- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00249275
Efficacia degli approcci alternativi alla fornitura di occhiali negli studenti delle scuole secondarie della Tanzania
Valutazione dell'efficacia di approcci alternativi alla fornitura di occhiali agli studenti delle scuole secondarie a Dar Es Salaam, in Tanzania
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione Gli errori refrattivi significativi (RE) non corretti in tutto il mondo sono tra le cause più comuni di disabilità visiva. Questo, combinato con l'efficacia e la semplicità di correggere l'IR fornendo occhiali, ha reso la correzione dell'IR una delle priorità di Vision 2020. Tuttavia, sono disponibili poche informazioni su strategie efficaci per identificare e fornire servizi ottici alle persone colpite nei paesi in via di sviluppo
Scopo Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di due interventi, vale a dire fornire occhiali gratuiti o solo una prescrizione a studenti con errori di rifrazione significativi non sufficientemente corretti o non corretti
Obiettivi
- Stimare la prevalenza e il tipo di errori di rifrazione significativi nei bambini delle scuole secondarie in Tanzania e determinare il bisogno insoddisfatto di occhiali
- Confrontare l'efficacia della fornitura di occhiali gratuiti rispetto all'offerta della sola prescrizione. Questa è stata giudicata come la proporzione di studenti bisognosi di occhiali che li indossavano a 3 e 6 mesi dopo la prescrizione
- Esplorare gli atteggiamenti nei confronti degli spettacoli e le ragioni del mancato rispetto
Metodi Lo studio si è svolto a Dar es Salaam, in Tanzania, tra gennaio e settembre 2004. 52 scuole sono state selezionate casualmente in 2 gruppi di intervento (gruppo A e B) utilizzando una selezione casuale stratificata per stato della scuola (governativa vs. privata). Gli studenti sono stati sottoposti a screening per errori di rifrazione significativi. A tutti gli studenti è stato somministrato un questionario socio-economico. Gli studenti che avevano bisogno di occhiali nelle scuole del gruppo A hanno ricevuto spettacoli gratuiti (intervento A), mentre gli studenti delle scuole del gruppo B hanno ricevuto solo una prescrizione per gli occhiali (intervento B). Gli studenti sono stati seguiti 3 e 6 mesi dopo la fornitura/prescrizione degli occhiali per verificarne la conformità e per esplorare i motivi della non conformità.
Le principali analisi dei dati sono state la prevalenza della disabilità visiva e le sue cause, i fattori di rischio per la miopia e l'osservanza degli occhiali a 3 ea 6 mesi.
Risultati
Prevalenza dell'acuità visiva compromessa e cause 6.904 studenti sono stati esaminati dal team oculistico. Il 2,9% degli studenti aveva una VA scarsa non corretta, il 2,3% presentava una VA scarsa e lo 0,6% aveva ancora una VA scarsa con la migliore correzione. La principale causa di disabilità visiva era un errore refrattivo significativo (84%).
La prevalenza di RE significativo non corretto negli studenti delle scuole secondarie a Dar es Salaam era bassa all'1,8%. Anche supponendo che tutti gli studenti con problemi di vista allo screening non confermati (0,8%) avessero un RE significativo non corretto, è improbabile che la prevalenza massima sia stimata al 2,6%.
Rispetto degli occhiali
Gli studenti che avevano effettivamente acquistato i loro occhiali avevano fino al doppio delle probabilità di indossarli a 3 e a 6 mesi rispetto agli studenti che avevano ricevuto occhiali gratuiti, ma solo una piccola percentuale li aveva acquistati (3 mesi: 30%; 6 mesi: 45% ). Solo il 46% degli studenti che avevano ricevuto occhiali gratuiti li indossava o li aveva a scuola a 3 mesi e il 53% a 6 mesi. Predittori indipendenti significativi di studenti che indossano o portano gli occhiali a scuola da 3 a 6 mesi dopo la prescrizione o la fornitura di occhiali gratuiti sono stati:
- Dover acquistare occhiali (meno probabile, OR=da 0,07 a 0,42)
- Buona visione di presentazione bilaterale, come lievi errori di rifrazione ed errori significativi sottocorretti (meno probabili di una disabilità visiva unilaterale) e disabilità visiva unilaterale (meno probabili di una disabilità visiva bilaterale; OR=0,47 per ogni passaggio)
- Miopia rispetto all'astigmatismo e all'ipermetropia, entrambi abbastanza gravi da compromettere la visione a distanza (più probabile, OR= 68 -infinito) La maggior parte degli studenti che stavano per acquistare gli occhiali sembrava acquistarli subito dopo la prescrizione.
- Fattori di rischio per la miopia Il sesso femminile, l'etnia non africana e una madre professionista erano fattori di rischio significativi indipendenti per la miopia in questa popolazione. Questi risultati sono simili ai fattori di rischio per la miopia riscontrati in altre popolazioni.
Conclusioni/ Raccomandazione
- Errori di rifrazione significativi erano la causa più comune di disabilità visiva evitabile negli studenti delle scuole secondarie della Tanzania a Dar es Salaam. Tuttavia, la prevalenza di errori refrattivi significativi bilaterali e unilaterali non corretti negli studenti del Modulo 1 era bassa (meno del 3%), il che rende discutibile il valore dello screening per l'IR in questa popolazione. Lo screening sembra ancora meno giustificato se si considera che solo il 46% circa degli studenti a cui erano stati forniti occhiali gratuiti li indossava o li aveva a scuola tre mesi dopo. Se agli studenti veniva chiesto di acquistare occhiali, questa percentuale era ancora inferiore al 26%.
- Sono necessari studi simili in diversi contesti culturali per esplorare la conformità e le ragioni della non conformità con gli occhiali nei bambini, poiché la scarsa conformità rende discutibile il valore di qualsiasi programma di screening.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dar es Salaam, Tanzania
- Secondary schools
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di errore refrattivo significativo non corretto o non corretto
- formare 1 studente nelle scuole secondarie partecipanti
Criteri di esclusione:
- presentare VA di 6/12 o migliore in entrambi gli occhi e nessuna ipermetropia di +2D o superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La proporzione di studenti a cui erano stati dati/prescritti occhiali che li indossavano 3 e 6 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Clare Gilbert, Reader, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITCRBY79
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