Strategia telezdrowia w domu w leczeniu zastoinowej niewydolności serca (STARTEL)
Strategia telezdrowia w domu w leczeniu zastoinowej niewydolności serca: STARTEL
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planujemy wdrożenie i ocenę Systemu Zarządzania Telezdrowiem w Domu mającego na celu usprawnienie opieki klinicznej nad pacjentami z zastoinową niewydolnością serca, którzy mają trudności z dostępem do opieki. Wyjątkowe w tym modelu jest to, że oprócz stosowania interwencji opartych na protokole (opartych na dowodach), lekarz podstawowej opieki zdrowotnej jest ściśle zaangażowany w obserwację pacjentów - co w konsekwencji zmniejsza liczbę złamań opieki obserwowanych w przypadku obecności w wielu specjalistycznych klinikach.
W tym projekcie ocenimy opiekę nad pacjentami z niewydolnością serca w Nowej Szkocji i Nowym Brunszwiku, z naszą interwencją i obecnym standardem opieki, jakim jest klinika niewydolności serca. Technologia Telezdrowia w domu pozwoli na kontakt z pacjentem i regularne badania w sposób kompleksowy we własnym domu, bez konieczności wizyty w klinice. Podczas gdy zespół projektowy (doświadczony w leczeniu niewydolności serca) będzie monitorował wszystkie dane, lekarz rodzinny będzie miał bezpośredni dostęp i prawo do pierwszego leczenia, gdy konieczne będą zmiany w terapii. Proces ten będzie ułatwiony dzięki zastosowaniu terapii medycznej opartej na protokole i delegowaniu funkcji medycznych, a także edukacji. Mamy nadzieję, że dzięki tej technologii i planowi opieki zaoferujemy korzyści związane z zarządzaniem chorobami tej wrażliwej populacji pacjentów, jednocześnie zdecydowanie umieszczając lekarza rodzinnego w ich centralnej roli w systemie opieki zdrowotnej. Program ten umożliwi szczegółową ocenę wszystkich aspektów programu, w tym wyników, jakości życia, satysfakcji zawodowej i kosztów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, B2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre, Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Populacja pacjentów Kryteria włączenia: Pacjenci kwalifikują się do udziału w programie STARTEL, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria włączenia.
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem niewydolności serca
- Podmiot musi mieszkać w prowincji Nowa Szkocja lub Nowy Brunszwik
- Podmiot był hospitalizowany z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich dwóch lat lub ma znaną historię niewydolności serca od co najmniej dwóch lat.
- Podmiot musi mieć dedykowaną działającą linię telefoniczną w swoim głównym miejscu zamieszkania.
- Podmiot musi mieć uziemione źródło zasilania w swoim głównym miejscu zamieszkania.
- Lekarz pierwszego kontaktu wyraża zgodę na udział w programie STARTEL
Kryteria wykluczenia: Pacjenci nie kwalifikują się do udziału w programie STARTEL, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia.
- Niemożność zrozumienia języka angielskiego lub francuskiego lub zrozumienia badania i wyrażenia świadomej zgody.
- Brak odpowiedniego miejsca do przeprowadzenia wizyty telezdrowotnej w domu w miejscu zamieszkania pacjenta.
- Upośledzenie fizyczne, które uniemożliwiłoby pomyślne zakończenie wizyty telezdrowotnej w domu, w tym podłączenie sprzętu peryferyjnego (mankiet BP, możliwość stania na wadze itp.).
- Tylko w przypadkach 1 i 3: mieszkający pod opieką opiekuna, którego obecność może przezwyciężyć te ograniczenia, może zezwolić na włączenie pacjenta do badania, jednak tylko najbliższy krewny pacjenta lub należycie wyznaczony opiekun (z dokumentacją i zgodą pacjenta) może zapewnić świadoma zgoda na udział).
- Pacjent ma zaplanowany zabieg kardiologiczny, taki jak operacja na otwartym sercu lub przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- Pacjent przeszedł operację kardiochirurgiczną, przezskórną interwencję wieńcową lub rozpoznano ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją).
- Stan, w którym istniejąca rutynowa kontrola ma miejsce częściej niż raz w tygodniu (tj. hemodializa, leczenie raka, w tym: chemioterapia/radioterapia). .
- Pacjent jest zinstytucjonalizowany (w tym zakład opieki przewlekłej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Teleheatlh w domu do zarządzania niewydolnością serca
|
|
|
Aktywny komparator: 2
Zwykła opieka w leczeniu niewydolności serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączna liczba hospitalizacji z dowolnej przyczyny i całkowita śmiertelność w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hospitalizacja sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zachorowalność i śmiertelność z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Całkowita liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Łączna liczba wizyt u lekarza ambulatoryjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich poza domem
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Całkowite koszty stacjonarnej i ambulatoryjnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ocena jakości życia kardiomiopatii w Kansas City
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Całkowite koszty związane z lekami
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie leków (na podstawie danych dotyczących wypełniania recept)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zadowolenie pacjenta mierzone w skali Likerta(1-10)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zadowolenie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (skala Likerta)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan G Howlett, M.D.,FRCPC, Capital District Health Authority, QEII Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .