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알츠하이머병과 관련된 무관심

2017년 4월 26일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

알츠하이머병과 관련된 무관심에서 도파민성 뇌 보상 시스템의 역할

무관심 또는 동기 부여 부족은 알츠하이머병(AD) 환자의 최대 80%에 영향을 미칩니다. 이러한 동기부여 증상은 간병인에 대한 환자의 의존도를 높이고 간병인의 부담과 고통을 증가시키며 환자가 시설에 입원할 위험을 증가시킵니다. 무관심 환자의 50%만이 콜린에스테라아제 억제제를 사용한 현재 치료에 반응합니다. 알츠하이머병에서 무관심의 메커니즘은 알려져 있지 않아 합리적인 치료를 방해합니다. 우리가 제안한 파일럿 연구는 뇌 보상 시스템을 조사하기 위해 암페타민 챌린지 패러다임을 개발하는 데 필요한 초기 데이터를 제공할 것입니다. 이러한 결과는 AD의 무관심에서 뇌 보상 시스템의 역할을 평가하고 이 정보를 약물 치료와 연결하는 더 큰 연구를 개발하는 데 사용될 것입니다. AD는 치료를 최적화하기 위해 여러 수준에서 이해해야 하는 복잡한 신경 생물학적 질병입니다. 신경 화학적 수준에서 임상 증상을 동반하는 신경 전달 물질 이상을 식별해야 합니다. 분석의 신경화학적 수준은 병리와 증상 사이의 연결 고리를 제공하며 현재로서는 생물학적 치료를 위한 유일한 방법입니다. 다음으로, 신경화학적 이상에 대한 지식을 알츠하이머병 증상에 대한 실제 치료로 전환해야 합니다. 이 파일럿을 통해 우리는 이 두 가지 목표를 모두 해결할 수 있는 연구를 개발할 수 있습니다. 또한, 더 큰 연구는 증후군으로서의 무관심의 새로운 개념을 추가로 정의하고 다른 많은 신경 정신병 질환의 무관심에 대한 더 넓은 의미를 가질 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 55세
  • 원발성 퇴행성 치매에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 최소 1년 동안 지속되는 알츠하이머병 가능성에 대한 NINCDS-ARDA 기준 충족
  • 경도에서 중등도의 인지 장애(글로벌 악화 척도 GDS <6, 간이 정신 상태 검사 >10
  • 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 콜린에스테라제 억제제
  • 무감각 그룹만 해당: NPI(신경 정신과적 인벤토리) 무감각 하위 척도 점수 >=2

제외 기준:

  • 비정상 생화학적 선별검사: 혈구수, 비타민 B12, 갑상선 기능 검사, 매독 선별 검사
  • 인지 기능을 저하시키는 중대한 의학적 질병 또는 기타 의학적/신경학적 상태
  • 발작 장애의 증거
  • 혈관성 치매를 나타내는 하친스키 허혈 점수 >3
  • 초점 병변을 나타내거나 AD와 일치하지 않는 뇌 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔
  • 중요한 심혈관 질환의 심전도, 검사실 또는 물리적 증거
  • 주요 우울증, 정신분열증, 폭력적이거나 위험한 행동을 유발할 가능성이 있는 중증도의 정신병적 증상(예: 사람에게 해를 끼치는 환각 명령 또는 폭력적인 반응을 유발하는 박해적 망상)을 포함한 병전 또는 현재 정신과 진단의 존재
  • 현재 또는 과거의 정신 활성 물질 남용 또는 의존(알코올 포함, 니코틴 제외)
  • 덱스트로암페타민 또는 메틸페니데이트 투여에 대한 금기 사항
  • 첫 번째 방문의 한 치료주기 내에 데포 신경 이완제 주사를 투여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
중독 연구 센터 인벤토리(ARCI)
무관심 평가 척도-간병인(AES-C)

2차 결과 측정

결과 측정
기분 상태 프로필(POMS)
연속 성능 테스트(CPT)
신경 정신과 인벤토리(NPI)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Krista L Lanctôt, PhD, SunnyBrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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