Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící opatření pro využití antibiotik a kontrolu laktamáz s rozšířeným spektrem (ESBL)

13. dubna 2011 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Asociace opatření pro využití antibiotik a kontrolu laktamáz s rozšířeným spektrem (ESBL)

  • Stanovit hodnotu použití piperacilinu/tazobaktamu při snižování případů kolonizace a infekce E. coli nebo K. pneumoniae produkujícími ESBL.
  • Stanovit míru akvizice E. coli nebo K. pneumoniae produkujících ESBL, a to před i po intervenci ve vybraných lékařských centrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

710

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí nebo převedení na JIP/plicní/hematologické jednotky.
  • Pacienti obou pohlaví ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy. Žena ve fertilním věku bez použití jakýchkoli antikoncepčních metod. Žena ve fertilním věku užívající perorální antikoncepci během období studie. (Poznámka: inhibitory penicilinu a beta-laktamázy mohou bránit správnému fungování perorální antikoncepce, čímž se zvyšuje pravděpodobnost otěhotnění).
  • Pacienti, kteří mají kontraindikace užívání Tazocinu (pipercilin/tazobaktam)

Platí další výjimky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra akvizice E. coli nebo K. pneumoniae produkující ESBL na konci fáze I (před intervencí) a fáze II (poslední 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra infekce E. coli nebo K. Pneumoniae produkující ESBL na konci fáze I (před intervencí) a fáze II (poslední 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0910X-101462

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit