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Studio che valuta le misure di utilizzo degli antibiotici e il controllo delle lattamasi a spettro esteso (ESBL)

13 aprile 2011 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Associazione delle misure di utilizzo degli antibiotici e controllo delle lattamasi a spettro esteso (ESBL)

Determinare il valore dell'utilizzo di piperacillina/tazobactam nel ridurre i casi di ESBL che produce colonizzazione e infezione da E. coli o K. pneumoniae.
Determinare il tasso di acquisizione di ESBL che produce E. coli o K. pneumoniae, sia prima che dopo l'intervento nei centri medici selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezione batterica

Intervento / Trattamento

Droga: Lattamasi a spettro esteso (ESBL)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

710

Fase

Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ricoverati o trasferiti in terapia intensiva/polmonari/unità di ematologia.
Pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

Donne incinte e che allattano. Femmina in età fertile senza utilizzare alcun metodo di controllo delle nascite. Donna in età fertile che utilizzava contraccettivi orali durante il periodo di studio. (Nota: gli inibitori della penicillina e delle beta-lattamasi possono impedire il corretto funzionamento dei contraccettivi orali, aumentando le possibilità di gravidanza).
Pazienti che hanno controindicazioni all'uso di Tazocin (pipercillina/tazobactam)

Si applicano altre esclusioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di acquisizione di ESBL che produce E. coli o K. pneumoniae alla fine della fase I (pre-intervento) e della fase II (ultimi 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tasso di infezione di ESBL che produce E. coli o K. Pneumoniae alla fine della fase I (pre-intervento) e della fase II (ultimi 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigatori

Investigatore principale: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità