Alzheimerin tautiin liittyvä apatia
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Dopaminergisen aivopalkitsemisjärjestelmän rooli Alzheimerin tautiin liittyvässä apatiassa
Apatia tai motivaation puute vaikuttaa jopa 80 %:iin Alzheimerin tautia (AD) sairastavista potilaista.
Nämä motivaatiooireet lisäävät potilaan riippuvuutta hoitajista, lisäävät hoitajan taakkaa ja kärsimystä sekä lisäävät potilaan laitoshoitoon siirtymisen riskiä.
Vain 50 % apatiaa sairastavista potilaista reagoi nykyiseen koliiniesteraasi-inhibiittorihoitoon.
Apatian mekanismia AD:ssa ei tunneta, mikä haittaa järkevää hoitoa.
Ehdotettu pilottitutkimuksemme tarjoaa alustavat tiedot, joita tarvitaan amfetamiinihaasteparadigman kehittämiseen aivojen palkitsemisjärjestelmän tutkimiseksi.
Näitä tuloksia käytetään laajemman tutkimuksen kehittämiseen, jossa arvioidaan aivojen palkitsemisjärjestelmän roolia apatiassa AD:ssa ja linkitetään nämä tiedot farmakologiseen hoitoon.
AD on monimutkainen neurobiologinen sairaus, joka on ymmärrettävä useilla tasoilla hoidon optimoimiseksi.
Neurokemiallisella tasolla on tunnistettava neurotransmitterien poikkeavuudet, jotka liittyvät kliinisiin oireisiin.
Neurokemiallinen analyysin taso tarjoaa yhteyden patologian ja oireiden välillä, ja se on toistaiseksi ainoa keino biologisille hoitoille.
Seuraavaksi on muutettava tieto neurokemiallisista poikkeavuuksista AD:n oireiden käytännön hoitoihin.
Tämän pilotin avulla voimme kehittää tutkimuksen, joka voi saavuttaa molemmat tavoitteet.
Lisäksi laajempi tutkimus määrittelee edelleen nousevan apatian käsitteen oireyhtymänä ja sillä on laajempia vaikutuksia apatiaan monissa muissa neuropsykiatrisissa sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 55 vuotta
- täyttävät primaarisen degeneratiivisen dementian DSM-IV-kriteerit
- täyttää NINCDS-ARDA-kriteerit todennäköiselle Alzheimerin taudille vähintään yhden vuoden ajan
- lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta (Global Deterioration Scale GDS <6, Mini-Mental State Examination >10
- vakaalla annoksella koliiniesteraasi-inhibiittoria vähintään 3 kuukauden ajan
- vain apaattinen ryhmä: Neuropsychiatric Inventory (NPI) Apatian ala-asteikko >=2
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali biokemiallinen seulonta: verisolujen määrä, B12-vitamiini, kilpirauhasen toimintakokeet ja kupan seulontatestit
- merkittävä lääketieteellinen sairaus tai muut lääketieteelliset/neurologiset sairaudet, jotka heikentävät kognitiivista toimintaa
- näyttöä kohtaushäiriöstä
- Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 3, mikä osoittaa verisuonten dementiaa
- aivojen tietokonetomografia (CT), joka paljastaa fokaalisia vaurioita tai on ristiriidassa AD:n kanssa
- elektrokardiografiset, laboratorio- tai fyysiset todisteet merkittävästä sydän- ja verisuonisairaudesta
- premorbid tai nykyinen psykiatrinen diagnoosi mukaan lukien: vakava masennus, skitsofrenia, psykoottiset oireet, jotka voivat aiheuttaa väkivaltaista tai vaarallista käyttäytymistä (eli käskeä hallusinaatioita vahingoittaa ihmisiä tai vainoharhoja, jotka aiheuttavat väkivaltaisia reaktioita)
- nykyinen tai mennyt psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus (mukaan lukien alkoholi, nikotiinia lukuun ottamatta)
- dekstroamfetamiinin tai metyylifenidaatin saamisen vasta-aiheet
- ovat saaneet depot-neuroleptin injektion yhden hoitojakson aikana ensimmäisestä käynnistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Addiction Research Center Inventory (ARCI)
|
|
Apathy Evaluation Scale-Caregiver (AES-C)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
|
|
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Krista L Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
- Dekstroamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 065-2003
- AHAF Grant Number: A2003-236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .