Studie ter evaluatie van maatregelen voor het gebruik van antibiotica en controle van Extended-Spectrum-Lactamases (ESBL's)
13 april 2011 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Vereniging van Antibioticagebruik Maatregelen en Controle van Extended-spectrum-lactamasen (ESBL's)
- Vaststellen van de waarde van het gebruik van piperacilline/tazobactam bij het verminderen van de gevallen van ESBL-producerende kolonisatie en infectie van E. coli of K. pneumoniae.
- Om het acquisitiepercentage van ESBL-producerende E. coli of K. pneumoniae te bepalen, zowel voor als na de interventie in de geselecteerde medische centra.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
710
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen of overgeplaatst naar de IC/pulmonale/hematologie-afdelingen.
- Patiënten van beide geslachten, 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwen. Vrouw die zwanger kan worden zonder anticonceptie te gebruiken. Vrouw in de vruchtbare leeftijd die tijdens de studieperiode orale anticonceptiva gebruikte. (Opmerking: penicilline- en bètalactamaseremmers kunnen voorkomen dat orale anticonceptiva goed werken, waardoor de kans op zwangerschap toeneemt).
- Patiënten die contra-indicaties hebben voor het gebruik van Tazocin (pipercilline/tazobactam)
Andere uitsluitingen zijn van toepassing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Acquisitiepercentage van ESBL-producerende E. coli of K. pneumoniae aan het einde van fase I (pre-interventie) en fase II (laatste 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Infectiepercentage van ESBL-producerende E. coli of K. Pneumoniae aan het einde van fase I (pre-interventie) en fase II (laatste 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0910X-101462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .