Undersøgelse, der evaluerer foranstaltninger til brug af antibiotika og kontrol af udvidet spektrum-laktamaser (ESBL'er)
13. april 2011 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Association of Antibiotic Utilization Measures and Control of Extended-spectrum-lactamases (ESBL'er)
- At bestemme værdien af at bruge piperacillin/tazobactam til at reducere tilfælde af ESBL-producerende E. coli eller K. pneumoniae kolonisering og infektion.
- For at bestemme akkvisitionshastigheden af ESBL-producerende E. coli eller K. pneumoniae, både før og efter intervention i de udvalgte medicinske centre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
710
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt eller overført til ICU/lunge/hæmatologisk afdeling.
- Patienter af begge køn, 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende. Kvinde i den fødedygtige alder uden brug af nogen form for prævention. Kvinde i den fødedygtige alder bruger orale præventionsmidler i undersøgelsesperioden. (Bemærk: penicillin og beta-lactamasehæmmere kan forhindre orale præventionsmidler i at virke korrekt, hvilket øger chancen for graviditet).
- Patienter, der har kontraindikationer for at bruge Tazocin (pipercillin/tazobactam)
Andre undtagelser gælder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Optagelseshastighed af ESBL-producerende E. coli eller K. pneumoniae i slutningen af fase I (præ-intervention) og fase II (sidste 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Infektionsrate for ESBL-producerende E. coli eller K. Pneumoniae i slutningen af fase I (præ-intervention) og fase II (sidste 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2005
Først opslået (Skøn)
16. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0910X-101462
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .