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Eine Strategie der häuslichen Telemedizin zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz (STARTEL)

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Eine Strategie der häuslichen Telemedizin zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz: STARTEL

Demonstration der Sicherheit, Durchführbarkeit, Lebensqualität, Zufriedenheit der primären Pflegekraft und Kosteneffektivität einer integrierten telemedizinischen Versorgung zu Hause im Vergleich zur Standardversorgung in einer Klinik für Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir planen die Implementierung und Evaluierung eines Home Telehealth Care Management Systems, das darauf ausgelegt ist, die klinische Versorgung von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu verbessern, die Schwierigkeiten beim Zugang zu medizinischer Versorgung haben. Einzigartig an diesem Modell ist, dass neben der Verwendung von protokollgesteuerten Interventionen (evidenzbasiert) der Hausarzt eng in die Nachsorge der Patienten eingebunden ist – mit der daraus folgenden Reduzierung der Versorgungslücken, die bei der Anwesenheit in mehreren Spezialkliniken beobachtet werden.

In diesem Projekt werden wir die Versorgung von Herzinsuffizienzpatienten in Nova Scotia und New Brunswick mit unserer Intervention und dem aktuellen Versorgungsstandard, der Herzinsuffizienzklinik, evaluieren. Die Heim-Telemedizin-Technologie wird es ermöglichen, dass Patienten in ihrem eigenen Zuhause auf umfassende Weise kontaktiert und regelmäßig untersucht werden, ohne dass ein Klinikbesuch erforderlich ist. Während das Projektteam (mit Erfahrung in der Behandlung von Herzinsuffizienz) alle Daten überwacht, hat der Hausarzt Zugang aus erster Hand und das Recht auf Erstbehandlung, wenn Änderungen in der Therapie erforderlich sind. Dieser Prozess wird durch den Einsatz protokollgesteuerter medizinischer Therapie und delegierter medizinischer Funktionen sowie durch Standardausbildung erleichtert. Wir hoffen, mit dieser Technologie und diesem Pflegeplan dieser gefährdeten Patientengruppe die Vorteile des Krankheitsmanagements anbieten zu können und gleichzeitig den Hausarzt fest in seine zentrale Rolle innerhalb des Gesundheitssystems zu stellen. Dieses Programm ermöglicht eine spezifische Bewertung aller Aspekte des Programms, einschließlich Ergebnisse, Lebensqualität, berufliche Zufriedenheit und Kosten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, B2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre, Atlantic Health Sciences Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien der Patientenpopulation: Patienten sind zur Teilnahme an STARTEL berechtigt, wenn sie alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen.

  1. Männliche oder weibliche Probanden ≥ 18 Jahre mit der Diagnose Herzinsuffizienz
  2. Der Antragsteller muss seinen Wohnsitz entweder in der Provinz Nova Scotia oder in New Brunswick haben
  3. Das Subjekt wurde in den letzten zwei Jahren wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert oder hat seit mindestens zwei Jahren eine bekannte Vorgeschichte von Herzinsuffizienz.
  4. Der Proband muss an seinem Hauptwohnsitz über eine dedizierte funktionierende Telefonleitung verfügen.
  5. Der Proband muss an seinem Hauptwohnsitz über eine geerdete Stromversorgung verfügen.
  6. Der Hausarzt gibt sein Einverständnis zur Teilnahme an STARTEL

Ausschlusskriterien: Patienten sind nicht zur Teilnahme an STARTEL berechtigt, wenn sie eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen.

  1. Unfähigkeit, die englische oder französische Sprache zu verstehen oder die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Fehlen eines geeigneten Bereichs zur Durchführung des telemedizinischen Hausbesuchs am Wohnort des Patienten.
  3. Körperliche Beeinträchtigung, die den erfolgreichen Abschluss eines telemedizinischen Heimbesuchs verhindern würde, einschließlich des Anbringens der Peripheriegeräte (BD-Manschette, Fähigkeit, auf einer Waage zu stehen usw.).
  4. Nur in den Fällen 1 und 3: Eine lebende Pflegekraft, deren Anwesenheit diese Einschränkungen überwinden kann, kann die Aufnahme des Patienten in die Studie gestatten, jedoch kann dies nur von den nächsten Angehörigen des Patienten oder einem ordnungsgemäß bestellten Vormund (mit Dokumentation und Zustimmung des Patienten) erfolgen Einverständniserklärung zur Teilnahme).
  5. Das Subjekt hat innerhalb der nächsten 6 Monate einen geplanten Herzeingriff wie eine Operation am offenen Herzen oder eine perkutane Koronarintervention (PCI).
  6. Der Proband hatte innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung eine Herzoperation, eine perkutane Koronarintervention oder eine Diagnose eines akuten Myokardinfarkts).
  7. Bedingung, bei der die bestehende routinemäßige Nachsorge mehr als einmal wöchentlich erfolgt (d. h. Hämodialyse, Krebsbehandlung einschließlich: Chemotherapie/Strahlenbehandlung). .
  8. Patient ist institutionalisiert (einschließlich chronischer Pflegeeinrichtung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Home Teleheatlh für die Behandlung von Herzinsuffizienz
Aktiver Komparator: 2
Übliche Pflege für die Behandlung von Herzinsuffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine Zusammensetzung aus der Gesamtheit aller Krankenhausaufenthalte und der Gesamtsterblichkeit nach einem Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Herzinsuffizienz Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Gesamtzahl der ambulanten Arztbesuche
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl außerplanmäßiger Gesundheitsbesuche außerhalb des Hauses
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Gesamte stationäre und ambulante Gesundheitskosten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kansas City Kardiomyopathie Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Gesamte medikamentenbezogene Kosten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Einhaltung der Medikation (durch Verschreibungsdaten)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Patientenzufriedenheit gemessen auf der Likert-Skala (1-10)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Hausarztzufriedenheit (Likert-Skala)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan G Howlett, M.D.,FRCPC, Capital District Health Authority, QEII Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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