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Efficacia degli approcci alternativi alla fornitura di occhiali negli studenti delle scuole secondarie della Tanzania

3 novembre 2005 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Valutazione dell'efficacia di approcci alternativi alla fornitura di occhiali agli studenti delle scuole secondarie a Dar Es Salaam, in Tanzania

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di due interventi, vale a dire fornire occhiali gratuiti o solo una prescrizione a studenti con errori di rifrazione significativi non corretti o non corretti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione Gli errori refrattivi significativi (RE) non corretti in tutto il mondo sono tra le cause più comuni di disabilità visiva. Questo, combinato con l'efficacia e la semplicità di correggere l'IR fornendo occhiali, ha reso la correzione dell'IR una delle priorità di Vision 2020. Tuttavia, sono disponibili poche informazioni su strategie efficaci per identificare e fornire servizi ottici alle persone colpite nei paesi in via di sviluppo

Scopo Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di due interventi, vale a dire fornire occhiali gratuiti o solo una prescrizione a studenti con errori di rifrazione significativi non sufficientemente corretti o non corretti

Obiettivi

  1. Stimare la prevalenza e il tipo di errori di rifrazione significativi nei bambini delle scuole secondarie in Tanzania e determinare il bisogno insoddisfatto di occhiali
  2. Confrontare l'efficacia della fornitura di occhiali gratuiti rispetto all'offerta della sola prescrizione. Questa è stata giudicata come la proporzione di studenti bisognosi di occhiali che li indossavano a 3 e 6 mesi dopo la prescrizione
  3. Esplorare gli atteggiamenti nei confronti degli spettacoli e le ragioni del mancato rispetto

Metodi Lo studio si è svolto a Dar es Salaam, in Tanzania, tra gennaio e settembre 2004. 52 scuole sono state selezionate casualmente in 2 gruppi di intervento (gruppo A e B) utilizzando una selezione casuale stratificata per stato della scuola (governativa vs. privata). Gli studenti sono stati sottoposti a screening per errori di rifrazione significativi. A tutti gli studenti è stato somministrato un questionario socio-economico. Gli studenti che avevano bisogno di occhiali nelle scuole del gruppo A hanno ricevuto spettacoli gratuiti (intervento A), mentre gli studenti delle scuole del gruppo B hanno ricevuto solo una prescrizione per gli occhiali (intervento B). Gli studenti sono stati seguiti 3 e 6 mesi dopo la fornitura/prescrizione degli occhiali per verificarne la conformità e per esplorare i motivi della non conformità.

Le principali analisi dei dati sono state la prevalenza della disabilità visiva e le sue cause, i fattori di rischio per la miopia e l'osservanza degli occhiali a 3 ea 6 mesi.

Risultati

  1. Prevalenza dell'acuità visiva compromessa e cause 6.904 studenti sono stati esaminati dal team oculistico. Il 2,9% degli studenti aveva una VA scarsa non corretta, il 2,3% presentava una VA scarsa e lo 0,6% aveva ancora una VA scarsa con la migliore correzione. La principale causa di disabilità visiva era un errore refrattivo significativo (84%).

    La prevalenza di RE significativo non corretto negli studenti delle scuole secondarie a Dar es Salaam era bassa all'1,8%. Anche supponendo che tutti gli studenti con problemi di vista allo screening non confermati (0,8%) avessero un RE significativo non corretto, è improbabile che la prevalenza massima sia stimata al 2,6%.

  2. Rispetto degli occhiali

    Gli studenti che avevano effettivamente acquistato i loro occhiali avevano fino al doppio delle probabilità di indossarli a 3 e a 6 mesi rispetto agli studenti che avevano ricevuto occhiali gratuiti, ma solo una piccola percentuale li aveva acquistati (3 mesi: 30%; 6 mesi: 45% ). Solo il 46% degli studenti che avevano ricevuto occhiali gratuiti li indossava o li aveva a scuola a 3 mesi e il 53% a 6 mesi. Predittori indipendenti significativi di studenti che indossano o portano gli occhiali a scuola da 3 a 6 mesi dopo la prescrizione o la fornitura di occhiali gratuiti sono stati:

    • Dover acquistare occhiali (meno probabile, OR=da 0,07 a 0,42)
    • Buona visione di presentazione bilaterale, come lievi errori di rifrazione ed errori significativi sottocorretti (meno probabili di una disabilità visiva unilaterale) e disabilità visiva unilaterale (meno probabili di una disabilità visiva bilaterale; OR=0,47 per ogni passaggio)
    • Miopia rispetto all'astigmatismo e all'ipermetropia, entrambi abbastanza gravi da compromettere la visione a distanza (più probabile, OR= 68 -infinito) La maggior parte degli studenti che stavano per acquistare gli occhiali sembrava acquistarli subito dopo la prescrizione.
  3. Fattori di rischio per la miopia Il sesso femminile, l'etnia non africana e una madre professionista erano fattori di rischio significativi indipendenti per la miopia in questa popolazione. Questi risultati sono simili ai fattori di rischio per la miopia riscontrati in altre popolazioni.

Conclusioni/ Raccomandazione

  1. Errori di rifrazione significativi erano la causa più comune di disabilità visiva evitabile negli studenti delle scuole secondarie della Tanzania a Dar es Salaam. Tuttavia, la prevalenza di errori refrattivi significativi bilaterali e unilaterali non corretti negli studenti del Modulo 1 era bassa (meno del 3%), il che rende discutibile il valore dello screening per l'IR in questa popolazione. Lo screening sembra ancora meno giustificato se si considera che solo il 46% circa degli studenti a cui erano stati forniti occhiali gratuiti li indossava o li aveva a scuola tre mesi dopo. Se agli studenti veniva chiesto di acquistare occhiali, questa percentuale era ancora inferiore al 26%.
  2. Sono necessari studi simili in diversi contesti culturali per esplorare la conformità e le ragioni della non conformità con gli occhiali nei bambini, poiché la scarsa conformità rende discutibile il valore di qualsiasi programma di screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Secondary schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di errore refrattivo significativo non corretto o non corretto
  • formare 1 studente nelle scuole secondarie partecipanti

Criteri di esclusione:

  • presentare VA di 6/12 o migliore in entrambi gli occhi e nessuna ipermetropia di +2D o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La proporzione di studenti a cui erano stati dati/prescritti occhiali che li indossavano 3 e 6 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Clare Gilbert, Reader, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio

1 agosto 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2005

Ultimo verificato

1 gennaio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ITCRBY79

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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