Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una strategia di telemedicina domestica per la gestione dell'insufficienza cardiaca congestizia (STARTEL)

26 ottobre 2022 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

Una strategia di telemedicina domestica per la gestione dell'insufficienza cardiaca congestizia: STARTEL

Dimostrare la sicurezza, la fattibilità, la qualità della vita, la soddisfazione primaria del caregiver e l'efficacia in termini di costi dell'assistenza domiciliare integrata rispetto all'assistenza standard in una clinica per insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di implementare e valutare un sistema di gestione dell'assistenza sanitaria domestica progettato per migliorare l'assistenza clinica per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia che hanno difficoltà ad accedere alle cure. Unico in questo modello è che oltre all'uso di interventi guidati dal protocollo (basati sull'evidenza), il medico di base è intimamente coinvolto nel follow-up dei pazienti, con conseguente riduzione della frattura della cura osservata con la frequenza in più cliniche specialistiche.

In questo progetto, valuteremo la fornitura di cure ai pazienti con insufficienza cardiaca in Nuova Scozia e New Brunswick, con il nostro intervento e l'attuale standard di cura, che è la clinica per l'insufficienza cardiaca. La tecnologia Home Telehealth consentirà ai pazienti di essere contattati e regolarmente valutati in modo completo a casa propria e senza la necessità di una visita clinica. Mentre il team di progetto (esperto nella gestione dell'insufficienza cardiaca) monitorerà tutti i dati, il medico di famiglia avrà accesso diretto e diritto al primo trattamento quando sono necessarie modifiche alla terapia. Questo processo sarà facilitato dall'uso della terapia medica guidata dal protocollo e dalle funzioni mediche delegate, nonché dall'educazione sul set. Ci auguriamo, con questa tecnologia e questo piano di assistenza, di offrire i benefici della gestione della malattia a questa popolazione di pazienti vulnerabili, ponendo allo stesso tempo fermamente il ruolo centrale del medico di famiglia all'interno del sistema sanitario. Questo programma consentirà una valutazione specifica di tutti gli aspetti del programma, compresi i risultati, la qualità della vita, la soddisfazione professionale e il costo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, B2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre, Atlantic Health Sciences Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione della popolazione di pazienti: i pazienti sono idonei a partecipare a STARTEL se soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione.

  1. Soggetto di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni con diagnosi di insufficienza cardiaca
  2. Il soggetto deve risiedere nella provincia della Nuova Scozia o nel New Brunswick
  3. Il soggetto è stato ricoverato in ospedale per insufficienza cardiaca negli ultimi due anni o ha una storia nota di insufficienza cardiaca da almeno due anni.
  4. Il soggetto deve disporre di una linea telefonica di lavoro dedicata nel luogo di residenza principale.
  5. Il soggetto deve disporre di un'alimentazione elettrica con messa a terra nel luogo di residenza principale.
  6. Il medico di base fornisce il proprio consenso a partecipare a STARTEL

Criteri di esclusione: i pazienti non sono idonei a partecipare a STARTEL se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione.

  1. Incapacità di comprendere la lingua inglese o francese o di comprendere lo studio e fornire il consenso informato.
  2. Assenza di un'area idonea per lo svolgimento della visita di telemedicina domiciliare nel luogo di residenza del paziente.
  3. Compromissione fisica, che vieterebbe il completamento con successo di una visita di telemedicina domiciliare, incluso il fissaggio delle apparecchiature periferiche (bracciale BP, capacità di stare su una bilancia, ecc.).
  4. Solo nei casi 1 e 3: un caregiver residente la cui presenza può superare queste limitazioni può consentire l'inclusione del paziente nello studio, tuttavia, solo il parente più prossimo del paziente o il tutore debitamente nominato (con documentazione e con il consenso del paziente) può fornire consenso informato alla partecipazione).
  5. - Il soggetto ha una procedura cardiaca pianificata come un intervento chirurgico a cuore aperto o un intervento coronarico percutaneo (PCI) entro i prossimi 6 mesi.
  6. Il soggetto ha subito un intervento chirurgico cardiaco, un intervento coronarico percutaneo o una diagnosi di infarto miocardico acuto entro 1 mese prima della randomizzazione).
  7. Condizione in cui il follow-up di routine esistente si verifica più di una volta alla settimana (ad es. emodialisi, trattamento del cancro incluso: chemioterapia/radioterapia). .
  8. Il paziente è istituzionalizzato (include la struttura per cure croniche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Teleriscaldamento domestico per la gestione dello scompenso cardiaco
Comparatore attivo: 2
Solita cura per la gestione dell'insufficienza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Un composto di ricoveri totali per tutte le cause e mortalità totale a un anno.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricovero cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Morbilità e mortalità per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero totale di giorni in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Totale visite ambulatoriali
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di visite sanitarie non programmate fuori casa
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Totale spese sanitarie ospedaliere e ambulatoriali
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Punteggio sulla qualità della vita della cardiomiopatia di Kansas City
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Costi totali relativi ai farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Aderenza ai farmaci (dai dati di compilazione della prescrizione)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Soddisfazione del paziente misurata sulla scala Likert (1-10)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Soddisfazione del medico di base (scala Likert)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan G Howlett, M.D.,FRCPC, Capital District Health Authority, QEII Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

3
Sottoscrivi