Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Strategy of Home Telehealth for Management of Congestive Heart Failure (STARTEL)

26 oktober 2022 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

A Strategy of Home Telehealth för hantering av kongestiv hjärtsvikt: STARTEL

Att demonstrera säkerheten, genomförbarheten, livskvaliteten, tillfredsställelsen av primärvårdaren och kostnadseffektiviteten för integrerad hem-telehälsovård kontra standardvård på en hjärtsviktsklinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att implementera och utvärdera ett Home Telehealth Care Management System utformat för att förbättra den kliniska vården för patienter med kronisk hjärtsvikt som har svårt att få tillgång till vård. Unikt i denna modell är att utöver användningen av protokolldrivna interventioner (evidensbaserade), är primärvårdsläkaren intimt involverad i uppföljningen av patienter - med åtföljande minskning av frakturen av vården som ses vid närvaro på flera specialkliniker.

I detta projekt kommer vi att utvärdera leveransen av vård till hjärtsviktspatienter i Nova Scotia och New Brunswick, med vår intervention och den nuvarande standarden för vård, som är hjärtsviktskliniken. Home Telehealth-teknik kommer att göra det möjligt för patienter att kontaktas och regelbundet utvärderas på ett heltäckande sätt i sitt eget hem, och utan behov av ett klinikbesök. Medan projektteamet (erfarenhet av hjärtsviktshantering) kommer att övervaka all data, kommer familjeläkaren att ha förstahandsåtkomst till och rätt till första behandling när förändringar i behandlingen behövs. Denna process kommer att underlättas genom användningen av protokolldriven medicinsk terapi och delegerade medicinska funktioner, såväl som fastställd utbildning. Vi hoppas, med denna teknik- och vårdplan, kunna erbjuda fördelarna med sjukdomshantering till denna sårbara patientpopulation samtidigt som vi på ett fast sätt placerar familjeläkaren i deras centrala roll inom hälso- och sjukvården. Detta program kommer att möjliggöra en specifik bedömning av alla aspekter av programmet, inklusive resultat, livskvalitet, professionell tillfredsställelse och kostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, B2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre, Atlantic Health Sciences Corporation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patientpopulationsinklusionskriterier: Patienter är berättigade att delta i STARTEL om de uppfyller alla följande inklusionskriterier.

  1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år med diagnosen hjärtsvikt
  2. Försökspersonen måste vara bosatt i antingen provinsen Nova Scotia eller New Brunswick
  3. Personen har varit inlagd på sjukhus för hjärtsvikt under de senaste två åren eller har en känd historia av hjärtsvikt i minst två år.
  4. Försökspersonen måste ha en dedikerad fungerande telefonlinje på sin primära bostadsort.
  5. Försökspersonen måste ha en jordad elförsörjning på sin primära bostadsort.
  6. Primärvårdsläkare ger sitt samtycke till att delta i STARTEL

Uteslutningskriterier: Patienter är inte berättigade att delta i STARTEL om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier.

  1. Oförmåga att förstå engelska eller franska språket eller förstå studien och ge informerat samtycke.
  2. Avsaknad av lämpligt område för att genomföra telehälsobesöket i hemmet på patientens bostadsort.
  3. Fysisk funktionsnedsättning, som skulle förbjuda ett framgångsrikt slutförande av ett telehälsabesök i hemmet, inklusive fastsättning av den perifera utrustningen (BP-manschett, förmåga att stå på en våg, etc).
  4. Endast i fall 1 och 3: en vårdgivare som bor i vårdpersonal vars närvaro kan övervinna dessa begränsningar kan tillåta att patienten inkluderas i studien, dock får endast patientens närmaste anhöriga eller vederbörligen utsedda vårdnadshavare (med dokumentation och med patientens samtycke) tillhandahålla informerat samtycke att delta).
  5. Patienten har ett planerat hjärtingrepp såsom öppen hjärtoperation eller perkutan kranskärlsintervention (PCI) inom de närmaste 6 månaderna.
  6. Försökspersonen har genomgått hjärtkirurgi, perkutan kranskärlsintervention eller en diagnos av akut hjärtinfarkt inom 1 månad före randomisering).
  7. Tillstånd där befintlig rutinuppföljning sker mer än en gång i veckan (dvs. hemodialys, cancerbehandling inklusive: kemoterapi/strålbehandling). .
  8. Patienten är institutionaliserad (inkluderar klinik för kronisk vård)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Hem teleheatlh för hjärtsvikthantering
Enhet: Rutinvård på en HF-mottagning vs Telehälsovård i hemmet för HF
Aktiv komparator: 2
Vanlig vård för hantering av hjärtsvikt
Enhet: Rutinvård på en HF-mottagning vs Telehälsovård i hemmet för HF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En sammansättning av totala sjukhusinläggningar av alla orsaker och total dödlighet vid ett år.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulär sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
1 år
Hjärtsviktssjuklighet och dödlighet
Tidsram: 1 år
1 år
Totalt antal dagar på sjukhus
Tidsram: 1 år
1 år
Totalt öppna läkarbesök
Tidsram: 1 år
1 år
Antal icke schemalagda hälsobesök utanför hemmet
Tidsram: 1 år
1 år
Totala kostnader för slutenvård och öppenvård
Tidsram: 1 år
1 år
Kansas City Kardiomyopati livskvalitetspoäng
Tidsram: 1 år
1 år
Totala läkemedelsrelaterade kostnader
Tidsram: 1 år
1 år
Läkemedelsefterlevnad (genom receptfyllningsdata)
Tidsram: 1 år
1 år
Patientnöjdhet mätt på Likert-skalan (1-10)
Tidsram: 1 år
1 år
Primärvårdsläkarens tillfredsställelse (Likert-skalan)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbetspartners

AstraZeneca
Heart and Stroke Foundation of Canada
Atlantic Health Sciences Corporation
Canada Health Infoway
Continuing Care Nova Scotia
Nova Scotia Telehealth Program

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan G Howlett, M.D.,FRCPC, Capital District Health Authority, QEII Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

1 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDHA005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera