En strategi for hjemme-telesundhed til behandling af kongestiv hjertesvigt (STARTEL)
En strategi for hjemme-telesundhed til behandling af kongestiv hjertesvigt: STARTEL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi planlægger at implementere og evaluere et Home Telehealth Care Management System designet til at forbedre den kliniske pleje til patienter med kongestiv hjertesvigt, som har svært ved at få adgang til pleje. Unikt i denne model er, at ud over brugen af protokoldrevne interventioner (evidensbaseret) er primærlægen tæt involveret i opfølgningen af patienter - med deraf følgende reduktion af plejefrakturen set ved tilstedeværelse i flere specialklinikker.
I dette projekt vil vi evaluere leveringen af pleje til hjertesvigtspatienter i Nova Scotia og New Brunswick med vores intervention og den nuværende standard for pleje, som er hjertesvigtsklinikken. Home Telehealth teknologi vil give patienter mulighed for at blive kontaktet og regelmæssigt evalueret på en omfattende måde i deres eget hjem, og uden behov for et klinikbesøg. Mens projektteamet (erfaring med behandling af hjertesvigt) vil overvåge alle data, vil familielægen have førstehåndsadgang til og ret til første behandling, når der er behov for ændringer i behandlingen. Denne proces vil blive faciliteret af brugen af protokoldrevet medicinsk terapi og delegerede medicinske funktioner, såvel som sæt-stykke uddannelse. Vi håber med denne teknologi- og plejeplan at tilbyde fordelene ved sygdomsbehandling til denne sårbare patientpopulation, samtidig med at vi fast placerer familielægen i deres centrale rolle i sundhedsvæsenet. Dette program vil muliggøre en specifik vurdering af alle aspekter af programmet, herunder resultater, livskvalitet, faglig tilfredshed og omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, B2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre, Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patientpopulationsinklusionskriterier: Patienter er berettiget til at deltage i STARTEL, hvis de opfylder alle følgende inklusionskriterier.
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner ≥ 18 år med diagnosen hjertesvigt
- Forsøgspersonen skal være bosat i enten Nova Scotia-provinsen eller New Brunswick
- Forsøgspersonen har været indlagt for hjertesvigt i løbet af de seneste to år eller har en kendt historie med hjertesvigt i mindst to år.
- Forsøgspersonen skal have en dedikeret fungerende telefonlinje på deres primære bopæl.
- Forsøgspersonen skal have en jordet strømforsyning på deres primære bopæl.
- Primærlæge giver deres samtykke til at deltage i STARTEL
Eksklusionskriterier: Patienter er ikke berettiget til at deltage i STARTEL, hvis de opfylder et af følgende eksklusionskriterier.
- Manglende evne til at forstå det engelske eller franske sprog eller forstå undersøgelsen og give informeret samtykke.
- Fravær af et egnet område til at gennemføre telesundhedsbesøget i hjemmet på patientens bopæl.
- Fysisk svækkelse, som ville forhindre en vellykket gennemførelse af et telesundhedsbesøg i hjemmet, herunder fastgørelse af det perifere udstyr (BP-manchet, evnen til at stå på en vægt osv.).
- Kun i tilfælde 1 og 3: en plejer, der bor i hjemmet, hvis tilstedeværelse kan overvinde disse begrænsninger, kan tillade patienten at blive inkluderet i undersøgelsen, dog må kun patientens pårørende eller behørigt udpegede værge (med dokumentation og med patientens samtykke) give informeret samtykke til at deltage).
- Forsøgspersonen har en planlagt hjerteprocedure, såsom åben hjerteoperation eller perkutan koronar intervention (PCI) inden for de næste 6 måneder.
- Forsøgspersonen har fået foretaget en hjerteoperation, perkutan koronar intervention eller en diagnose af akut myokardieinfarkt inden for 1 måned før randomisering).
- Tilstand, hvor eksisterende rutinemæssig opfølgning forekommer mere end én gang om ugen (dvs. hæmodialyse, kræftbehandling inklusive: kemoterapi/strålebehandling). .
- Patienten er institutionaliseret (inkluderer kronisk plejefacilitet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Teleheatlh til hjemmet til behandling af hjertesvigt
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Sædvanlig pleje til behandling af hjertesvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En sammensætning af samlede indlæggelser af alle årsager og total dødelighed på et år.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Hjertesvigt morbiditet og dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Samlet antal dage på hospitalet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Samlet ambulant lægebesøg
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antal ikke-planlagte sundhedsbesøg uden for hjemmet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Samlede udgifter til indlæggelse og ambulant sundhedspleje
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Quality of Life Score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Samlede medicinrelaterede omkostninger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Medicinoverholdelse (ved hjælp af receptudfyldningsdata)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Patienttilfredshed målt på Likert-skalaen (1-10)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Primærlægens tilfredshed (Likert-skalaen)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan G Howlett, M.D.,FRCPC, Capital District Health Authority, QEII Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDHA005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .