- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00249275
Efficacité des approches alternatives pour fournir des lunettes aux élèves du secondaire tanzaniens
Évaluation de l'efficacité des approches alternatives pour fournir des lunettes aux élèves du secondaire à Dar Es Salaam, Tanzanie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Dans le monde entier, les erreurs de réfraction significatives (ER) non corrigées sont parmi les causes les plus courantes de déficience visuelle. Ceci, combiné à l'efficacité et à la simplicité de la correction de l'ER en fournissant des lunettes, a fait de la correction de l'ER l'une des priorités de Vision 2020. Cependant, peu d'informations sont disponibles sur les stratégies efficaces pour identifier et fournir des services optiques aux personnes touchées dans les pays en développement.
Objectif L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité de deux interventions, à savoir fournir des lunettes gratuites ou seulement une prescription aux étudiants présentant des erreurs de réfraction significatives insuffisamment corrigées ou non corrigées.
Objectifs
- Estimer la prévalence et le type d'erreurs de réfraction significatives chez les élèves du secondaire en Tanzanie et déterminer le besoin non satisfait de lunettes
- Comparer l'efficacité de la fourniture de lunettes gratuites par rapport à l'offre uniquement sur ordonnance. Cela a été jugé comme la proportion d'étudiants ayant besoin de lunettes qui portaient des lunettes à 3 et à 6 mois après la prescription
- Explorer les attitudes envers les lunettes et les raisons de non-conformité
Méthodes L'étude s'est déroulée à Dar es Salaam, en Tanzanie, entre janvier et septembre 2004. 52 écoles ont été sélectionnées au hasard en 2 groupes d'intervention (groupes A et B) en utilisant une sélection aléatoire stratifiée selon le statut de l'école (gouvernementale ou privée). Les étudiants ont été dépistés pour des erreurs de réfraction importantes. Un questionnaire socio-économique a été administré à tous les étudiants. Les élèves qui avaient besoin de lunettes dans les écoles du groupe A recevaient des lunettes gratuites (intervention A), tandis que les élèves des écoles du groupe B ne recevaient qu'une ordonnance pour des lunettes (intervention B). Les étudiants ont été suivis 3 et 6 mois après la fourniture/prescription de lunettes pour vérifier leur conformité et explorer les raisons de la non-conformité.
Les principales analyses des données portaient sur la prévalence de la déficience visuelle et ses causes, les facteurs de risque de myopie et l'observance du port de lunettes à 3 et à 6 mois.
Résultats
Prévalence des troubles de l'acuité visuelle et causes 6 904 étudiants ont été dépistés par l'équipe ophtalmologique. 2,9 % des étudiants avaient une mauvaise AV non corrigée, 2,3 % avaient une mauvaise AV de présentation et 0,6 % avaient encore une mauvaise AV avec la meilleure correction. La principale cause de déficience visuelle était une erreur de réfraction importante (84 %).
La prévalence de l'ER significative non corrigée chez les élèves du secondaire à Dar es Salaam était faible à 1,8 %. Même en supposant que tous les élèves ayant une mauvaise vue de dépistage non confirmée (0,8 %) avaient un ER significatif non corrigé, ce qui est peu probable, la prévalence maximale serait estimée à 2,6 %.
Conformité aux lunettes
Les élèves qui avaient effectivement acheté leurs lunettes étaient jusqu'à deux fois plus susceptibles de les porter à 3 et à 6 mois que les élèves qui avaient reçu des lunettes gratuites, mais seule une faible proportion en avait acheté (3 mois : 30 % ; 6 mois : 45 % ). Seuls 46 % des élèves ayant reçu des lunettes gratuites en portaient ou en avaient à l'école à 3 mois et 53 % à 6 mois. Les prédicteurs indépendants significatifs du port ou de la possession de lunettes par les élèves à l'école 3 à 6 mois après la prescription ou la fourniture de lunettes gratuites étaient :
- Devoir acheter des lunettes (moins probable, OR=0,07 à 0,42)
- Bonne vision bilatérale de présentation, telle que des erreurs de réfraction légères et des erreurs significatives sous-corrigées (moins probable qu'une déficience visuelle unilatérale) et une déficience visuelle unilatérale (moins probable qu'une déficience visuelle bilatérale ; OR = 0,47 pour chaque étape)
- Myopie comparée à l'astigmatisme et à l'hypermétropie, toutes deux suffisamment graves pour altérer la vision de loin (plus probable, OR = 68 -infini) La majorité des étudiants qui allaient acheter des lunettes semblaient les acheter peu de temps après la prescription.
- Facteurs de risque de myopie Le sexe féminin, l'ethnie non africaine et une mère professionnelle étaient des facteurs de risque significatifs indépendants de myopie dans cette population. Ces résultats sont similaires aux facteurs de risque de myopie trouvés dans d'autres populations.
Conclusions/ Recommandation
- Les erreurs de réfraction importantes étaient la cause la plus fréquente de déficience visuelle évitable chez les élèves tanzaniens du secondaire à Dar es Salaam. Cependant, la prévalence des erreurs de réfraction significatives bilatérales et unilatérales non corrigées chez les élèves de la première année était faible (moins de 3 %), ce qui rend discutable la valeur du dépistage de l'ER dans cette population. Le dépistage semble encore moins justifié si l'on considère que seuls 46 % environ des élèves qui avaient bénéficié de lunettes gratuites portaient des lunettes ou les avaient à l'école trois mois plus tard. Si l'on demandait aux étudiants d'acheter des lunettes, cette proportion était encore plus faible à 26 %.
- Des études similaires dans différents contextes culturels sont nécessaires pour explorer l'observance et les raisons de la non-observance des lunettes chez les enfants, car une mauvaise observance rend la valeur de tout programme de dépistage discutable.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie
- Secondary Schools
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'erreur de réfraction significative non ou sous-corrigée
- élève de la 1re année dans les écoles secondaires participantes
Critère d'exclusion:
- présentant une VA de 6/12 ou mieux dans les deux yeux et aucune hypermétropie de +2D ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
La proportion d'élèves à qui on avait donné/prescrit des lunettes qui portaient des lunettes 3 et 6 mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clare Gilbert, Reader, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITCRBY79
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .