- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00249275
Skuteczność alternatywnych podejść do zapewniania okularów uczniom tanzańskich szkół średnich
Ocena skuteczności alternatywnych podejść do zapewniania okularów uczniom szkół średnich w Dar Es Salaam w Tanzanii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Nieskorygowane znaczne wady refrakcji (RE) na całym świecie należą do najczęstszych przyczyn upośledzenia wzroku. To w połączeniu ze skutecznością i prostotą korekcji RE poprzez zapewnienie okularów sprawiło, że korekcja RE stała się jednym z priorytetów Wizji 2020. Dostępnych jest jednak niewiele informacji na temat skutecznych strategii identyfikacji i świadczenia usług optycznych osobom dotkniętym chorobą w krajach rozwijających się
Cel Celem pracy było porównanie skuteczności dwóch interwencji polegających na zapewnieniu bezpłatnych okularów lub samej recepty studentom z niedostatecznie skorygowanymi lub nieskorygowanymi istotnymi wadami refrakcji
Cele
- Ocena rozpowszechnienia i rodzaju istotnych wad refrakcji u dzieci szkół średnich w Tanzanii oraz określenie niezaspokojonego zapotrzebowania na okulary
- Porównanie skuteczności dostarczania bezpłatnych okularów z oferowaniem wyłącznie na receptę. Oceniono to jako odsetek uczniów potrzebujących okularów, którzy nosili okulary w wieku 3 i 6 miesięcy po przepisaniu recepty
- Zbadanie stosunku do okularów i przyczyn niezgodności
Metody Badanie przeprowadzono w Dar es Salaam w Tanzanii w okresie od stycznia do września 2004 roku. 52 szkoły zostały losowo wybrane do 2 grup interwencyjnych (Grupa A i B) przy użyciu doboru losowego podzielonego według statusu szkoły (rządowe vs. prywatne). Studenci zostali przebadani pod kątem znaczących błędów refrakcji. Wszystkim uczniom przekazano ankietę społeczno-ekonomiczną. Uczniowie potrzebujący okularów w szkołach grupy A otrzymywali okulary bezpłatnie (interwencja A), natomiast uczniowie w szkołach grupy B otrzymywali jedynie receptę na okulary (interwencja B). Studenci byli obserwowani 3 i 6 miesięcy po zaopatrzeniu/przepisaniu okularów w celu sprawdzenia ich przestrzegania i zbadania przyczyn niezgodności.
Główne analizy danych dotyczyły częstości występowania zaburzeń widzenia i ich przyczyn, czynników ryzyka krótkowzroczności oraz przestrzegania okularów w wieku 3 i 6 miesięcy.
Wyniki
Częstość występowania upośledzenia ostrości wzroku i przyczyny 6904 uczniów zostało zbadanych przez zespół okulistyczny. 2,9% uczniów miało nieskorygowaną słabą VA, 2,3% miało słabą prezentację VA, a 0,6% nadal miało słabą VA z najlepszą korekcją. Główną przyczyną zaburzeń widzenia była znaczna wada refrakcji (84%).
Częstość nieskorygowanych istotnych RE u uczniów szkół średnich w Dar es Salaam była niska i wynosiła 1,8%. Nawet zakładając, że wszyscy uczniowie z niepotwierdzoną wadą wzroku w badaniach przesiewowych (0,8%) mieli nieskorygowane istotne RE, co jest mało prawdopodobne, maksymalną częstość można by oszacować na 2,6%.
Zgodność z okularami
Uczniowie, którzy faktycznie kupili swoje okulary, byli nawet dwa razy bardziej skłonni do noszenia ich w wieku 3 i 6 miesięcy niż uczniowie, którzy otrzymali darmowe okulary, ale tylko niewielka ich część kupiła je (3 miesiące: 30%; 6 miesięcy: 45% ). Tylko 46% uczniów, którzy otrzymali darmowe okulary nosiło je lub nosiło je w szkole w wieku 3 miesięcy i 53% w wieku 6 miesięcy. Istotnymi niezależnymi czynnikami predykcyjnymi dotyczącymi noszenia lub noszenia okularów przez uczniów w szkole od 3 do 6 miesięcy po przepisaniu recepty lub dostarczeniu bezpłatnych okularów były:
- Konieczność zakupu okularów (mniej prawdopodobne, OR=0,07 do 0,42)
- Obustronne dobre widzenie, takie jak łagodne wady refrakcji i niedostatecznie skorygowane istotne błędy (mniej prawdopodobne niż jednostronne upośledzenie wzroku) i jednostronne upośledzenie wzroku (mniej prawdopodobne niż obustronne upośledzenie wzroku; OR = 0,47 dla każdego stopnia)
- Krótkowzroczność w porównaniu z astygmatyzmem i nadwzrocznością, oba na tyle poważne, że upośledzają widzenie na odległość (bardziej prawdopodobne, OR= 68 -nieskończoność) Większość uczniów, którzy zamierzali kupić okulary, zdawała się kupować je wkrótce po wypisaniu recepty.
- Czynniki ryzyka krótkowzroczności Płeć żeńska, pochodzenie etniczne spoza Afryki i zawodowo pracująca matka były niezależnymi istotnymi czynnikami ryzyka krótkowzroczności w tej populacji. Odkrycia te są podobne do czynników ryzyka krótkowzroczności występujących w innych populacjach.
Wnioski/zalecenie
- Istotne wady refrakcji były najczęstszą przyczyną możliwych do uniknięcia upośledzeń wzroku u tanzańskich uczniów szkół średnich w Dar es Salaam. Jednak częstość występowania nieskorygowanych obustronnych i jednostronnych istotnych wad refrakcji u uczniów klasy 1 była niska (poniżej 3%), co stawia pod znakiem zapytania wartość badań przesiewowych w kierunku RE w tej populacji. Badania przesiewowe wydają się jeszcze mniej uzasadnione, jeśli weźmie się pod uwagę, że tylko około 46% uczniów, którym zapewniono bezpłatne okulary nosiło je lub nosiło je w szkole trzy miesiące później. Jeśli poproszono uczniów o zakup okularów, odsetek ten był jeszcze niższy i wynosił 26%.
- Potrzebne są podobne badania w różnych kontekstach kulturowych, aby zbadać zgodność i przyczyny nieprzestrzegania okularów u dzieci, ponieważ słabe przestrzeganie stawia pod znakiem zapytania wartość każdego programu badań przesiewowych.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Secondary schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczne rozpoznanie nieskorygowanej lub niedostatecznie skorygowanej istotnej wady refrakcji
- uczeń klasy 1 uczestniczących szkół średnich
Kryteria wyłączenia:
- prezentujące VA 6/12 lub lepsze w obu oczach i brak nadwzroczności +2D lub wyższej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Odsetek uczniów, którym dano/przepisano okulary, którzy nosili okulary 3 i 6 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clare Gilbert, Reader, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITCRBY79
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .