- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00249275
탄자니아 중고등학생의 안경 제공에 대한 대안적 접근의 효과
탄자니아 다르에스살람 중고등학생의 안경 제공에 대한 대안적 접근의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
소개 전 세계적으로 교정되지 않은 심각한 굴절 이상(RE)은 시각 장애의 가장 일반적인 원인 중 하나입니다. 이것은 안경을 제공함으로써 RE 교정의 효과 및 단순성과 결합되어 RE 교정을 Vision 2020의 우선 순위 중 하나로 만들었습니다. 그러나 개발도상국에서 영향을 받는 개인에게 광학 서비스를 식별하고 제공하기 위한 효과적인 전략에 대한 정보는 거의 없습니다.
목표 이 연구의 목적은 두 가지 개입의 효과를 비교하는 것이었습니다.
목표
- 탄자니아 중등학생의 중증 굴절 이상 유병률 및 유형을 추정하고 안경의 미충족 수요 파악
- 무료 안경을 제공하는 것과 처방전만 제공하는 것의 효과를 비교합니다. 안경이 필요한 학생 중 처방 후 3개월, 6개월 차에 안경을 착용한 비율로 판단하였다.
- 안경에 대한 태도와 규정을 준수하지 않는 이유를 탐색하기 위해
방법 연구는 2004년 1월부터 9월까지 탄자니아 다르에스살람에서 이루어졌습니다. 52개의 학교가 학교 상태(공립 대 사립)에 따라 계층화된 무작위 선택을 사용하여 2개의 개입 그룹(그룹 A 및 B)으로 무작위로 선택되었습니다. 학생들은 심각한 굴절 오류에 대해 선별 검사를 받았습니다. 모든 학생들을 대상으로 사회경제적 설문지를 작성했습니다. A그룹 학교에서 안경이 필요한 학생은 무료로 안경을 받았고(A개입), B그룹 학교 학생은 안경 처방만 받았다(개입B). 학생들은 안경 제공/처방 후 3개월과 6개월 후에 준수 여부를 확인하고 준수하지 않는 이유를 조사했습니다.
데이터의 주요 분석은 3개월 및 6개월 시점의 시각 장애 유병률 및 원인, 근시의 위험 요인, 안경 순응도였습니다.
결과
시력 장애의 유병률 및 원인 6,904명의 학생이 안과 팀에 의해 선별되었습니다. 학생의 2.9%는 교정되지 않은 불량한 시력을 가지고 있었고, 2.3%는 시력이 좋지 않았으며 0.6%는 여전히 교정이 잘 된 불량한 시력을 가지고 있었습니다. 시각 장애의 주요 원인은 상당한 굴절 이상(84%)이었습니다.
다르에스살람의 중등학교 학생에서 교정되지 않은 유의미한 RE의 유병률은 1.8%로 낮았습니다. 확인되지 않은 불량한 선별 시력(0.8%)을 가진 모든 학생이 교정되지 않은 유의미한 RE를 가졌다고 가정하더라도 최대 유병률은 2.6%로 추정될 가능성이 낮습니다.
안경 준수
실제로 안경을 구매한 학생은 무료 안경을 받은 학생보다 3개월과 6개월에 안경을 착용할 가능성이 최대 2배 높았지만 구매한 비율은 적었습니다(3개월: 30%, 6개월: 45%). ). 무료 안경을 받은 학생의 46%만이 3개월에 안경을 착용했거나 학교에 가지고 다녔고 53%는 6개월에 안경을 착용했습니다. 처방 또는 무료 안경 제공 후 3~6개월 후 학생들이 학교에서 안경을 착용하거나 가지고 있는 중요한 독립적인 예측 변수는 다음과 같습니다.
- 안경을 구입해야 함(가능성 낮음, OR=0.07~0.42)
- 가벼운 굴절 이상 및 과소교정된 중대한 오류(편측 시각 장애보다 낮음) 및 편측 시각 장애(양측 시각 장애보다 낮음, 각 단계에 대해 OR=0.47)와 같은 양측의 양호한 제시 시력
- 난시와 원시에 비해 근시, 둘 다 원거리 시력을 손상시킬 정도로 심함(가능성이 더 높음, OR= 68 -무한대) 안경을 구입하려고 했던 대부분의 학생들은 처방 직후에 안경을 구입하는 것으로 보였습니다.
- 근시의 위험 요인 여성, 비아프리카 민족 및 직업 어머니는 이 인구에서 근시의 독립적인 중요한 위험 요인이었습니다. 이러한 결과는 다른 집단에서 발견되는 근시의 위험 요소와 유사합니다.
결론/권고
- 심각한 굴절 이상은 다르에스살람의 탄자니아 중등학교 학생들에게서 피할 수 있는 시각 장애의 가장 흔한 원인이었습니다. 그러나 Form 1 학생의 교정되지 않은 양측 및 일측 유의한 굴절 이상 유병률은 낮았으며(3% 미만) 이 모집단에서 RE 선별 검사의 가치가 의심스럽습니다. 무료 안경을 제공받은 학생의 약 46%만이 안경을 착용했거나 3개월 후에 학교에 갔다는 점을 고려하면 검사는 훨씬 더 정당하지 않은 것 같습니다. 학생들에게 안경 구매를 요청하면 이 비율은 26%로 훨씬 낮습니다.
- 순응도가 낮으면 모든 선별 프로그램의 가치가 의심스러워지기 때문에 어린이의 안경 순응도와 순응하지 않는 이유를 알아보기 위해서는 다양한 문화적 환경에서 유사한 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dar es Salaam, 탄자니아
- Secondary schools
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교정되지 않거나 교정되지 않은 심각한 굴절 이상에 대한 임상 진단
- 참여 중등학교 학생 1명
제외 기준:
- 양쪽 눈에 6/12 이상의 VA를 나타내고 +2D 이상의 원시가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안경을 처방/처방받은 학생 중 3개월, 6개월 후 안경을 착용한 학생의 비율
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clare Gilbert, Reader, London School of Hygiene and Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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