- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00249275
Effektiviteten af alternative tilgange til at give briller til tanzaniske gymnasieelever
Evaluering af effektiviteten af alternative tilgange til at give briller til gymnasieelever i Dar Es Salaam, Tanzania
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Verdensomspændende ukorrigerede signifikante brydningsfejl (RE) er blandt de mest almindelige årsager til synsnedsættelse. Dette kombineret med effektiviteten og enkelheden ved at korrigere RE ved at levere briller har gjort rettelsen af RE til en af prioriteterne i Vision 2020. Der er dog kun få oplysninger om effektive strategier til at identificere og levere optiske tjenester til berørte personer i udviklingslande
Formål Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af to interventioner, nemlig at give gratis briller eller kun en recept til studerende med utilstrækkeligt korrigerede eller ukorrigerede signifikante brydningsfejl
Mål
- At estimere udbredelsen og typen af signifikante brydningsfejl hos gymnasiebørn i Tanzania og at bestemme det udækkede behov for briller
- At sammenligne effektiviteten af at tilbyde gratis briller i forhold til at tilbyde kun en recept. Dette blev vurderet som andelen af elever, der havde brug for briller, som havde briller på 3 og 6 måneder efter ordination
- At udforske holdninger til briller og årsager til manglende overholdelse
Metoder Undersøgelsen fandt sted i Dar es Salaam, Tanzania mellem januar og september 2004. 52 skoler blev tilfældigt udvalgt i 2 interventionsgrupper (Gruppe A og B) ved hjælp af tilfældig udvælgelse stratificeret efter skolestatus (stat vs. privat). Eleverne blev screenet for signifikante brydningsfejl. Et socioøkonomisk spørgeskema blev administreret til alle eleverne. Elever, der havde brug for briller i gruppe A-skoler, fik gratis briller (intervention A), mens elever i gruppe B-skoler kun fik en recept på briller (intervention B). Studerende blev fulgt op 3 og 6 måneder efter udlevering af briller/recept for at kontrollere deres overholdelse og for at undersøge årsager til manglende overholdelse.
De vigtigste analyser af data var forekomsten af synsnedsættelse og dens årsager, risikofaktorer for nærsynethed og overholdelse af briller ved 3 og 6 måneder.
Resultater
Forekomst af nedsat synsstyrke og årsager 6.904 elever blev screenet af øjenteamet. 2,9 % af eleverne havde ukorrigeret dårlig VA, 2,3 % havde dårlig præsenteret VA og 0,6 % havde stadig dårlig VA med bedste korrektion. Hovedårsagen til synsnedsættelse var signifikant brydningsfejl (84%).
Forekomsten af ukorrigeret signifikant RE hos gymnasieelever i Dar es Salaam var lav på 1,8 %. Selv hvis det antages, at alle elever med ubekræftet dårligt fremvist screeningsyn (0,8%) havde ukorrigeret signifikant RE, hvilket er usandsynligt, ville den maksimale prævalens blive estimeret til 2,6%.
Overholdelse af briller
Studerende, der faktisk havde købt deres briller, havde op til dobbelt så stor sandsynlighed for at bruge dem ved 3 og 6 måneder som studerende, der havde modtaget gratis briller, men kun en lille del havde købt dem (3 måneder: 30 %; 6 måneder: 45 % ). Kun 46 % af eleverne, der havde modtaget gratis briller, brugte dem eller havde dem i skole efter 3 måneder og 53 % efter 6 måneder. Væsentlige uafhængige forudsigere for elever, der bærer eller har deres briller i skolen 3 til 6 måneder efter ordination eller levering af gratis briller var:
- At skulle købe briller (mindre sandsynligt, OR=0,07 til 0,42)
- Bilateralt godt præsenteret syn, såsom milde brydningsfejl og underkorrigerede signifikante fejl (mindre sandsynligt end unilateralt synsforstyrrelse) og unilateralt synshandicap (mindre sandsynligt end bilateralt synshandicap; OR=0,47 for hvert trin)
- Nærsynethed sammenlignet med astigmatisme og hypermetropi, begge alvorlige nok til at forringe afstandssynet (mere sandsynligt, OR= 68 -uendeligt) De fleste elever, der skulle købe briller, så ud til at købe dem kort efter recept.
- Risikofaktorer for nærsynethed Kvindelig køn, ikke-afrikansk etnicitet og en professionel mor var uafhængige signifikante risikofaktorer for nærsynethed i denne population. Disse resultater ligner risikofaktorer for nærsynethed fundet i andre populationer.
Konklusioner/anbefaling
- Signifikante brydningsfejl var den mest almindelige årsag til undgåelig synsnedsættelse hos tanzaniske gymnasieelever i Dar es Salaam. Forekomsten af ukorrigerede bilaterale og unilaterale signifikante brydningsfejl hos Form 1-elever var imidlertid lav (mindre end 3%), hvilket gør værdien af screening for RE i denne population tvivlsom. Screening synes endnu mindre berettiget, hvis man tænker på, at kun omkring 46 % af eleverne, der havde fået gratis briller, brugte briller eller havde dem i skole tre måneder senere. Hvis eleverne blev bedt om at købe briller, var denne andel endnu lavere med 26 %.
- Lignende undersøgelser i forskellige kulturelle miljøer er nødvendige for at udforske overensstemmelsen med og årsagerne til manglende overensstemmelse med briller hos børn, da dårlig overensstemmelse gør værdien af ethvert screeningsprogram tvivlsomt.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Secondary schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af u- eller underkorrigeret signifikant brydningsfejl
- udgør 1 elev på deltagende gymnasier
Ekskluderingskriterier:
- præsenterer VA på 6/12 eller bedre i begge øjne og ingen hypermetropi på +2D eller højere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Andelen af elever, der havde fået/ordineret briller, som havde briller på 3 og 6 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clare Gilbert, Reader, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ITCRBY79
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .