- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00249275
Effektiviteten av alternative tilnærminger til å tilby briller hos tanzaniske ungdomsskoleelever
Evaluering av effektiviteten av alternative tilnærminger til å tilby briller til ungdomsskoleelever i Dar Es Salaam, Tanzania
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Verdensomspennende ukorrigerte signifikante brytningsfeil (RE) er blant de vanligste årsakene til synshemming. Dette kombinert med effektiviteten og enkelheten ved å korrigere RE ved å tilby briller har gjort korrigeringen av RE til en av prioriteringene i Vision 2020. Imidlertid er lite informasjon tilgjengelig om effektive strategier for å identifisere og levere optiske tjenester til berørte individer i utviklingsland
Mål Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av to intervensjoner, nemlig å gi gratis briller eller bare en resept til studenter med utilstrekkelig korrigerte eller ukorrigerte signifikante brytningsfeil
Mål
- For å estimere utbredelsen og typen av signifikante brytningsfeil hos ungdomsskolebarn i Tanzania, og å bestemme det udekkede behovet for briller
- For å sammenligne effektiviteten av å tilby gratis briller kontra å tilby bare resept. Dette ble vurdert som andelen elever som trengte briller som brukte briller ved 3 og 6 måneder etter resept
- Å utforske holdninger til briller og årsaker til manglende overholdelse
Metoder Studien fant sted i Dar es Salaam, Tanzania mellom januar og september 2004. 52 skoler ble tilfeldig valgt ut i 2 intervensjonsgrupper (Gruppe A og B) ved bruk av tilfeldig utvalg stratifisert etter skolestatus (stat vs. privat). Studentene ble screenet for signifikante brytningsfeil. Det ble levert et samfunnsøkonomisk spørreskjema til alle elevene. Elever som trengte briller i gruppe A-skoler fikk gratis briller (intervensjon A), mens elever i gruppe B-skoler kun fikk resept på briller (intervensjon B). Studentene ble fulgt opp 3 og 6 måneder etter brilleutlevering/resept for å sjekke at de overholder dem og for å undersøke årsaker til manglende overholdelse.
Hovedanalyser av data var forekomsten av synshemming og dens årsaker, risikofaktorer for nærsynthet og overholdelse av briller ved 3 og 6 måneder.
Resultater
Forekomst av nedsatt synsskarphet og årsaker 6 904 elever ble screenet av øyeteamet. 2,9 % av studentene hadde ukorrigert dårlig VA, 2,3 % hadde dårlig presenterende VA og 0,6 % hadde fortsatt dårlig VA med beste korrigering. Hovedårsaken til synshemming var signifikant brytningsfeil (84 %).
Prevalensen av ukorrigert signifikant RE hos ungdomsskoleelever i Dar es Salaam var lav på 1,8 %. Selv om vi antar at alle studenter med ubekreftet dårlig presenterende screeningsyn (0,8 %) hadde ukorrigert signifikant RE, noe som er usannsynlig, vil den maksimale prevalensen bli estimert til 2,6 %.
Overholdelse av briller
Studenter som faktisk hadde kjøpt briller hadde opptil dobbelt så stor sannsynlighet for å bruke dem ved 3 og 6 måneder som studenter som hadde mottatt gratis briller, men bare en liten andel hadde kjøpt dem (3 måneder: 30 %; 6 måneder: 45 % ). Bare 46 % av elevene som hadde fått gratis briller brukte dem eller hadde dem på skolen ved 3 måneder og 53 % ved 6 måneder. Signifikante uavhengige prediktorer for elever som brukte eller hadde briller på skolen 3 til 6 måneder etter resept eller levering av gratis briller var:
- Må kjøpe briller (mindre sannsynlig, OR=0,07 til 0,42)
- Bilateralt godt presenterende syn, for eksempel milde brytningsfeil og underkorrigerte signifikante feil (mindre sannsynlig enn unilateral synshemming) og unilateral synshemming (mindre sannsynlig enn bilateral synshemming; OR=0,47 for hvert trinn)
- Nærsynthet sammenlignet med astigmatisme og hypermetropi, begge alvorlige nok til å svekke avstandssynet (mer sannsynlighet, OR= 68 -uendelig) Flertallet av studentene som skulle kjøpe briller så ut til å kjøpe dem like etter resept.
- Risikofaktorer for nærsynthet Kvinnekjønn, ikke-afrikansk etnisitet og en profesjonell mor var uavhengige signifikante risikofaktorer for nærsynthet i denne populasjonen. Disse funnene ligner på risikofaktorer for nærsynthet funnet i andre populasjoner.
Konklusjoner/anbefaling
- Signifikante brytningsfeil var den vanligste årsaken til unngåelig synshemming hos tanzaniske ungdomsskoleelever i Dar es Salaam. Imidlertid var prevalensen av ukorrigerte bilaterale og ensidige signifikante refraktive feil hos skjema 1-studenter lav (mindre enn 3%), noe som gjør verdien av screening for RE i denne populasjonen tvilsom. Screening virker enda mindre berettiget hvis man tar i betraktning at bare om lag 46 % av elevene som hadde fått gratis briller, brukte briller eller hadde dem på skolen tre måneder senere. Hvis elevene ble bedt om å kjøpe briller, var denne andelen enda lavere med 26 %.
- Lignende studier i ulike kulturelle settinger er nødvendig for å utforske etterlevelsen av og årsakene til manglende overholdelse av briller hos barn, ettersom dårlig etterlevelse gjør verdien av et hvilket som helst screeningprogram tvilsomt.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Secondary Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av u- eller underkorrigert signifikant brytningsfeil
- utgjør 1 elev ved deltakende ungdomsskoler
Ekskluderingskriterier:
- presenterer VA på 6/12 eller bedre i begge øyne og ingen hypermetropi på +2D eller høyere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Andelen elever som hadde fått/forskrevet briller som brukte briller 3 og 6 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clare Gilbert, Reader, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITCRBY79
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .