- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00249275
Wirksamkeit alternativer Ansätze zur Bereitstellung von Brillen bei tansanischen Sekundarschülern
Bewertung der Wirksamkeit alternativer Ansätze zur Bereitstellung von Brillen bei Sekundarschülern in Dar Es Salaam, Tansania
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Weltweit gehören unkorrigierte signifikante Refraktionsfehler (RE) zu den häufigsten Ursachen für Sehbehinderungen. Dies, kombiniert mit der Effektivität und Einfachheit der RE-Korrektur durch die Bereitstellung einer Brille, hat die RE-Korrektur zu einer der Prioritäten von Vision 2020 gemacht. Es sind jedoch nur wenige Informationen über wirksame Strategien zur Identifizierung und Bereitstellung von optischen Dienstleistungen für betroffene Personen in Entwicklungsländern verfügbar
Ziel Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit zweier Interventionen zu vergleichen, nämlich die Bereitstellung einer kostenlosen Brille oder nur ein Rezept für Studenten mit unzureichend korrigierten oder unkorrigierten signifikanten Refraktionsfehlern
Ziele
- Um die Prävalenz und Art signifikanter Refraktionsfehler bei Sekundarschulkindern in Tansania abzuschätzen und den ungedeckten Bedarf an Brillen zu bestimmen
- Um die Wirksamkeit der Bereitstellung einer kostenlosen Brille mit der Bereitstellung von nur einem Rezept zu vergleichen. Dies wurde als Anteil der brillenbedürftigen Schüler beurteilt, die 3 und 6 Monate nach der Verschreibung eine Brille trugen
- Die Einstellung zu Brillen und die Gründe für die Nichteinhaltung untersuchen
Methoden Die Studie fand zwischen Januar und September 2004 in Daressalam, Tansania statt. 52 Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Interventionsgruppen (Gruppe A und B) ausgewählt, wobei eine nach Schulstatus (staatlich vs. privat) stratifizierte Zufallsauswahl verwendet wurde. Die Schüler wurden auf signifikante Brechungsfehler untersucht. Allen Schülern wurde ein sozioökonomischer Fragebogen ausgehändigt. Brillenbedürftige Schüler in Schulen der Gruppe A erhielten eine kostenlose Brille (Intervention A), während Schüler in Schulen der Gruppe B nur ein Brillenrezept erhielten (Intervention B). Die Schüler wurden 3 und 6 Monate nach der Bereitstellung/Verschreibung von Brillen nachbeobachtet, um ihre Einhaltung zu überprüfen und die Gründe für die Nichteinhaltung zu untersuchen.
Hauptanalysen der Daten waren die Prävalenz von Sehbehinderungen und ihre Ursachen, Risikofaktoren für Kurzsichtigkeit und die Einhaltung von Brillen nach 3 und 6 Monaten.
Ergebnisse
Prävalenz von Sehstörungen und Ursachen 6.904 Studenten wurden vom Augenteam untersucht. 2,9 % der Schüler hatten eine unkorrigierte Sehschwäche, 2,3 % hatten eine schlechte Visusdarstellung und 0,6 % hatten immer noch eine schlechte Sehschärfe mit der besten Korrektur. Die Hauptursache der Sehbehinderung war ein erheblicher Brechungsfehler (84 %).
Die Prävalenz unkorrigierter signifikanter RE bei Schülern der Sekundarstufe in Dar es Salaam war mit 1,8 % gering. Selbst unter der Annahme, dass alle Schüler mit unbestätigtem Screening-Sehvermögen (0,8 %) ein unkorrigiertes signifikantes RE aufweisen, was unwahrscheinlich ist, würde die maximale Prävalenz auf 2,6 % geschätzt.
Einhaltung von Brillen
Schüler, die ihre Brille tatsächlich gekauft hatten, trugen sie mit 3 und 6 Monaten bis zu doppelt so häufig wie Schüler, die eine kostenlose Brille erhalten hatten, aber nur ein kleiner Teil hatte sie gekauft (3 Monate: 30 %; 6 Monate: 45 % ). Nur 46 % der Schüler, die eine kostenlose Brille erhalten hatten, trugen sie oder hatten sie mit 3 Monaten in der Schule und 53 % mit 6 Monaten. Signifikante unabhängige Prädiktoren dafür, dass Schüler 3 bis 6 Monate nach Verschreibung oder kostenloser Bereitstellung einer Brille in der Schule eine Brille trugen oder hatten, waren:
- Brille kaufen müssen (weniger wahrscheinlich, OR=0,07 bis 0,42)
- Bilaterales gutes Sehvermögen, wie z. B. leichte Brechungsfehler und unterkorrigierte signifikante Fehler (weniger wahrscheinlich als einseitige Sehbehinderung) und einseitige Sehbehinderung (weniger wahrscheinlich als beidseitige Sehbehinderung; OR = 0,47 für jeden Schritt)
- Myopie im Vergleich zu Astigmatismus und Hyperopie, beide stark genug, um das Fernsehen zu beeinträchtigen (wahrscheinlicher, OR= 68 -unendlich).
- Risikofaktoren für Kurzsichtigkeit Weibliches Geschlecht, nicht-afrikanische Ethnizität und eine berufstätige Mutter waren unabhängige signifikante Risikofaktoren für Kurzsichtigkeit in dieser Population. Diese Ergebnisse ähneln Risikofaktoren für Myopie, die in anderen Bevölkerungsgruppen gefunden wurden.
Schlussfolgerungen/Empfehlung
- Erhebliche Fehlsichtigkeiten waren die häufigste Ursache für vermeidbare Sehbehinderungen bei tansanischen Sekundarschülern in Dar es Salaam. Allerdings war die Prävalenz unkorrigierter bilateraler und einseitiger signifikanter Refraktionsfehler bei Klasse-1-Schülern gering (weniger als 3 %), was den Wert des RE-Screenings in dieser Population fraglich macht. Ein Screening erscheint noch weniger gerechtfertigt, wenn man bedenkt, dass nur etwa 46 % der Schüler, die eine kostenlose Brille erhalten hatten, drei Monate später eine Brille trugen oder in der Schule hatten. Wurden die Schüler gebeten, eine Brille zu kaufen, war dieser Anteil mit 26 % sogar noch geringer.
- Ähnliche Studien in unterschiedlichen kulturellen Umgebungen sind erforderlich, um die Einhaltung und die Gründe für die Nichteinhaltung von Brillen bei Kindern zu untersuchen, da eine schlechte Einhaltung den Wert eines jeden Screening-Programms fraglich macht.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dar es Salaam, Tansania
- Secondary Schools
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer nicht oder unterkorrigierten signifikanten Fehlsichtigkeit
- Schüler der Klasse 1 an teilnehmenden weiterführenden Schulen
Ausschlusskriterien:
- VA von 6/12 oder besser in beiden Augen und keine Hyperopie von +2D oder höher aufweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der Anteil der Schüler, denen eine Brille gegeben/verschrieben wurde, die 3 und 6 Monate später eine Brille trugen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Clare Gilbert, Reader, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITCRBY79
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