle ord, der huskes. Genkendelsesforsøget er sammensat af 24 ord, inklusive de 12 målord og 12 falske positive, 6 semantisk relaterede og 6 semantisk ikke-relaterede. Når du scorer HVLT, kombineres de tre læringsforsøg for at beregne en samlet tilbagekaldelsesscore (0-36); forsøget med forsinket genkaldelse skaber scoren for forsinket genkaldelse (-12); retention (%) score (0-100%) beregnes ved at dividere den forsinkede genkaldelsesforsøg med den højeste af indlæringsforsøg 2 eller 3; og genkendelsesdiskriminationsindekset er omfattet af subtrahering af det totale antal falske positive fra det totale antal sande positive. En højere score = højere kognition.

Kognitiv funktion som vurderet af Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Recognition Discrimination Index

Testen består af 12 navneord, fire ord hver fra en af ​​tre semantiske kategorier (f.eks. ædelstene, tøj, grøntsager osv.), som skal læres i løbet af tre læringsforsøg. Cirka 20-25 minutter senere afsluttes et forsinket tilbagekaldelsesforsøg og et genkendelsesforsøg. Den forsinkede tilbagekaldelse kræver fri genkaldelse af alle ord, der huskes. Genkendelsesforsøget er sammensat af 24 ord, inklusive de 12 målord og 12 falske positive, 6 semantisk relaterede og 6 semantisk ikke-relaterede. Når du scorer HVLT, kombineres de tre læringsforsøg for at beregne en samlet tilbagekaldelsesscore (0-36); forsøget med forsinket genkaldelse skaber scoren for forsinket genkaldelse (-12); retention (%) score (0-100%) beregnes ved at dividere den forsinkede genkaldelsesforsøg med den højeste af indlæringsforsøg 2 eller 3; og genkendelsesdiskriminationsindekset er omfattet af subtrahering af det totale antal falske positive fra det totale antal sande positive. En højere score = højere kognitiv funktion.

Kognitiv funktion vurderet af Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), procent bevaret

Testen består af 12 navneord, fire ord hver fra en af ​​tre semantiske kategorier (f.eks. ædelstene, tøj, grøntsager osv.), som skal læres i løbet af tre læringsforsøg. Cirka 20-25 minutter senere afsluttes et forsinket tilbagekaldelsesforsøg og et genkendelsesforsøg. Den forsinkede tilbagekaldelse kræver fri genkaldelse af alle ord, der huskes. Genkendelsesforsøget er sammensat af 24 ord, inklusive de 12 målord og 12 falske positive, 6 semantisk relaterede og 6 semantisk ikke-relaterede. Når du scorer HVLT, kombineres de tre læringsforsøg for at beregne en samlet tilbagekaldelsesscore (0-36); forsøget med forsinket genkaldelse skaber scoren for forsinket genkaldelse (-12); retention (%) score (0-100%) beregnes ved at dividere den forsinkede genkaldelsesforsøg med den højeste af indlæringsforsøg 2 eller 3; og genkendelsesdiskriminationsindekset består af at trække det samlede antal falske positive fra det samlede antal sande positive. En højere score = højere kognitiv funktion.

Kognitiv funktion som vurderet ved F-A-S-testen

F-A-S-testen, en undertest af Neurosensory Center Comprehensive Examination for Aphasia (NCCEA), er et mål for fonemisk ordflydende, som er en type verbal flydende. Den vurderer fonemisk flydende evne ved at anmode en person om mundtligt at producere så mange ord som muligt, der begynder med bogstaverne F, A og S inden for en fastsat tidsramme (1 minut)

Kognition som vurderet af Grooved Pegboard Test (GPT), Dominant Hand Time (sekunder)

GPT vurderer øje-hånd koordination og motorisk hastighed og kræver således sensorisk motorisk integration og et højt niveau af motorisk bearbejdning. Testapparatet består af en kvadratisk metaloverflade (10,1 cm2) med en 5 × 5 matrix af nøglehulsformede huller i forskellige orienteringer. Opgaven kræver, at eksaminanden henter den nøglehulsformede pind (3 mm i diameter) individuelt fra brønden lige over 5 × 5 matrixen af ​​huller fra venstre mod højre og top til bund så hurtigt som muligt ved hjælp af den dominerende hånd. Fordi hullerne er i forskellige retninger, skal eksaminanderne manipulere hver pind i deres hånd (normalt mellem pegefinger og tommelfinger), så pinden flugter med hullets orientering. En hurtigere tid, indikerer større kognitiv funktion.

Kognition som vurderet af Grooved Pegboard Test (GPT), ikke-dominant håndtid (sekunder)

GPT vurderer øje-hånd koordination og motorisk hastighed og kræver således sensorisk motorisk integration og et højt niveau af motorisk bearbejdning. Testapparatet består af en kvadratisk metaloverflade (10,1 cm2) med en 5 × 5 matrix af nøglehulsformede huller i forskellige orienteringer. Opgaven kræver, at eksaminanden henter den nøglehulsformede pind (3 mm i diameter) individuelt fra brønden lige over 5 × 5 matrixen af ​​huller fra venstre mod højre og top til bund så hurtigt som muligt ved hjælp af den ikke-dominerende hånd. Fordi hullerne er i forskellige retninger, skal eksaminanderne manipulere hver pind i deres hånd (normalt mellem pegefinger og tommelfinger), så pinden flugter med hullets orientering.

Kognition som vurderet af Grooved Pegboard Test (GPT) , antal dominerende hånddråber

GPT vurderer øje-hånd koordination og motorisk hastighed og kræver således sensorisk motorisk integration og et højt niveau af motorisk bearbejdning. Testapparatet består af en kvadratisk metaloverflade (10,1 cm2) med en 5 × 5 matrix af nøglehulsformede huller i forskellige orienteringer. Opgaven kræver, at eksaminanden henter den nøglehulsformede pind (3 mm i diameter) individuelt fra brønden lige over 5 × 5 matrixen af ​​huller fra venstre mod højre og top til bund så hurtigt som muligt ved hjælp af den dominerende hånd. Fordi hullerne er i forskellige retninger, skal eksaminanderne manipulere hver pind i deres hånd (normalt mellem pegefinger og tommelfinger), så pinden flugter med hullets orientering.

Kognition som vurderet af Grooved Pegboard Test (GPT), antal ikke-dominerende hånddråber

GPT vurderer øje-hånd koordination og motorisk hastighed og kræver således sensorisk motorisk integration og et højt niveau af motorisk bearbejdning. Testapparatet består af en kvadratisk metaloverflade (10,1 cm2) med en 5 × 5 matrix af nøglehulsformede huller i forskellige orienteringer. Opgaven kræver, at eksaminanden henter den nøglehulsformede pind (3 mm i diameter) individuelt fra brønden lige over 5 × 5 matrixen af ​​huller fra venstre mod højre og top til bund så hurtigt som muligt ved hjælp af den dominerende hånd. Fordi hullerne er i forskellige retninger, skal eksaminanderne manipulere hver pind i deres hånd (normalt mellem pegefinger og tommelfinger), så pinden flugter med hullets orientering.

Kognition som vurderet ved Rex Complex Figure Test (RCFT), øjeblikkelig tilbagekaldelse

Testen måler genkendelseshukommelse for elementerne i den komplekse Rey-figur og vurderer respondentens evne til at bruge stikord til at hente information. Scoring af tegninger er baseret på det meget udbredte 36-punkts scoringssystem. Hver af de 18 scoringsenheder er scoret baseret på nøjagtighed og placeringskriterier. Elementer i figuren kan optjene point:

1. Korrekt billede: placeret korrekt (2 point), placeret dårligt (1 point)
2. Forvrænget eller ufuldstændigt billede, men genkendeligt: ​​placeret korrekt (1 point), placeret dårligt (1/2) punkt
3. Fraværende eller ikke genkendelig: 0 point

Skalaen går fra 0-36. hvor 36 er den største kognitive funktion.

Kognition som vurderet af Rex Complex Figure Test (RCFT), Delayed Recall

Testen måler genkendelseshukommelsen for elementerne i den komplekse Rey-figur og vurderer respondentens evne til at bruge stikord til at hente information efter 25-30 minutter. Scoring af tegninger er baseret på det meget udbredte 36-punkts scoringssystem. Hver af de 18 scoringsenheder er scoret baseret på nøjagtighed og placeringskriterier. Elementer i figuren kan optjene point:

1. Korrekt billede: placeret korrekt (2 point), placeret dårligt (1 point)
2. Forvrænget eller ufuldstændigt billede, men genkendeligt: ​​placeret korrekt (1 point), placeret dårligt (1/2) punkt
3. Fraværende eller ikke genkendelig: 0 point

Skalaen går fra 0-36, hvor 36 repræsenterer maksimal kognition.

Seksuel funktion vurderet af Watts Sexual Function Questionnaire (WSFQ), samlet score

WSFQ indeholder 17 elementer, der vurderer domænerne seksuel lyst/libido (6 elementer), ophidselse (1 element), orgasme/erektil funktion (7 elementer) og tilfredshed (3 elementer). En fem-punkts Likert-skala fra "altid" til "aldrig" bruges til at generere en samlet score og fire domænescores. Den mulige række af samlede seksuelle funktionsscore er 17 til 85. Højere scores indikerer bedre seksuel funktion.

Seksuel funktion vurderet af Watts Sexual Function Questionnaire (WSFQ), Libido

Domænet seksuel lyst/libido består af 6 genstande. En fem-punkts Likert-skala fra "altid" til "aldrig" bruges til at generere en score, der spænder fra 6-30. Højere score indikerer øget libido/seksuel lyst.

Seksuel funktion vurderet af Watts Sexual Function Questionnaire (WSFQ), erektil funktion

Domænet for erektil funktion/orgasme består af 7 emner. En fem-punkts Likert-skala fra "altid" til "aldrig" bruges til at generere en score, der spænder fra 7-35. Højere score indikerer øget erektil funktion/opnåelse af orgasme.

Seksuel funktion vurderet af Watts Sexual Function Questionnaire (WSFQ), Arousal

Ophidselsesdomænerne (1 element-underskala af WSFQ) vurderes ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "altid" til "aldrig" for at generere scoren for ophidselse. Jo højere tal (interval 1-5), jo mere er deltageren i stand til at opleve ophidselse.

Seksuel funktion som vurderet af Watts Sexual Function Questionnaire (WSFQ), helliggørelse

Tilfredshedsdomænerne (3 punkter) vurderes ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "altid" til "aldrig" for at generere scoren, der spænder fra 3-15. Jo højere tal, jo højere grad af tilfredshed med seksuel funktion.

Seksuel funktion vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF) spørgeskema, total score

IIEF-spørgeskema bruges til den kliniske vurdering af erektil dysfunktion og behandlingsresultater i kliniske forsøg. En score på 0-5 gives til hvert af de 15 spørgsmål, som kun refererer til de seneste 4 uger. Spørgsmålene er opdelt i de 4 hoveddomæner af mandlig seksuel funktion: erektil funktion, orgasmisk funktion, seksuel lyst og samlejetilfredshed. Den samlede score spænder fra 6-75, hvor 6 er minimal erektil funktion og 75 repræsenterer maksimal erektil funktion.

Seksuel funktion vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF) spørgeskema, erektil funktion

IIEF-spørgeskema bruges til den kliniske vurdering af erektil dysfunktion og behandlingsresultater i kliniske forsøg. Erektil funktion er ét domæne, der udgør 6 ud af 15 spørgsmål. Scoren varierer fra 1-30, hvor den laveste score repræsenterer minimal erektil funktion.

Seksuel funktion vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF) spørgeskema, Samlejestilfredshed

IIEF-spørgeskema bruges til den kliniske vurdering af erektil dysfunktion og behandlingsresultater i kliniske forsøg, hvor ét domæne er tilfredshed med samleje. En score på 0-5 gives til hvert af de 3 spørgsmål, som kun refererer til de seneste 4 uger. Scoren rangerer fra 0-15, med en score på 0, der indikerer, at der ikke er forsøgt samleje i de sidste 4 uger, 1= næsten eller lidt eller ingen helliggørelse, 15= meget tilfreds.

Seksuel funktion vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF) spørgeskema, orgasmisk funktion

IIEF-spørgeskema bruges til den kliniske vurdering af erektil dysfunktion og behandlingsresultater i kliniske forsøg, hvor ét domæne er tilfredshed med orgasme. En score på 0-5 gives til hvert af de 2 spørgsmål, som kun refererer til de seneste 4 uger. Scoren rangerer fra 1-10, med en score på 0, der indikerer, at der ikke er forsøgt seksuel stimulation eller samleje i de sidste 4 uger, 1= næsten aldrig eller aldrig ejakuleret, 10= næsten altid eller altid

Seksuel funktion vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF) spørgeskema, seksuelt begær

IIEF-spørgeskema bruges til den kliniske vurdering af erektil dysfunktion og behandlingsresultater i kliniske forsøg, hvor ét domæne er seksuel lyst. En score på 0-5 gives til hvert af de 2 spørgsmål, som kun refererer til de seneste 4 uger. Scoren rangerer fra 2-10, hvor en score på 2 indikerer meget lav eller slet ingen, og 10 repræsenterer næsten altid/meget høj.

Seksuel funktion som vurderet af det internationale indeks for erektil funktion (IIEF) spørgeskema, overordnet seksuel tilfredshed

IIEF-spørgeskema bruges til den kliniske vurdering af erektil dysfunktion og behandlingsresultater i kliniske forsøg, hvor ét domæne er seksuel tilfredsstillelse. En score på 0-5 gives til hvert af de 2 spørgsmål, som kun refererer til de seneste 4 uger. Scoren rangerer fra 2-10, hvor en score på 2 indikerer meget utilfreds og 10 er meget tilfreds.

Søvnighed i dagtimerne som vurderet af Epworth Sleepiness Scale (ESS)

ESS er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter. De fleste mennesker engagerer sig i disse aktiviteter i det mindste lejlighedsvis, men ikke nødvendigvis hver dag. ESS-scoren (summen af ​​8 elementscore, 0-3) kan variere fra 0 til 24. Jo højere ESS-score, desto højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller deres 'søvnighed i dagtimerne'.

Hot flashes som vurderet af Blatt-Kuppermann-indekset (hot flash-komponent)

Hedetokter blev vurderet ved hjælp af symptomsværhedsgrad 0= ingen, let=1, moderat=2 og svær = 3. Hedetokter har en vægtningsfaktor på 4 på det overordnede Blatt-Kuppermann-indeks, hvilket gør scoreintervaller 0-12, hvor 12 er de mest alvorlige hedeture.

Mental sundhed vurderet ved den korte formular 36-spørgeskema

SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropssmerter, Generel sundhedsopfattelse, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Psykisk sundhed

Fysisk sundhed vurderet af det korte spørgeskema 36

SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropssmerter, Generel sundhedsopfattelse, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Psykisk sundhed

Træthed som vurderet af det korte spørgeskema 36

SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropssmerter, Generel sundhedsopfattelse, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Psykisk sundhed

Fysisk funktionsevne som vurderet ved det korte spørgeskema 36

SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropssmerter, Generel sundhedsopfattelse, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Psykisk sundhed

Kropssmerter vurderet ved det korte spørgeskema 36

SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropssmerter, Generel sundhedsopfattelse, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Psykisk sundhed

Generelle sundhedsopfattelser som vurderet af den korte formular 36-spørgeskema

SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropssmerter, Generel sundhedsopfattelse, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Psykisk sundhed

Rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed som vurderet ved det korte spørgeskema 36

SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropssmerter, Generel sundhedsopfattelse, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Psykisk sundhed

Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig rollefunktion som vurderet ved den korte formular 36-spørgeskema

SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropssmerter, Generel sundhedsopfattelse, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Psykisk sundhed

Social funktion på grund af følelsesmæssig rollefunktion som vurderet ved den korte formular 36 spørgeskema

SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap Sektioner: Vitalitet, Fysisk funktion, Kropssmerter, Generel sundhedsopfattelse, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion, Psykisk sundhed