울혈성 심부전 관리를 위한 재택 원격의료 전략(STARTEL)
울혈성 심부전 관리를 위한 재택 원격 의료 전략: STARTEL
연구 개요
상세 설명
우리는 치료에 접근하기 어려운 울혈성 심부전 환자를 위한 임상 치료를 향상시키기 위해 설계된 가정 원격 의료 관리 시스템을 구현하고 평가할 계획입니다. 이 모델의 독특한 점은 프로토콜 기반 개입(증거 기반)의 사용 외에도 일차 진료 의사가 환자의 후속 조치에 밀접하게 관여하여 결과적으로 여러 전문 클리닉에 출석하면서 치료 골절이 감소한다는 것입니다.
이 프로젝트에서 우리는 Nova Scotia와 New Brunswick의 심부전 환자에게 우리의 개입과 심부전 클리닉인 현재 표준 치료를 통해 치료 제공을 평가할 것입니다. Home Telehealth 기술을 통해 환자는 진료소를 방문할 필요 없이 자신의 집에서 포괄적인 방식으로 연락하고 정기적으로 평가할 수 있습니다. 프로젝트 팀(심부전 관리 경험이 있음)이 모든 데이터를 모니터링하는 동안 가정의는 요법 변경이 필요할 때 첫 번째 치료에 직접 접근하고 첫 번째 치료의 권리를 갖습니다. 이 과정은 프로토콜 기반 의료 요법, 위임된 의료 기능 및 세트피스 교육을 사용하여 촉진될 것입니다. 우리는 이 기술 및 치료 계획을 통해 이 취약한 환자 집단에게 질병 관리의 이점을 제공하는 동시에 가정의를 의료 시스템 내에서 중심적인 역할을 확고히 할 수 있기를 바랍니다. 이 프로그램은 결과, 삶의 질, 직업적 만족도 및 비용을 포함하여 프로그램의 모든 측면에 대한 구체적인 평가를 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, 캐나다, B2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre, Atlantic Health Sciences Corporation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자 모집단 포함 기준: 환자는 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 STARTEL에 참여할 자격이 있습니다.
- 심부전 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- 피험자는 Nova Scotia 또는 New Brunswick 주에 거주해야 합니다.
- 대상은 지난 2년 동안 심부전으로 입원했거나 최소 2년 동안 알려진 심부전 병력이 있습니다.
- 피험자는 기본 거주지에 전용 전화선이 있어야 합니다.
- 피험자는 기본 거주지에 접지된 전원 공급 장치가 있어야 합니다.
- 주치의가 STARTEL 참여 동의서를 제공합니다.
제외 기준: 환자가 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 경우 STARTEL에 참여할 자격이 없습니다.
- 영어 또는 프랑스어를 이해하지 못하거나 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 환자의 거주지에서 가정 원격의료 방문을 수행하기에 적합한 지역의 부재.
- 주변 장비(BP 커프, 저울에 설 수 있는 능력 등)의 부착을 포함하여 가정 원격 의료 방문을 성공적으로 완료할 수 없는 신체 장애.
- 사례 1 및 3의 경우에만: 이러한 제한을 극복할 수 있는 동거 간병인은 환자가 연구에 포함되도록 허용할 수 있지만 환자의 가장 가까운 친척 또는 정식으로 지정된 보호자(문서 및 환자 동의 포함)만이 제공할 수 있습니다. 참여 동의).
- 피험자는 향후 6개월 이내에 개심술 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 같은 계획된 심장 시술을 받아야 합니다.
- 피험자는 무작위 배정 전 1개월 이내에 심장 수술, 경피적 관상동맥 중재술 또는 급성 심근 경색 진단을 받았습니다.
- 기존의 일상적인 후속 조치가 매주 1회 이상 발생하는 상태(예: 혈액투석, 화학요법/방사선 치료를 포함한 암 치료). .
- 환자가 시설에 입원함(만성 치료 시설 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
심부전 관리를 위한 가정용 원격 건강
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활성 비교기: 2
심부전 관리를 위한 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 동안 모든 원인으로 인한 총 입원 수와 총 사망률을 합한 것입니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 입원
기간: 일년
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일년
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심부전 이환율 및 사망률
기간: 일년
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일년
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총 입원 일수
기간: 일년
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일년
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총 외래 의사 방문
기간: 일년
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일년
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집 밖에서 예정되지 않은 건강 방문 횟수
기간: 일년
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일년
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총 입원 환자 및 외래 환자 건강 관리 비용
기간: 일년
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일년
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캔자스시티 심근병증 삶의 질 점수
기간: 일년
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일년
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총 약물 관련 비용
기간: 일년
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일년
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복약 순응도(처방전 데이터 기준)
기간: 일년
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일년
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리커트 척도(1-10)로 측정한 환자 만족도
기간: 일년
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일년
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주치의 만족도(리커트 척도)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan G Howlett, M.D.,FRCPC, Capital District Health Authority, QEII Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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