- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00254696
Studio che valuta le misure di utilizzo degli antibiotici e il controllo delle lattamasi a spettro esteso (ESBL)
13 aprile 2011 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Associazione delle misure di utilizzo degli antibiotici e controllo delle lattamasi a spettro esteso (ESBL)
- Determinare il valore dell'utilizzo di piperacillina/tazobactam nel ridurre i casi di ESBL che produce colonizzazione e infezione da E. coli o K. pneumoniae.
- Determinare il tasso di acquisizione di ESBL che produce E. coli o K. pneumoniae, sia prima che dopo l'intervento nei centri medici selezionati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
710
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati o trasferiti in terapia intensiva/polmonari/unità di ematologia.
- Pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e che allattano. Femmina in età fertile senza utilizzare alcun metodo di controllo delle nascite. Donna in età fertile che utilizzava contraccettivi orali durante il periodo di studio. (Nota: gli inibitori della penicillina e delle beta-lattamasi possono impedire il corretto funzionamento dei contraccettivi orali, aumentando le possibilità di gravidanza).
- Pazienti che hanno controindicazioni all'uso di Tazocin (pipercillina/tazobactam)
Si applicano altre esclusioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tasso di acquisizione di ESBL che produce E. coli o K. pneumoniae alla fine della fase I (pre-intervento) e della fase II (ultimi 3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tasso di infezione di ESBL che produce E. coli o K. Pneumoniae alla fine della fase I (pre-intervento) e della fase II (ultimi 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0910X-101462
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