Strategie domácího telehealth pro léčbu městnavého srdečního selhání (STARTEL)
Strategie domácího telehealth pro léčbu městnavého srdečního selhání: STARTEL
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Máme v plánu zavést a vyhodnotit systém řízení domácí telehealth péče, který má zlepšit klinickou péči o pacienty s městnavým srdečním selháním, kteří mají potíže s přístupem k péči. Unikátní v tomto modelu je to, že kromě použití intervencí řízených protokolem (založených na důkazech) je lékař primární péče důvěrně zapojen do sledování pacientů – s následným snížením zlomeniny péče pozorované při docházce na více specializovaných klinikách.
V tomto projektu zhodnotíme poskytování péče pacientům se srdečním selháním v Novém Skotsku a New Brunswicku s naší intervencí a současným standardem péče, kterým je klinika srdečního selhání. Technologie Home Telehealth umožní pacienty kontaktovat a pravidelně komplexně hodnotit u nich doma a bez nutnosti návštěvy kliniky. Zatímco projektový tým (se zkušenostmi s léčbou srdečního selhání) bude monitorovat všechna data, rodinný lékař bude mít přístup z první ruky k první léčbě a právo na první léčbu, když bude třeba provést změny v terapii. Tento proces bude usnadněn použitím protokolem řízené lékařské terapie a delegovaných lékařských funkcí, stejně jako přednastaveného vzdělávání. Doufáme, že s touto technologií a plánem péče nabídneme výhody managementu onemocnění této zranitelné populaci pacientů a zároveň pevně postavíme rodinného lékaře do jeho ústřední role v systému zdravotní péče. Tento program umožní specifické posouzení všech aspektů programu, včetně výsledků, kvality života, profesní spokojenosti a nákladů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, B2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre, Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení populace pacientů: Pacienti jsou způsobilí pro účast ve STARTEL, pokud splňují všechna následující kritéria pro zařazení.
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let s diagnózou srdečního selhání
- Subjekt musí mít bydliště buď v provincii Nova Scotia nebo New Brunswick
- Subjekt byl hospitalizován pro srdeční selhání během posledních dvou let nebo má známou anamnézu srdečního selhání po dobu minimálně dvou let.
- Subjekt musí mít vyhrazenou funkční telefonní linku v místě svého hlavního bydliště.
- Subjekt musí mít v místě svého primárního bydliště uzemněný elektrický zdroj.
- Lékař primární péče poskytuje souhlas s účastí ve STARTEL
Kritéria vyloučení: Pacienti nejsou způsobilí k účasti ve STARTEL, pokud splňují některé z následujících kritérií vyloučení.
- Neschopnost porozumět anglickému nebo francouzskému jazyku nebo porozumět studii a poskytnout informovaný souhlas.
- Absence vhodného prostoru pro provedení domácí telehealth návštěvy v místě bydliště pacienta.
- Tělesné postižení, které by znemožňovalo úspěšné absolvování domácí telehealth návštěvy, včetně připojení periferního zařízení (manžeta TK, schopnost stát na váze atd.).
- Pouze v případech 1 a 3: žijící v pečovateli, jehož přítomnost může překonat tato omezení, může umožnit zařazení pacienta do studie, avšak pouze jeho nejbližší příbuzní nebo řádně jmenovaný opatrovník (s dokumentací a se souhlasem pacienta) může poskytnout informovaný souhlas s účastí).
- Subjekt má během příštích 6 měsíců plánovaný kardiologický výkon, jako je operace na otevřeném srdci nebo perkutánní koronární intervence (PCI).
- Subjekt prodělal operaci srdce, perkutánní koronární intervenci nebo diagnózu akutního infarktu myokardu během 1 měsíce před randomizací).
- Stav, kdy stávající rutinní sledování probíhá více než jednou týdně (tj. hemodialýza, léčba rakoviny včetně: chemoterapie/radiační léčby). .
- Pacient je institucionalizován (včetně zařízení chronické péče)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Domácí teleheatlh pro léčbu srdečního selhání
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
Obvyklá péče při léčbě srdečního selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složený z celkových hospitalizací ze všech příčin a celkové úmrtnosti za jeden rok.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární hospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Morbidita a mortalita srdečního selhání
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Celkový počet dní v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Celkový počet návštěv ambulantních lékařů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet neplánovaných zdravotních návštěv mimo domov
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Celkové náklady na lůžkovou a ambulantní zdravotní péči
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Kansas City Kardiomyopatie skóre kvality života
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Celkové náklady související s léky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Dodržování léků (podle údajů o vyplnění receptu)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Spokojenost pacientů měřená na Likertově stupnici (1-10)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Spokojenost lékaře primární péče (Likertova škála)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan G Howlett, M.D.,FRCPC, Capital District Health Authority, QEII Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDHA005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .