- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00254696
Extended-Spectrum-Lactamases (ESBLs)의 항생제 사용 측정 및 제어 평가 연구
2011년 4월 13일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
확장 스펙트럼 락타마제(ESBL)의 항생제 이용 측정 및 제어의 연관성
- ESBL 생성 E. coli 또는 K. pneumoniae 집락화 및 감염 사례를 줄이는 데 피페라실린/tazobactam 사용의 가치를 결정합니다.
- 선정된 의료 센터에서 중재 전후에 E. coli 또는 K. pneumoniae를 생성하는 ESBL 획득률을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
710
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU/폐/혈액 병동으로 입원 또는 이송된 환자.
- 18세 이상의 남녀 환자
제외 기준:
- 임산부 및 간호 여성. 피임법을 사용하지 않고 가임기 여성. 연구 기간 동안 경구 피임약을 사용하는 가임기 여성. (참고: 페니실린 및 베타-락타마제 억제제는 경구 피임약이 제대로 작동하지 못하게 하여 임신 가능성을 높일 수 있습니다.)
- 타조신(피퍼실린/타조박탐) 사용에 금기인 환자
기타 예외 사항이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
1기(사전 개입) 및 2기(지난 3개월) 말기에 ESBL 생산 E. coli 또는 K. pneumoniae의 획득률
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
ESBL 생산 E. coli 또는 K. Pneumoniae의 I상(개입 전) 및 II상(최근 3개월) 종료 시 감염률
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .