Kotien etäterveyden strategia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hallintaan (STARTEL)
Kodin etäterveyden strategia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hallintaan: STARTEL
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme ottaa käyttöön ja arvioida Home Telehealth Care Management System -järjestelmän, joka on suunniteltu parantamaan kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliinistä hoitoa, jolla on vaikeuksia saada hoitoa. Ainutlaatuista tässä mallissa on, että protokollapohjaisten interventioiden (todisteeseen perustuvien) käytön lisäksi perusterveydenhuollon lääkäri on tiiviisti mukana potilaiden seurannassa, mikä vähentää hoidon murtumia, joita havaitaan useilla erikoisklinikoilla.
Tässä projektissa arvioimme hoidon toimittamista sydämen vajaatoimintapotilaille Nova Scotiassa ja New Brunswickissa interventiollamme ja nykyisellä hoitotasolla, joka on sydämen vajaatoimintaklinikka. Home Telehealth -teknologia mahdollistaa potilaiden yhteydenoton ja säännöllisen arvioinnin kokonaisvaltaisesti omassa kodissaan ilman klinikkakäyntiä. Vaikka projektitiimi (kokenut sydämen vajaatoiminnan hallinnasta) tarkkailee kaikkia tietoja, perhelääkärillä on ensikäden pääsy ja oikeus ensihoitoon, kun hoitoon tarvitaan muutoksia. Tätä prosessia helpottavat protokollapohjaisen lääketieteellisen terapian käyttö ja delegoidut lääketieteelliset toiminnot sekä kiinteä koulutus. Toivomme tämän teknologian ja hoitosuunnitelman avulla tarjoavamme sairauden hallinnan edut tälle haavoittuvassa asemassa olevalle potilasjoukolle ja samalla asettamalla perhelääkärin vakaasti keskeiseen rooliin terveydenhuoltojärjestelmässä. Tämä ohjelma mahdollistaa erityisarvioinnin kaikista ohjelman näkökohdista, mukaan lukien tulokset, elämänlaatu, ammatillinen tyytyväisyys ja kustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, B2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre, Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilasjoukon osallistumiskriteerit: Potilaat voivat osallistua STARTEL-ohjelmaan, jos he täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit.
- 18 vuotta täyttäneet mies- tai naispuoliset henkilöt, joilla on sydämen vajaatoimintadiagnoosi
- Kohteen on asuttava joko Nova Scotian maakunnassa tai New Brunswickissa
- Tutkittava on ollut sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen kahden vuoden aikana tai hänellä on ollut sydämen vajaatoimintahistoria vähintään kahden vuoden ajan.
- Tutkittavalla tulee olla oma toimiva puhelinlinja ensisijaisessa asuinpaikassaan.
- Koehenkilöillä on oltava maadoitettu sähkönsyöttö ensisijaisessa asuinpaikassaan.
- Perusterveydenhuollon lääkäri antaa suostumuksensa osallistua STARTELiin
Poissulkemiskriteerit: Potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan STARTEL-ohjelmaan, jos he täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä.
- Kyvyttömyys ymmärtää englannin tai ranskan kieltä tai ymmärtää tutkimusta ja antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Sopivan alueen puuttuminen etäterveyskodin käynnille potilaan asuinpaikassa.
- Fyysinen vamma, joka estäisi etäterveyskotikäynnin onnistuneen suorittamisen, mukaan lukien oheislaitteiden kiinnittäminen (verenpainemansetti, kyky seistä vaa'alla jne.).
- Vain tapauksissa 1 ja 3: hoitaja, jonka läsnäolo voi voittaa nämä rajoitukset, voi sallia potilaan osallistumisen tutkimukseen, mutta vain potilaan lähiomainen tai asianmukaisesti nimetty huoltaja (asiakirjoineen ja potilaan suostumuksella) voi tarjota tietoinen suostumus osallistumiseen).
- Tutkittavalla on suunnitteilla sydänoperaatio, kuten avosydänleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Tutkittavalla on ollut sydänleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai akuutti sydäninfarktidiagnoosi kuukauden sisällä ennen satunnaistamista).
- Tila, jossa olemassa oleva rutiiniseuranta tapahtuu useammin kuin kerran viikossa (esim. hemodialyysi, syövän hoito mukaan lukien: kemoterapia/säteilyhoito). .
- Potilas on laitoshoidossa (mukaan lukien krooninen hoitolaitos)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Kotien teleheatlh sydämen vajaatoiminnan hoitoon
|
|
|
Active Comparator: 2
Tavallinen hoito sydämen vajaatoiminnan hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmä kaikista kaikista syistä johtuvista sairaalahoidoista ja kokonaiskuolleisuudesta yhden vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lääkärikäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Epämääräisten terveyskäyntien määrä kodin ulkopuolella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaanhoidon ja avohoidon kustannukset yhteensä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatian elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lääkkeisiin liittyvät kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lääkityksen noudattaminen (reseptin täyttötietojen perusteella)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys mitattuna Likert-asteikolla (1-10)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Perusterveydenhuollon lääkärin tyytyväisyys (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan G Howlett, M.D.,FRCPC, Capital District Health Authority, QEII Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)